- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04966026
Klinische Merkmale und Ergebnisse von Patienten mit COPD und Lungenentzündung
14. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Studie zu den klinischen Merkmalen und Ergebnissen von Patienten mit COPD in Kombination mit Lungenentzündung
Ermittlung der klinischen Merkmale von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in Kombination mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) und der Faktoren, die den klinischen Übergang beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ermittlung der klinischen Merkmale von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) in Kombination mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) und der Faktoren, die den klinischen Übergang beeinflussen. Im Vergleich zu anderen chronischen Atemwegserkrankungen können COPD-Patienten häufig an CAP in Kombination leiden, dies ist jedoch der Fall ein Mangel an Vergleichsstudien zwischen COPD-Patienten mit CAP und Nicht-COPD-Patienten mit CAP.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
143
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit COPD in Kombination mit Lungenentzündung wurden vom 1. März 2017 bis 28. Februar 2018 in das Dritte Krankenhaus der Peking-Universität eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CAP erfüllt die in den chinesischen CAP-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien von 2016 veröffentlichten Diagnosekriterien; CPOPD und AECOPD erfüllen die in den chinesischen COPD-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien von 2013 veröffentlichten Diagnosekriterien;
- Alter ≧ 40 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Alter <40 Jahre;
- Schwangerschaft;
- positiv auf Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV);
- vermutete oder bestätigte Tuberkulose oder Pilzinfektion der Lunge.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD kombiniert mit CAP-stationären Patienten
(1) CAP erfüllt die in unseren CAP-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien von 2016 veröffentlichten Diagnosekriterien; CPOPD und AECOPD erfüllen die in unseren COPD-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien von 2013 veröffentlichten Diagnosekriterien; (2) Alter ≧ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien: (1) Alter <18 Jahre; (2) Schwangerschaft; (3) positiver Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV); (4) vermutete oder bestätigte Tuberkulose oder Pilzinfektion der Lunge.
|
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Tag 28 nach dem Krankenhausaufenthalt
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Sterblichkeitsrate
|
Tag 28 nach dem Krankenhausaufenthalt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl Tage im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl Tage im Krankenhaus
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Tage auf der Intensivstation
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ursache für die Verwendung antimikrobieller Medikamente
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Tage der Einnahme antimikrobieller Medikamente während des Krankenhausaufenthalts
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Krankenhausgebühren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Krankenhausgebühren.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2017017
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