- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04966026
Klinische kenmerken en uitkomst van patiënten met COPD met longontsteking
14 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Onderzoek naar de klinische kenmerken en het resultaat van patiënten met COPD in combinatie met longontsteking
Identificatie van de klinische kenmerken van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in combinatie met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) en de factoren die de klinische overgang beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de klinische kenmerken te identificeren van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) in combinatie met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) en de factoren die de klinische overgang beïnvloeden. In vergelijking met andere chronische luchtwegaandoeningen kunnen COPD-patiënten vaak CAP in combinatie hebben, maar er is een gebrek aan vergelijkende studies tussen COPD-patiënten met CAP en niet-COPD-patiënten met CAP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
143
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met COPD gecombineerd met longontsteking opgenomen in het derde ziekenhuis van Peking University van 1 maart 2017 tot 28 februari 2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CAP voldoet aan de diagnostische criteria die zijn gepubliceerd in de Chinese CAP-diagnose- en behandelingsrichtlijnen uit 2016; CPOPD en AECOPD voldoen aan de diagnostische criteria die zijn gepubliceerd in de Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van COPD uit 2013;
- Leeftijd ≧ 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <40 jaar;
- zwangerschap;
- positief voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
- vermoedelijke of bevestigde tuberculose of schimmelinfectie van de longen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD gecombineerd met CAP-intramurale patiënten
(1) CAP voldoet aan de diagnostische criteria die zijn gepubliceerd in onze 2016 CAP-richtlijnen voor diagnose en behandeling; CPOPD en AECOPD voldoen aan de diagnostische criteria die zijn gepubliceerd in onze richtlijnen voor diagnose en behandeling van COPD uit 2013; (2) leeftijd ≧ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria: (1) leeftijd <18 jaar; (2) zwangerschap; (3) positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaam; (4) vermoedelijke of bevestigde tuberculose of schimmelinfectie van de longen.
|
Geen ingreep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterftecijfer
Tijdsspanne: Dag 28 van ziekenhuisopname
|
sterftecijfer
|
Dag 28 van ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Aantal dagen ziekenhuisopname
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal dagen op de IC
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal dagen op de IC
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal dagen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal dagen mechanische ventilatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
oorzaak van het gebruik van antibiotica
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dagen van het gebruik van antimicrobiële geneesmiddelen tijdens ziekenhuisopname
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
ziekenhuiskosten.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2017017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen ingreep
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van
-
University of ValenciaHospital de la RiberaOnbekend
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSikkelcelziekteFrankrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid