- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966026
Kliniske karakteristika og resultat af patienter med KOL med lungebetændelse
14. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Undersøgelse af de kliniske karakteristika og resultater af patienter med KOL kombineret med lungebetændelse
At identificere de kliniske karakteristika hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kombineret med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) og de faktorer, der påvirker klinisk overgang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at identificere de kliniske karakteristika hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kombineret med samfundserhvervet lungebetændelse (CAP) og de faktorer, der påvirker den kliniske overgang. Sammenlignet med andre kroniske luftvejssygdomme kan KOL-patienter ofte have CAP i kombination, men der er en mangel på sammenlignende undersøgelser mellem KOL-patienter med CAP og ikke-KOL-patienter med CAP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
143
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med KOL kombineret med lungebetændelse indlagt på Peking University Third Hospital fra 1. marts 2017 til 28. februar 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CAP opfylder de diagnostiske kriterier offentliggjort i 2016 kinesiske retningslinjer for CAP-diagnose og behandling; CPOPD og AECOPD opfylder de diagnostiske kriterier offentliggjort i kinesiske 2013 COPD-diagnose- og behandlingsretningslinjer;
- Alder ≧ 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- alder <40 år;
- graviditet;
- positiv for human immundefekt virus (HIV) antistoffer;
- mistanke om eller bekræftet tuberkulose eller svampeinfektion i lungen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL kombineret med CAP indlagte patienter
(1) CAP opfylder de diagnostiske kriterier offentliggjort i vores 2016 CAP-diagnose- og behandlingsretningslinjer; CPOPD og AECOPD opfylder de diagnostiske kriterier offentliggjort i vores 2013 KOL-diagnose- og behandlingsretningslinjer; (2) alder ≧ 18 år.
Eksklusionskriterier: (1) alder <18 år; (2) graviditet; (3) positivt humant immundefektvirus (HIV) antistof; (4) mistanke om eller bekræftet tuberkulose eller svampeinfektion i lungen.
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødeligheden
Tidsramme: Dag 28 fra indlæggelse
|
dødeligheden
|
Dag 28 fra indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal dage på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal dage på hospitalet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal dage på intensivafdelingen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal dage på intensivafdelingen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal dage på mekanisk ventilation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
antal dage på mekanisk ventilation
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
årsag til brug af antimikrobielle lægemidler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dage med brug af antimikrobielle lægemidler under indlæggelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sygehusafgifter
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
sygehusgebyrer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2017017
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrutteringVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien