- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966026
Keuhkokuumeeseen sairastuneiden COPD-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimus potilaiden kliinisistä ominaisuuksista ja tuloksista, joilla on keuhkoahtaumatauti yhdistettynä keuhkokuumeeseen
Tunnistaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kliiniset ominaisuudet yhdistettynä yhteisöstä hankittuun keuhkokuumeeseen (CAP) ja kliiniseen siirtymiseen vaikuttavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitetään kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) ja yhteisöstä hankittua keuhkokuumetta (CAP) sairastavien potilaiden kliiniset ominaisuudet ja kliiniseen siirtymiseen vaikuttavat tekijät. Muihin kroonisiin hengitystiesairauksiin verrattuna keuhkoahtaumapotilailla voi usein olla CAP yhdistelmänä, mutta vertailututkimusten puute keuhkoahtaumatautipotilaiden, joilla on CAP, ja ei-COPD-potilaiden, joilla on CAP, välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti yhdistettynä keuhkokuumeeseen, otettu Pekingin yliopistolliseen kolmanteen sairaalaan 1. maaliskuuta 2017 - 28. helmikuuta 2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAP täyttää vuonna 2016 Kiinan CAP:n diagnoosi- ja hoitoohjeissa julkaistut diagnostiset kriteerit; CPOPD ja AECOPD täyttävät kiinalaisissa 2013 COPD-diagnoosi- ja hoitoohjeissa julkaistut diagnostiset kriteerit;
- Ikä ≧ 40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 40 vuotta;
- raskaus;
- positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille;
- epäilty tai vahvistettu tuberkuloosi tai keuhkojen sieni-infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
COPD yhdistettynä CAP-potilaiden kanssa
(1) CAP täyttää vuoden 2016 CAP-diagnoosi- ja hoitoohjeissamme julkaistut diagnostiset kriteerit; CPOPD ja AECOPD täyttävät vuoden 2013 COPD-diagnoosi- ja hoitoohjeissamme julkaistut diagnostiset kriteerit; (2) ikä ≧ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit: (1) ikä <18 vuotta; (2) raskaus; (3) positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aine; (4) epäilty tai vahvistettu tuberkuloosi tai keuhkojen sieni-infektio.
|
Ei puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 sairaalahoidosta
|
kuolleisuus
|
Päivä 28 sairaalahoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
teho-osastolla olleiden päivien määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
koneellisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
koneellisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
syynä antimikrobisten lääkkeiden käyttöön
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Mikrobilääkkeiden käyttöpäivät sairaalahoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sairaalamaksut
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sairaalamaksut.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2017017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei puuttumista
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia