- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04966026
Charakterystyka kliniczna i wyniki leczenia pacjentów z POChP z zapaleniem płuc
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie dotyczące charakterystyki klinicznej i wyników leczenia pacjentów z POChP w połączeniu z zapaleniem płuc
Identyfikacja charakterystyki klinicznej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w połączeniu z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) oraz czynników wpływających na zmianę stanu klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja charakterystyki klinicznej pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w połączeniu z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) oraz czynników wpływających na zmianę stanu klinicznego. W porównaniu z innymi przewlekłymi chorobami dróg oddechowych, pacjenci z POChP często mogą mieć PZP w połączeniu, ale istnieje brak badań porównawczych pomiędzy chorymi na POChP z CAP a chorymi na CAP bez POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
143
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP w połączeniu z zapaleniem płuc przyjęci do Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od 1 marca 2017 r. do 28 lutego 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PZP spełnia kryteria diagnostyczne opublikowane w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia PZP z 2016 r.; CPOPD i AECOPD spełniają kryteria diagnostyczne opublikowane w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia POChP z 2013 r.;
- Wiek ≧ 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- wiek <40 lat;
- ciąża;
- pozytywny na obecność przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV);
- podejrzenie lub potwierdzona gruźlica lub zakażenie grzybicze płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
POChP w połączeniu z pacjentami hospitalizowanymi z CAP
(1) PZP spełnia kryteria diagnostyczne opublikowane w naszych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia PZP z 2016 r.; CPOPD i AECOPD spełniają kryteria diagnostyczne opublikowane w naszych wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia POChP z 2013 r.; (2) wiek ≧ 18 lat.
Kryteria wykluczenia: (1) wiek <18 lat; (2) ciąża; (3) dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV); (4) podejrzenie lub potwierdzenie gruźlicy lub zakażenia grzybiczego płuc.
|
Bez ingerencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dzień od hospitalizacji
|
Wskaźnik śmiertelności
|
28 dzień od hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba dni w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ilość dni na OIT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ilość dni na OIT
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
liczba dni wentylacji mechanicznej
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
przyczyną stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dni stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych podczas hospitalizacji
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
opłaty szpitalne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
opłaty szpitalne.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yongchang Sun, MD, Peking University 3rd Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2017017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Bez ingerencji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
University of LiegeNieznany
-
Zhejiang UniversityShulan (Hangzhou) HospitalJeszcze nie rekrutacjaTransplantacja wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | Technika bezdotykowa
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutacyjnyBól | Wirtualna rzeczywistość | Zaburzenia skroniowo-żuchwowe | PlaceboStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalNieznanyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNieznanyPowikłania rany nogi po bezdotykowym pobraniu żyłChiny