Estudio exhaustivo de QT (TQT) para evaluar el efecto de LC350189 en la repolarización cardíaca en sujetos sanos masculinos y femeninos

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene entre 18 y 55 años de edad, inclusive, con un índice de masa corporal (IMC) de 18 a 33 kg/m2, inclusive, en el momento de la selección.
• El investigador considera que el sujeto goza de buena salud general según lo determinado por el historial médico, los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, las mediciones de los signos vitales, los resultados del ECG de 12 derivaciones y los hallazgos del examen físico en la selección.
• El sujeto puede dar su consentimiento informado por escrito y acepta cumplir con todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene antecedentes de factores de riesgo de torsades de pointes, incluido síncope inexplicable, síndrome de QT largo conocido, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o angina.
• El sujeto tiene antecedentes familiares de síndrome de QT largo, síndrome de Brugada o muerte súbita.
• El sujeto tiene una FC en reposo de <40 lpm o >100 lpm cuando se miden los signos vitales en la selección o el registro.
• El sujeto tiene antecedentes o presencia de enfermedad cardiovascular inestable, incluido infarto de miocardio, arritmia cardíaca o enfermedad cerebrovascular (p. ej., accidente cerebrovascular/ictus o ataque isquémico transitorio).
• El sujeto tiene antecedentes de otra enfermedad cardiovascular aguda o crónica o cirugía de revascularización coronaria (p. ej., injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia coronaria transluminal percutánea).
• El sujeto usa un marcapasos cardíaco.
• El sujeto tiene antecedentes de cualquier otra afección médica, psicológica o social que, en opinión del investigador o del monitor médico, impediría que el sujeto participara plenamente en el estudio, representaría una preocupación para el cumplimiento del estudio o constituiría un problema de seguridad para el sujeto.