Estudo completo de QT (TQT) para avaliar o efeito de LC350189 na repolarização cardíaca em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino

Critério de inclusão:

• O sujeito tem 18 a 55 anos de idade, inclusive, com índice de massa corporal (IMC) de 18 a 33 kg/m2, inclusive, na triagem.
• O sujeito é considerado pelo investigador como tendo boa saúde geral, conforme determinado pelo histórico médico, resultados de exames laboratoriais clínicos, medições de sinais vitais, resultados de ECG de 12 derivações e achados do exame físico na triagem.
• O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito e concorda em cumprir todos os requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

• O indivíduo tem um histórico de fatores de risco para torsades de pointes, incluindo síncope inexplicável, conhecida síndrome do QT longo, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou angina.
• O sujeito tem uma história familiar de síndrome do QT longo, síndrome de Brugada ou morte súbita.
• O sujeito tem uma FC de repouso <40 bpm ou >100 bpm quando os sinais vitais são medidos na triagem ou no check-in.
• O sujeito tem histórico ou presença de doença cardiovascular instável, incluindo infarto do miocárdio, arritmia cardíaca ou doença cerebrovascular (por exemplo, acidente/derrame vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório).
• O sujeito tem um histórico de outra doença cardiovascular aguda ou crônica ou cirurgia de revascularização coronária (por exemplo, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea).
• O sujeito usa um marca-passo cardíaco.
• O sujeito tem um histórico de qualquer outra condição médica, psicológica ou social que, na opinião do investigador ou do monitor médico, impediria o sujeito de participar plenamente do estudo, representaria uma preocupação para a adesão ao estudo ou constituiria uma preocupação de segurança para o assunto.