Comparación de sedación por esketamina y sevoflurano
Comparación de Sedación por Esketamina y Sevoflurano para Procedimiento Oftalmológico Corto en Niños
Las enfermedades pediátricas, incluidas las cataratas congénitas, las lesiones de la córnea y las úlceras de la córnea, generalmente requieren la extracción de suturas y un examen oftalmológico después de la cirugía durante varios días. Desafortunadamente, sigue siendo un gran desafío lograr una sedación exitosa debido a la falta de cooperación de los niños. El sevoflurano es uno de los agentes anestésicos más utilizados para proporcionar una sedación profunda. Aunque el sevoflurano se ha utilizado para la anestesia pediátrica con éxito en el mantenimiento de la respiración espontánea sin intubación, se debe tener en cuenta que el sevoflurano a menudo produce contaminación del aire en condiciones de vías respiratorias abiertas y agitación posoperatoria.
La esketamina es el isómero S (+) de la ketamina, que produce un estado disociado con riesgo mínimo de compromiso de las vías respiratorias o apnea. Tiene una potencia analgésica mejorada y una eliminación más rápida en comparación con la ketamina. Sin embargo, también puede causar delirio durante el tiempo de recuperación. Con base en estas experiencias con la ketamina, comparamos la efectividad de la esketamina y el sevoflurano para procedimientos oftalmológicos cortos en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades pediátricas, incluidas las cataratas congénitas, las lesiones de la córnea y las úlceras de la córnea, generalmente requieren la extracción de suturas y un examen oftalmológico después de la cirugía durante varios días. Desafortunadamente, sigue siendo un gran desafío lograr una sedación exitosa para evitar el movimiento del cuerpo y mantener una posición perfecta de los ojos debido a la falta de cooperación de los niños. Por lo tanto, es necesario administrar agentes sedantes apropiados para realizar esta cirugía menor. El sevoflurano se utiliza con frecuencia como agente anestésico inhalatorio para proporcionar anestesia pediátrica debido a su naturaleza no irritante. Se ha utilizado para mantener con éxito la respiración espontánea sin intubación traqueal. Cabe señalar que el sevoflurano a menudo da como resultado la contaminación del aire en condiciones de fondo de las vías respiratorias abiertas y agitación de emergencia. Altas concentraciones de sevoflurano pueden causar depresión respiratoria debido a la disminución del volumen corriente durante la ventilación espontánea.
La ketamina se usa ampliamente para la sedación en procedimientos, que produce un estado disociado con riesgo mínimo de compromiso de las vías respiratorias o apnea. La esketamina es el isómero S (+) de la ketamina. Tiene una potencia analgésica mejorada y una eliminación más rápida en comparación con la ketamina. Sin embargo, también puede causar agitación durante el tiempo de recuperación. Con base en estas experiencias con la ketamina, comparamos la efectividad de la esketamina y el sevoflurano para procedimientos oftalmológicos cortos en pacientes pediátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que necesitó remoción de suturas y examen oftalmológico
Criterio de exclusión:
- enfermedad coronaria previa, hipertensión, aneurisma arterial, epilepsia, masa intracraneal de naturaleza benigna o maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo S
los pacientes fueron anestesiados con mascarilla facial con sevoflurano al 5% en volumen con un flujo total de gas fresco de 5 l/min-1.
La anestesia se mantuvo mediante el uso continuo de sevoflurano al 3-4%.
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Todos los pacientes recibieron 0,01 mg/kg de atropina y 1 ug/kg dexmedetomidina iv como premedicación. Se usó sevoflurano al 5% (FIO2=100%, 3L·min-1) para inducir la anestesia por inhalación con mascarilla y sevoflurano al 3-4% (ajustado según la profundidad de la anestesia, FIO2=100%, 2L·min-1) se mantuvo
Otros nombres:
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Experimental: grupo e
los pacientes recibieron 0,5 mg/kg de esketamina iv en un primer momento, después de la desinfección del campo quirúrgico se administró otra 0,25 mg/kg de esketamina iv.
Luego se administró propofol 1 mg/kg cada 5 minutos después de la intubación.
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Todos los pacientes recibieron 0,1 mg/kg de atropina y 1 ug/kg de dexmedetomidina iv como premedicación. Se administraron 0,5 mg·kg-1 de esketamina por vía intravenosa en un minuto y 0,25 mg·kg-1 de esketamina al inicio de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de posición de los ojos
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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1=El canto interno y externo se alinean a lo largo de la córnea central; 2= El limbo inferior no sobrepasa la línea del canto interno y externo; 3= El limbo inferior sobrepasa la línea del canto interno y externo.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia de la depresión respiratoria
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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disminución del volumen corriente o ondulación torácica débil
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durante la cirugía
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la incidencia de la desaturación
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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la incidencia de saturación de oxígeno por debajo del 95% causada por agentes anestésicos
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durante la cirugía
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Presión intraocular
Periodo de tiempo: el tiempo después de la intubación y la anestesia tópica dentro de 1 minuto
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Presión intraocular después de la inducción
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el tiempo después de la intubación y la anestesia tópica dentro de 1 minuto
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requisitos para propofol adicional
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Si no se alcanzaba el nivel objetivo de sedación, se inyectaba 0,1 mg/kg de propofol adicional y se repetía si era necesario.
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durante la cirugía
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Puntaje CPS
Periodo de tiempo: puntuaciones en el punto de tiempo de 1 minuto después de la extubación
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La puntuación de la escala de cinco puntos (CPS) de Cole incluyó cinco comportamientos: 1=dormir; 1 = despierto, tranquilo; 3 = irritable, llorando; 4 = llorando inconsolable; 5=inquietud severa, desorientación.
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puntuaciones en el punto de tiempo de 1 minuto después de la extubación
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tiempo de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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el tiempo de estancia en la unidad de cuidados postanestésicos
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duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento en que salen a la sala, promedio de 20 minutos
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Presión arterial media presión
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción; 1 minutos después de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación, 3 minutos después de la intubación
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presión arterial media
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1 minutos antes de la inducción; 1 minutos después de la inducción; 1 minutos antes de la intubación; 1 minutos después de la intubación, 3 minutos después de la intubación
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 minutos antes de la inducción; 1 minutos después de la inducción; 1 minutos antes de la extubación; 1 minutos después de la extubación, 3 minutos después de la extubación
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Ritmo cardiaco
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1 minutos antes de la inducción; 1 minutos después de la inducción; 1 minutos antes de la extubación; 1 minutos después de la extubación, 3 minutos después de la extubación
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tiempo de extubación
Periodo de tiempo: duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento de la extubación, promedio de 10 minutos
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tiempo de extubación
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duración desde el momento en que los pacientes llegan a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el momento de la extubación, promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Green SM, Roback MG, Kennedy RM, Krauss B. Clinical practice guideline for emergency department ketamine dissociative sedation: 2011 update. Ann Emerg Med. 2011 May;57(5):449-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.11.030. Epub 2011 Jan 21.
- Cao Q, Lin Y, Xie Z, Shen W, Chen Y, Gan X, Liu Y. Comparison of sedation by intranasal dexmedetomidine and oral chloral hydrate for pediatric ophthalmic examination. Paediatr Anaesth. 2017 Jun;27(6):629-636. doi: 10.1111/pan.13148. Epub 2017 Apr 17.
- Krishnappa S, Kundra P. Optimal anaesthetic depth for LMA insertion. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):504-7. doi: 10.4103/0019-5049.89887.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Anestésicos, Inhalación
- Ketamina
- Sevoflurano
- Esketamina
Otros números de identificación del estudio
- esketamine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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