Comparação de Sedação por Esketamina e Sevoflurano
Comparação da Sedação por Escetamina e Sevoflurano para Procedimento Oftalmológico Curto em Crianças
Doenças pediátricas, incluindo catarata congênita, lesão da córnea, úlcera da córnea, geralmente precisam de remoção de sutura e exame oftalmológico após a cirurgia por vários dias. Infelizmente, continua sendo um grande desafio conseguir uma sedação bem-sucedida devido à não cooperação das crianças. O sevoflurano é um dos agentes anestésicos mais usados para proporcionar sedação profunda. Embora o sevoflurano tenha sido usado para anestesia pediátrica com manutenção bem-sucedida da respiração espontânea sem intubação, deve-se observar que o sevoflurano geralmente resulta em poluição do ar sob o fundo das vias aéreas abertas e agitação pós-operatória.
A escetamina é o isômero S (+) da cetamina, que produz um estado dissociado com risco mínimo de comprometimento das vias aéreas ou apnéia. Tem maior potência analgésica e eliminação mais rápida em comparação com a cetamina. No entanto, também pode causar delírio durante o tempo de recuperação. Com base nessas experiências com a cetamina, comparamos a eficácia da escetamina e do sevoflurano em procedimentos oftalmológicos curtos em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doenças pediátricas, incluindo catarata congênita, lesão da córnea, úlcera da córnea, geralmente precisam de remoção de sutura e exame oftalmológico após a cirurgia por vários dias. Infelizmente, continua sendo um grande desafio conseguir uma sedação bem-sucedida para evitar o movimento do corpo e manter a posição ocular perfeita devido à não cooperação das crianças. Portanto, agentes sedativos apropriados precisam ser administrados para realizar esta pequena cirurgia. O sevoflurano é frequentemente usado como agente anestésico inalatório para fornecer anestesia pediátrica devido à sua natureza não irritante. Tem sido usado para manter com sucesso a respiração espontânea sem intubação traqueal. Deve-se notar que o sevoflurano geralmente resulta em poluição do ar sob o fundo das vias aéreas abertas e agitação ao despertar. Altas concentrações de sevoflurano podem causar depressão respiratória devido à diminuição do volume corrente durante a ventilação espontânea.
A cetamina é amplamente utilizada para sedação em procedimentos, o que produz um estado dissociado com risco mínimo de comprometimento das vias aéreas ou apnéia. A esketamina é o isômero S (+) da cetamina, tem maior potência analgésica e eliminação mais rápida em comparação com a cetamina. No entanto, também pode causar agitação durante o tempo de recuperação. Com base nessas experiências com a cetamina, comparamos a eficácia da escetamina e do sevoflurano em procedimentos oftalmológicos curtos em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente que precisou de remoção de sutura e exame oftalmológico
Critério de exclusão:
- doença coronariana prévia, hipertensão, aneurisma arterial, epilepsia, massa intracraniana de natureza benigna ou maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo S
os pacientes foram anestesiados por máscara facial com sevoflurano 5 vol% com fluxo total de gás fresco de 5 L/min-1.
A anestesia foi mantida com uso contínuo de sevoflurano a 3-4%.
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Todos os pacientes receberam 0,01 mg/kg de atropina e 1 ug/kg de dexmedetomidina iv como pré-medicação. 5% de sevoflurano (FIO2=100%, 3L·min-1) foi usado para induzir a anestesia por inalação de máscara e 3-4% de sevoflurano (ajustado de acordo com a profundidade da anestesia, FIO2=100%, 2L·min-1) foi mantida
Outros nomes:
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Experimental: grupo E
os pacientes receberam inicialmente 0,5mg/kg de escetamina IV, após a desinfecção do campo cirúrgico, outros 0,25mg/kg de escetamina IV foram administrados.
Em seguida, 1mg/kg de propofol foi administrado a cada 5 minutos após a intubação.
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Todos os pacientes receberam 0,1 mg/kg de atropina e 1ug/kg de dexmedetomidina iv como pré-medicação. 0,5mg·kg-1 de escetamina foi administrado por via venosa em um minuto e 0,25mg·kg-1 de escetamina foi administrado no início da cirurgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de posição dos olhos
Prazo: durante a cirurgia
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1=A linha interna e externa do canto interno da córnea; 2= O limbo inferior não ultrapassa a linha do canto interno e externo; 3= O limbo inferior excede a linha interna e externa do canto.
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de depressão respiratória
Prazo: durante a cirurgia
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diminuição do volume corrente ou fraca ondulação torácica
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durante a cirurgia
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a incidência de dessaturação
Prazo: durante a cirurgia
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a incidência de saturação de oxigênio abaixo de 95% causada por agentes anestésicos
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durante a cirurgia
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Pressão intraocular
Prazo: o tempo após a intubação e anestesia tópica dentro de 1 minuto
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Pressão intraocular após a indução
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o tempo após a intubação e anestesia tópica dentro de 1 minuto
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requisitos para propofol adicional
Prazo: durante a cirurgia
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Se o nível alvo de sedação não foi alcançado, um adicional de 0,1mg/kg de propofol foi injetado e repetido se necessário
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durante a cirurgia
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Pontuação CPS
Prazo: pontuações no ponto de tempo de 1 minuto após a extubação
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A pontuação da escala de 5 pontos (CPS) de Cole incluiu cinco comportamentos: 1 = dormir; 1=acordado, calmo;3=irritável, chorando;4=choro inconsolável; 5=grave inquietação, desorientação.
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pontuações no ponto de tempo de 1 minuto após a extubação
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tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
Prazo: duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
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o tempo de permanência na sala de recuperação pós-anestésica
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duração desde a chegada do paciente à sala de recuperação pós-anestésica até a saída para a enfermaria, média de 20 minutos
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Pressão arterial média
Prazo: 1 minuto antes da indução; 1 minuto após a indução; 1 minuto antes da intubação; 1 minuto após a intubação, 3 minutos após a intubação
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pressão arterial média
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1 minuto antes da indução; 1 minuto após a indução; 1 minuto antes da intubação; 1 minuto após a intubação, 3 minutos após a intubação
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Frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto antes da indução; 1 minuto após a indução; 1 minuto antes da extubação; 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação
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Frequência cardíaca
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1 minuto antes da indução; 1 minuto após a indução; 1 minuto antes da extubação; 1 minuto após a extubação, 3 minutos após a extubação
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tempo de extubação
Prazo: duração desde a chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até o momento da extubação, média de 10 minutos
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tempo de extubação
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duração desde a chegada do paciente na sala de recuperação pós-anestésica até o momento da extubação, média de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Green SM, Roback MG, Kennedy RM, Krauss B. Clinical practice guideline for emergency department ketamine dissociative sedation: 2011 update. Ann Emerg Med. 2011 May;57(5):449-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.11.030. Epub 2011 Jan 21.
- Cao Q, Lin Y, Xie Z, Shen W, Chen Y, Gan X, Liu Y. Comparison of sedation by intranasal dexmedetomidine and oral chloral hydrate for pediatric ophthalmic examination. Paediatr Anaesth. 2017 Jun;27(6):629-636. doi: 10.1111/pan.13148. Epub 2017 Apr 17.
- Krishnappa S, Kundra P. Optimal anaesthetic depth for LMA insertion. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):504-7. doi: 10.4103/0019-5049.89887.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Inibidores da agregação plaquetária
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Anestésicos, Inalação
- Cetamina
- Sevoflurano
- Esketamina
Outros números de identificação do estudo
- esketamine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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