Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение седации эскетамином и севофлюраном

25 марта 2022 г. обновлено: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Сравнение седации эскетамином и севофлюраном при коротких офтальмологических процедурах у детей

Детские заболевания, в том числе врожденная катаракта, повреждение роговицы, язва роговицы, как правило, требуют снятия швов и офтальмологического обследования после операции в течение нескольких дней. К сожалению, из-за нежелания детей сотрудничать остается большой проблемой добиться успешной седации. Севофлуран является одним из наиболее часто используемых анестезирующих средств для обеспечения глубокой седации. Хотя севофлуран применялся для педиатрической анестезии с успешным сохранением спонтанного дыхания без интубации, следует отметить, что севофлуран часто приводит к загрязнению воздуха на фоне открытых дыхательных путей и послеоперационному возбуждению.

Эскетамин представляет собой S (+) изомер кетамина, который вызывает диссоциированное состояние с минимальным риском нарушения проходимости дыхательных путей или апноэ. Он обладает повышенной анальгетической активностью и более быстрым выведением по сравнению с кетамином. Тем не менее, это может также вызвать делирий во время восстановления. Основываясь на этом опыте применения кетамина, мы сравнили эффективность эскетамина и севофлурана при кратковременных офтальмологических процедурах у детей.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Детские заболевания, в том числе врожденная катаракта, повреждение роговицы, язва роговицы, как правило, требуют снятия швов и офтальмологического обследования после операции в течение нескольких дней. К сожалению, добиться успешной седации, чтобы избежать движения тела и сохранить идеальное положение глаз, остается большой проблемой из-за отказа детей сотрудничать. Таким образом, для выполнения этой незначительной операции необходимо введение соответствующих седативных средств. Севофлуран часто используется в качестве ингаляционного анестетика для педиатрической анестезии из-за нераздражающего характера. Его использовали для успешного сохранения спонтанного дыхания без интубации трахеи. Следует отметить, что севофлуран часто вызывает загрязнение воздуха на фоне открытых дыхательных путей и появление возбуждения. Высокие концентрации севофлурана могут вызывать угнетение дыхания из-за уменьшения дыхательного объема при спонтанной вентиляции легких.

Кетамин широко используется для процедурной седации, которая вызывает диссоциированное состояние с минимальным риском нарушения проходимости дыхательных путей или апноэ. Эскетамин представляет собой S (+) изомер кетамина. Он обладает повышенной анальгетической активностью и более быстрым выведением по сравнению с кетамином. Однако это также может вызвать возбуждение во время восстановления. Основываясь на этом опыте применения кетамина, мы сравнили эффективность эскетамина и севофлурана при кратковременных офтальмологических процедурах у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200031
        • Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, которому потребовалось снятие швов и офтальмологическое обследование

Критерий исключения:

  • предшествующая ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, артериальная аневризма, эпилепсия, внутричерепное образование доброкачественной или злокачественной природы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа С
пациенты были анестезированы лицевой маской с 5 об.% севофлюрана с общим потоком свежего газа 5 л/мин-1. Анестезия поддерживалась постоянным использованием 3-4% севофлурана.
Все пациенты получали 0,01 мг/кг атропина и 1 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно в качестве премедикации. глубина анестезии, FIO2=100%, 2л·мин-1) поддерживалась
Другие имена:
  • Севофлуран раствор для ингаляций
Экспериментальный: группа Е
пациенты сначала получали 0,5 мг/кг эскетамина внутривенно, после дезинфекции операционного поля им вводили еще 0,25 мг/кг эскетамина внутривенно. Затем вводили пропофол в дозе 1 мг/кг каждые 5 минут после интубации.
Все пациенты получали 0,1 мг/кг атропина и 1 мкг/кг дексмедетомидина внутривенно в качестве премедикации. 0,5 мг·кг-1 эскетамина вводили внутривенно в течение одной минуты, а 0,25 мг·кг-1 эскетамина вводили в начале операции.
Другие имена:
  • с(+)кетамин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала положения глаз
Временное ограничение: во время операции
1 = внутренняя и внешняя линии глазной щели через центральную часть роговицы; 2 = Нижний лимб не выходит за внутреннюю и наружную линии глазной щели; 3 = Нижний лимб превышает внутреннюю и внешнюю линии глазной щели.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота угнетения дыхания
Временное ограничение: во время операции
снижение дыхательного объема или слабая волнистость грудной клетки
во время операции
частота десатурации
Временное ограничение: во время операции
частота насыщения кислородом ниже 95%, вызванная анестетиками
во время операции
Внутриглазное давление
Временное ограничение: время после интубации и местной анестезии в пределах 1 минуты
Внутриглазное давление после индукции
время после интубации и местной анестезии в пределах 1 минуты
требования к дополнительному пропофолу
Временное ограничение: во время операции
Если целевой уровень седации не был достигнут, вводили дополнительно 0,1 мг/кг пропофола и при необходимости повторяли.
во время операции
Оценка CPS
Временное ограничение: баллы на момент времени через 1 минуту после экстубации
Оценка по 5-балльной шкале Коула (CPS) включала пять вариантов поведения: 1 = сон; 1=бодрствование, спокойствие; 3=раздражение, плач; 4=безутешный плач; 5 = сильное беспокойство, дезориентация.
баллы на момент времени через 1 минуту после экстубации
продолжительность пребывания в посленаркозном отделении
Временное ограничение: продолжительность с момента поступления пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента выписки в палату, в среднем 20 мин.
время пребывания в посленаркозном отделении
продолжительность с момента поступления пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента выписки в палату, в среднем 20 мин.
Среднее артериальное давление давление
Временное ограничение: 1 минута до индукции; 1 минута после индукции; 1 минута до интубации; 1 минута после интубации; 3 минуты после интубации.
среднее кровяное давление
1 минута до индукции; 1 минута после индукции; 1 минута до интубации; 1 минута после интубации; 3 минуты после интубации.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 минута до индукции; 1 минута после индукции; 1 минута перед экстубацией; 1 минута после экстубации; 3 минуты после экстубации.
Частота сердцебиения
1 минута до индукции; 1 минута после индукции; 1 минута перед экстубацией; 1 минута после экстубации; 3 минуты после экстубации.
время экстубации
Временное ограничение: продолжительность с момента поступления пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента экстубации, в среднем 10 мин.
время экстубации
продолжительность с момента поступления пациентов в отделение посленаркозной помощи до момента экстубации, в среднем 10 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться