Confronto tra sedazione di Esketamina e Sevoflurano
Confronto tra la sedazione di Esketamina e Sevoflurano per una breve procedura oftalmologica nei bambini
Malattie pediatriche, inclusa cataratta congenita, lesioni corneali, ulcera corneale, di solito richiedono la rimozione della sutura e l'esame oftalmico dopo l'intervento chirurgico per diversi giorni. Sfortunatamente, rimane una grande sfida ottenere una sedazione efficace a causa della mancata collaborazione dei bambini. Il sevoflurano è uno degli agenti anestetici più usati per fornire una sedazione profonda. Sebbene il sevoflurano sia stato utilizzato per l'anestesia pediatrica mantenendo con successo la respirazione spontanea senza intubazione, va notato che il sevoflurano spesso provoca inquinamento atmosferico in presenza di vie aeree aperte e agitazione postoperatoria.
L'esketamina è l'isomero S (+) della ketamina, che produce uno stato dissociato con un rischio minimo di compromissione delle vie aeree o apnea. Ha una maggiore potenza analgesica e un'eliminazione più rapida rispetto alla ketamina. Tuttavia, può anche causare delirio durante il tempo di recupero. Sulla base di queste esperienze sulla ketamina, abbiamo confrontato l'efficacia di esketamina e sevoflurano per brevi procedure oftalmologiche in pazienti pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Malattie pediatriche, inclusa cataratta congenita, lesioni corneali, ulcera corneale, di solito richiedono la rimozione della sutura e l'esame oftalmico dopo l'intervento chirurgico per diversi giorni. Sfortunatamente, rimane una grande sfida ottenere una sedazione efficace per evitare il movimento del corpo e mantenere una perfetta posizione degli occhi a causa della mancata collaborazione dei bambini. Pertanto, è necessario somministrare agenti sedativi appropriati per eseguire questo piccolo intervento chirurgico. Il sevoflurano viene utilizzato frequentemente come agente anestetico per inalazione per fornire l'anestesia pediatrica a causa della natura non irritante. È stato utilizzato per mantenere con successo la respirazione spontanea senza intubazione tracheale. Va notato che il sevoflurano provoca spesso inquinamento dell'aria in condizioni di fondo aperto delle vie aeree e agitazione all'emergenza. Elevate concentrazioni di sevoflurano possono causare depressione respiratoria a causa della diminuzione del volume corrente durante la ventilazione spontanea.
La ketamina è ampiamente utilizzata per la sedazione procedurale, che produce uno stato dissociato con un rischio minimo di compromissione delle vie aeree o apnea. Esketamina è l'isomero S (+) della ketamina, ha una maggiore potenza analgesica e un'eliminazione più rapida rispetto alla ketamina. Tuttavia, può anche causare agitazione durante il tempo di recupero. Sulla base di queste esperienze sulla ketamina, abbiamo confrontato l'efficacia di esketamina e sevoflurano per brevi procedure oftalmologiche in pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200031
- Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che necessitava di rimozione della sutura ed esame oftalmico
Criteri di esclusione:
- pregressa malattia coronarica, ipertensione, aneurisma arterioso, epilessia, massa intracranica di natura benigna o maligna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo S
i pazienti sono stati anestetizzati mediante maschera facciale con sevoflurano al 5% in volume con un flusso di gas fresco totale di 5 L/min-1.
L'anestesia è stata mantenuta utilizzando continuamente il 3-4% di sevoflurano.
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Tutti i pazienti hanno ricevuto 0,01 mg/kg di atropina e 1 ug/kg di dexmedetomidina iv come premedicazione. Il 5% di sevoflurano (FiO2=100%, 3L·min-1) è stato usato per indurre l'anestesia mediante inalazione con maschera e il 3-4% di sevoflurano (regolato secondo la profondità dell'anestesia, FIO2=100%, 2L·min-1) è stata mantenuta
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo E
i pazienti hanno ricevuto inizialmente 0,5 mg/kg di esketamina EV, dopo la disinfezione chirurgica del campo, è stata somministrata un'altra dose di 0,25 mg/kg EV di esketamina.
Poi è stato somministrato 1 mg/kg di propofol ogni 5 minuti dopo l'intubazione.
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Tutti i pazienti hanno ricevuto 0,1 mg/kg di atropina e 1ug/kg di dexmedetomidina ev come premedicazione. 0,5 mg·kg-1 di esketamina sono stati somministrati per via endovenosa in un minuto e 0,25 mg·kg-1 di esketamina sono stati somministrati all'inizio dell'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala della posizione degli occhi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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1=La linea del canto interno ed esterno attraverso la cornea centrale; 2= Il limbo inferiore non supera la linea interna ed esterna del canto; 3= Il limbo inferiore supera la linea interna ed esterna del canto.
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza della depressione respiratoria
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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diminuzione del volume corrente o debole ondulazione del torace
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durante l'intervento chirurgico
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l'incidenza della desaturazione
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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l'incidenza della saturazione di ossigeno inferiore al 95% causata da agenti anestetici
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durante l'intervento chirurgico
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: il tempo dopo l'intubazione e l'anestesia topica entro 1 minuto
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Pressione intraoculare dopo l'induzione
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il tempo dopo l'intubazione e l'anestesia topica entro 1 minuto
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requisiti per propofol aggiuntivo
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Se il livello target di sedazione non è stato raggiunto, è stato iniettato un ulteriore 0,1 mg/kg di propofol e ripetuto se necessario
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durante l'intervento chirurgico
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Punteggio CPS
Lasso di tempo: punteggi al punto temporale di 1 minuto dopo l'estubazione
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Il punteggio della scala Cole a 5 punti (CPS) includeva cinque comportamenti: 1=dormire; 1=sveglio, calmo;3=irritabile, piangente;4=pianto inconsolabile; 5=grave irrequietezza, disorientamento.
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punteggi al punto temporale di 1 minuto dopo l'estubazione
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durata della degenza nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati all'unità di cura post-anestesia al momento della partenza per il reparto, in media 20 minuti
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il tempo della permanenza nel reparto post-anestesia
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durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati all'unità di cura post-anestesia al momento della partenza per il reparto, in media 20 minuti
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto dopo l'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione, 3 minuti dopo l'intubazione
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significa pressione sanguigna
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1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto dopo l'induzione; 1 minuto prima dell'intubazione; 1 minuto dopo l'intubazione, 3 minuti dopo l'intubazione
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto dopo l'induzione; 1 minuto prima dell'estubazione; 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione
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Frequenza cardiaca
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1 minuto prima dell'induzione; 1 minuto dopo l'induzione; 1 minuto prima dell'estubazione; 1 minuto dopo l'estubazione, 3 minuti dopo l'estubazione
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tempo di estubazione
Lasso di tempo: durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati nell'unità di cura post-anestesia al momento dell'estubazione, in media 10 minuti
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tempo di estubazione
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durata dal momento in cui i pazienti sono arrivati nell'unità di cura post-anestesia al momento dell'estubazione, in media 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Tan, Anesthesiology Department of Affiliated Eye and ENT Hospital, Fudan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green SM, Roback MG, Kennedy RM, Krauss B. Clinical practice guideline for emergency department ketamine dissociative sedation: 2011 update. Ann Emerg Med. 2011 May;57(5):449-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.11.030. Epub 2011 Jan 21.
- Cao Q, Lin Y, Xie Z, Shen W, Chen Y, Gan X, Liu Y. Comparison of sedation by intranasal dexmedetomidine and oral chloral hydrate for pediatric ophthalmic examination. Paediatr Anaesth. 2017 Jun;27(6):629-636. doi: 10.1111/pan.13148. Epub 2017 Apr 17.
- Krishnappa S, Kundra P. Optimal anaesthetic depth for LMA insertion. Indian J Anaesth. 2011 Sep;55(5):504-7. doi: 10.4103/0019-5049.89887.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Anestetici, Inalazione
- Ketamina
- Sevoflurano
- Esketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- esketamine
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