Prueba de campo estandarizada para el deterioro de la marihuana II (NHTSA-II)

El estudio propuesto se basó en una revisión cuidadosa y exhaustiva de la literatura científica que describe los efectos de CNB en el rendimiento de las pruebas cognitivas y la conducción, así como en el estado actual del conocimiento sobre la sensibilidad de los ensayos biológicos para identificar el uso reciente de CNB. El estudio caracterizará cuidadosamente la persistencia de los efectos agudos de CNB en el rendimiento de las pruebas cognitivas y la conducción durante un período de tiempo de varias horas. Esto nos permitirá identificar el punto en el que los efectos de la intoxicación por CNB relacionados con las pruebas cognitivas de conducción y el rendimiento de conducción no se pueden distinguir de la normalidad, es decir, el primer paso hacia el establecimiento de estándares para la política legal y social. Los datos obtenidos de la conducción simulada, las pruebas cognitivas y los ensayos biológicos de THC se utilizarán en análisis destinados a identificar qué pruebas o combinación de pruebas predicen tanto el uso reciente como el riesgo de deterioro de la conducción.

Este estudio constará de 2 días (visita de selección y visita de dosis). En un estudio simple ciego no aleatorizado, dosificaremos a los participantes con placebo y marihuana con alto contenido de THC, aproximadamente con una hora de diferencia, usando inhalación controlada a través de un vaporizador, un medio eficiente de administrar una dosis estándar de THC. Se les dirá a los participantes que el orden en que recibirán las dosis será aleatorio, pero siempre recibirán primero el placebo, seguido de la dosis alta. Esto permitirá la estandarización en todos los sujetos y los valores comparativos entre el placebo y el fármaco. Después de inhalar la dosis de placebo, se les pedirá a los participantes que completen una ronda de pruebas cognitivas y una versión abreviada del simulador de conducción (10 minutos frente a 30 minutos). Aproximadamente una hora después de la dosis de placebo, a los sujetos se les administrará marihuana con alto contenido de THC. Después de esta dosificación, evaluaremos el deterioro a través de pruebas cognitivas, así como una prueba de conducción simulada y pruebas neuropsicológicas. También se recolectarán muestras de sangre en múltiples momentos a lo largo de las visitas del estudio para medir la concentración de THC y sus metabolitos. Esto permite aclarar la relación entre el deterioro, así como la intoxicación subjetiva y objetiva, y los niveles de THC y sus metabolitos en el sistema de los usuarios.