Interrupción del metotrexato en pacientes con artritis reumatoide que logran la remisión clínica mediante el tratamiento con upadacitinib más metotrexato (DOPPLER)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes requisitos para ser considerados para participar en el estudio:

  1. ≥20 años
  2. con el diagnóstico de AR basado en los criterios de clasificación de AR del American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010
  3. con al menos DAS28-CRP moderado >3.2 en la evaluación de elegibilidad
  4. con al menos una articulación con puntuación PD positiva de 22 articulaciones examinadas MSUS en la evaluación de elegibilidad
  5. tratados con MTX durante ≥8 semanas antes de dar el consentimiento, incluidas 4 semanas o más a las mismas dosis de 6 a 16 mg por semana
  6. capacidad y disposición para dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

• Los criterios de exclusión son los siguientes:

  (1) uso concurrente de un corticosteroide equivalente a >7,5 mg/día de prednisolona (2) un ítem aplicable para la contraindicación de upadacitinib (3) uso previo de un inhibidor de JAK (4) tratamiento con un corticosteroide y cambio de dosis dentro de 4 semanas antes de dar el consentimiento (5) tratamiento con FARMEc excepto MTX dentro de las 2 semanas antes de dar el consentimiento; (6) tratamiento con un DMARD biológico o un DMARD biosimilar (es decir, infliximab, biosimilar de infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab pegol, tocilizumab, sarilumab o abatacept) dentro de las 8 semanas anteriores a la prestación del consentimiento (7) tratamiento con un inhibidor de TNF (es decir, etanercept o biosimilar de etanercept) dentro de las 4 semanas anteriores a la prestación del consentimiento (8) uso de un fármaco o terapia prohibidos, que no sean los agentes mencionados anteriormente, dentro de las 4 semanas anteriores a la prestación del consentimiento (9) una complicación que cause problemas musculoesqueléticos trastornos distintos de la AR (es decir, espondiloartritis anquilosante, artritis reactiva, artritis psoriásica, artritis inducida por cristales, lupus eritematoso sistémico, esclerodermia sistémica, miopatía inflamatoria o enfermedad mixta del tejido conjuntivo) (10) embarazo actual, lactancia o incumplimiento de un régimen anticonceptivo aprobado durante y 12 meses después del período de estudio (11) inadecuación para la inclusión en este estudio según lo determinado por el investigador