Seguridad y eficacia de ThisCART7 en pacientes con neoplasias malignas de células T refractarias o recidivantes

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado con neoplasias malignas hematológicas de células T CD7+ recidivantes y refractarias (que incluyen, entre otros, leucemia de células T, linfoma nasal de células T/NK extraganglionar, linfoma de células T periférico, linfoma de células T asociado a enteropatía y linfoma de células T anaplásico). linfoma, etc.);
2. No hay opciones de tratamiento alternativas consideradas por el investigador;
3. Enfermedad medible o detectable en el momento de la inscripción;
4. 18-70 años de edad, sin límite de género ni raza;
5. Estado funcional del grupo oncológico cooperativo oriental (ECOG) de ≤2;
6. Fracción de eyección cardíaca ≥ 40%, sin evidencia de derrame pericárdico según lo determinado por un ecocardiograma (ECHO);
7. Esperanza de vida estimada > 12 semanas considerada por el investigador;
8. Creatinina sérica ≤ 1,5 límite superior normal (ULN);
9. ALT/AST en suero ≤ 5 límite superior de lo normal (ULN);
10. Formulario de consentimiento informado (ICF) firmado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en embarazo o lactancia;
2. Infección no controlada;
3. Infección activa por el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C;
4. Uso concurrente de corticosteroides u otros medicamentos inmunosupresores para enfermedades crónicas;
5. Tratamiento previo con un alotrasplante de células madre dentro de los 100 días;
6. Grado 2-4 Enfermedad de injerto contra huésped activa;
7. Antecedentes de infección por VIH;
8. Con afectación del sistema nervioso central;
9. Los pacientes combinados con otra enfermedad causan un recuento de neutrófilos (RAN) < 750/uL o PLT < 50 000/uL.