ThisCART7:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on refraktaarisia tai uusiutuneita T-solujen pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Diagnosoitu uusiutuneista ja refraktaarisista CD7+-T-solujen hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, T-soluleukemia, ekstranodaalinen NK/T-solulymfooma nenän, perifeerinen T-solulymfooma, enteropatiaan liittyvä T-solulymfooma ja anaplastinen T-solu lymfooma jne.);
2. Ei tutkijan arvioimia vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja;
3. Mitattavissa oleva tai havaittavissa oleva sairaus ilmoittautumishetkellä;
4. Ikä 18-70 vuotta vanha, ei sukupuolta ja rotua rajoitettu;
5. Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​≤2;
6. Sydämen ejektiofraktio ≥ 40 %, ei näyttöä sydämen sydämen effuusiosta, joka on määritetty kaikukuvauksella (ECHO);
7. Arvioitu elinajanodote > 12 viikkoa tutkijan mukaan;
8. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 normaalin yläraja (ULN);
9. Seerumin ALT/AST ≤ 5 normaalin yläraja (ULN);
10. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
2. Hallitsematon infektio;
3. Aktiivinen hepatiitti B -virus tai hepatiitti C -virusinfektio;
4. Kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden samanaikainen käyttö krooniseen sairauteen;
5. Aiempi hoito allogeenisellä kantasolusiirrolla 100 päivän sisällä;
6. Aste 2-4 Aktiivinen siirrännäinen vastaan ​​isäntä -sairaus;
7. HIV-infektion historia;
8. Keskushermoston osallistuminen;
9. Potilaat yhdessä muiden sairauksien kanssa aiheuttavat neutrofiilien määrän (ANC) < 750/uL tai PLT < 50 000/uL.