Segurança e Eficácia de ThisCART7 em Pacientes com Malignidades de Células T Refratárias ou Recidivantes

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com neoplasias hematológicas de células T CD7+ recidivantes e refratárias (incluindo, mas não limitado a, leucemia de células T, linfoma extranodal de células NK/T nasal, linfoma periférico de células T, linfoma de células T associado a enteropatia e linfoma de células T anaplásico linfoma, etc.);
2. Nenhuma opção alternativa de tratamento considerada pelo investigador;
3. Doença mensurável ou detectável no momento da inscrição;
4. Idade 18-70 anos, sem limite de gênero e raça;
5. Status de desempenho do grupo oriental de oncologia cooperativa (ECOG) de ≤2;
6. Fração de ejeção cardíaca ≥ 40%, sem evidência de derrame pericárdico determinado por ecocardiograma (ECO);
7. Expectativa de vida estimada > 12 semanas considerada pelo investigador;
8. Creatinina sérica ≤ 1,5 limite superior do normal (LSN);
9. ALT/AST sérico ≤ 5 limite superior do normal (LSN);
10. Termo de consentimento informado (TCLE) assinado.

Critério de exclusão:

1. Mulheres na gravidez ou lactação;
2. Infecção descontrolada;
3. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C;
4. Uso concomitante de corticosteroides ou outros medicamentos imunossupressores para doenças crônicas;
5. Tratamento prévio com transplante alogênico de células-tronco em até 100 dias;
6. Grau 2-4 Doença ativa do enxerto contra o hospedeiro;
7. Histórico de infecção pelo HIV;
8. Com envolvimento do sistema nervoso central;
9. Os pacientes combinados com outra doença causam contagem de neutrófilos (ANC) < 750/uL ou PLT < 50.000/uL.