Bezpieczeństwo i skuteczność tego CART7 u pacjentów z opornymi na leczenie lub nawracającymi nowotworami złośliwymi z komórek T

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowano nawracające i oporne na leczenie nowotwory hematologiczne CD7+ (w tym między innymi białaczkę T-komórkową, pozawęzłowego chłoniaka NK/T-komórkowego nosa, chłoniaka T-komórkowego obwodowego, chłoniaka T-komórkowego związanego z enteropatią i anaplastycznego chłoniaka T-komórkowego) chłoniak itp.);
2. Brak alternatywnych opcji leczenia uznanych przez badacza;
3. Mierzalna lub wykrywalna choroba w momencie rejestracji;
4. Wiek 18-70 lat, bez ograniczeń płci i rasy;
5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2;
6. Frakcja wyrzutowa serca ≥ 40%, brak wysięku w osierdziu stwierdzony w badaniu echokardiograficznym (ECHO);
7. Szacunkowa oczekiwana długość życia > 12 tygodni według badacza;
8. kreatynina w surowicy ≤ 1,5 górna granica normy (GGN);
9. AlAT/AspAT w surowicy ≤ 5 górna granica normy (GGN);
10. Podpisany formularz świadomej zgody (ICF).

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
2. Niekontrolowana infekcja;
3. Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C;
4. Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych w przypadku chorób przewlekłych;
5. Wcześniejsze leczenie allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych w ciągu 100 dni;
6. Stopień 2-4 Aktywna choroba przeszczep przeciw gospodarzowi;
7. Historia zakażenia wirusem HIV;
8. Z zajęciem ośrodkowego układu nerwowego;
9. Liczba neutrofilów (ANC) < 750/uL lub PLT < 50 000/uL występuje u pacjentów z inną przyczyną choroby.