Sicurezza ed efficacia di ThisCART7 in pazienti con neoplasie a cellule T refrattarie o recidivanti

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi di neoplasie ematologiche a cellule T CD7+ refrattarie e recidivanti (inclusi, ma non limitati a, leucemia a cellule T, linfoma a cellule T NK/T extranodale, linfoma a cellule T periferico, linfoma a cellule T associato a enteropatia e linfoma a cellule T anaplastico) linfoma, ecc.);
2. Nessuna opzione terapeutica alternativa considerata dallo sperimentatore;
3. Malattia misurabile o rilevabile al momento dell'arruolamento;
4. Età 18-70 anni, nessun genere e razza limitata;
5. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤2;
6. Frazione di eiezione cardiaca ≥ 40%, nessuna evidenza di versamento pericardico come determinato da un ecocardiogramma (ECHO);
7. Aspettativa di vita stimata > 12 settimane ritenute dallo sperimentatore;
8. Creatinina sierica ≤ 1,5 limite superiore della norma (ULN);
9. ALT/AST nel siero ≤ 5 limite superiore della norma (ULN);
10. Modulo di consenso informato (ICF) firmato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o allattamento;
2. Infezione incontrollata;
3. Virus attivo dell'epatite B o infezione da virus dell'epatite C;
4. Uso concomitante di corticosteroidi o altri farmaci immunosoppressori per malattie croniche;
5. Precedente trattamento con un trapianto di cellule staminali allogeniche entro 100 giorni;
6. Grado 2-4 Malattia attiva del trapianto contro l'ospite;
7. Storia dell'infezione da HIV;
8. Con coinvolgimento del sistema nervoso centrale;
9. I pazienti combinati con altre malattie causano una conta dei neutrofili (ANC) < 750/uL o PLT < 50.000/uL.