Veiligheid en werkzaamheid van ThisCART7 bij patiënten met refractaire of recidiverende T-cel-maligniteiten

Inclusiecriteria:

1. Gediagnosticeerd met recidiverende en refractaire CD7+ T-cel hematologische maligniteiten (inclusief, maar niet beperkt tot, T-celleukemie, extranodaal NK/T-cellymfoom nasaal, perifeer T-cellymfoom, enteropathie-geassocieerd T-cellymfoom en anaplastisch T-cellymfoom). lymfoom, enz.);
2. Geen alternatieve behandelingsopties overwogen door onderzoeker;
3. Meetbare of detecteerbare ziekte op het moment van inschrijving;
4. Leeftijd 18-70 jaar oud, geen geslacht en ras beperkt;
5. Prestatiestatus van de oostelijke coöperatieve oncologiegroep (ECOG) van ≤2;
6. Cardiale ejectiefractie ≥ 40%, geen bewijs van pericardiale effusie zoals bepaald door een echocardiogram (ECHO);
7. Geschatte levensverwachting > 12 weken geacht door onderzoeker;
8. Serumcreatinine ≤ 1,5 bovengrens van normaal (ULN);
9. Serum ALT/AST ≤ 5 bovengrens van normaal (ULN);
10. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF).

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen tijdens de zwangerschap of borstvoeding;
2. Ongecontroleerde infectie;
3. Actieve hepatitis B-virus- of hepatitis C-virusinfectie;
4. Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden of andere immunosuppressiva voor chronische ziekten;
5. Voorafgaande behandeling met een allogene stamceltransplantatie binnen 100 dagen;
6. Graad 2-4 Actieve graft-versus-hostziekte;
7. Geschiedenis van HIV-infectie;
8. Met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;
9. Patiënten in combinatie met een andere ziekte veroorzaken neutrofielentelling (ANC) < 750/uL of PLT < 50.000/uL.