Безопасность и эффективность ThisCART7 у пациентов с рефрактерными или рецидивирующими Т-клеточными злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

1. Диагноз: рецидивирующие и рефрактерные CD7+ Т-клеточные гематологические злокачественные новообразования (включая, помимо прочего, Т-клеточный лейкоз, экстранодальную NK/Т-клеточную лимфому носа, периферическую Т-клеточную лимфому, Т-клеточную лимфому, ассоциированную с энтеропатией, и анапластическую Т-клеточную лимфому). лимфома и др.);
2. Отсутствие альтернативных вариантов лечения, предусмотренных исследователем;
3. Поддающееся измерению или обнаруживаемое заболевание на момент регистрации;
4. Возраст от 18 до 70 лет, без ограничений по полу и расе;
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) ≤2;
6. Фракция сердечного выброса ≥ 40%, отсутствие перикардиального выпота по данным эхокардиограммы (ЭХО);
7. Расчетная ожидаемая продолжительность жизни > 12 недель, определенная исследователем;
8. креатинин сыворотки ≤ 1,5 верхней границы нормы (ВГН);
9. АЛТ/АСТ в сыворотке ≤ 5 верхняя граница нормы (ВГН);
10. Подписанная форма информированного согласия (ICF).

Критерий исключения:

1. Женщины в период беременности или кормления грудью;
2. неконтролируемая инфекция;
3. Активная инфекция вируса гепатита В или вируса гепатита С;
4. Одновременное использование кортикостероидов или других иммунодепрессантов при хронических заболеваниях;
5. Предшествующее лечение аллогенной трансплантацией стволовых клеток в течение 100 дней;
6. 2-4 степень Активная реакция «трансплантат против хозяина»;
7. История ВИЧ-инфекции;
8. При поражении центральной нервной системы;
9. Пациенты сочетаются с другим заболеванием, вызывающим количество нейтрофилов (ANC) < 750/мкл или PLT < 50 000/мкл.