Ensayo de evaluación combinada de vacunas COVID-19 (COMBAT-COVID) (COMBAT-COVID)
Inmunogenicidad y seguridad de combinaciones heterólogas de vacunas COVID-19 disponibles bajo autorización de uso de emergencia en Pakistán: un ensayo aleatorizado de fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado de fase II que se llevará a cabo entre voluntarios mayores de 18 años en Karachi, Lahore e Islamabad, Pakistán. Los investigadores evaluarán la seguridad y la reactogenicidad de las vacunas heterólogas y homólogas contra el COVID-19 y caracterizarán las respuestas inmunitarias utilizando anticuerpos pseudoneutralizantes contra el SARS-CoV-2 en participantes seronegativos contra el COVID inmunizados con regímenes de vacunas heterólogas y homólogas contra el COVID-19. Este enfoque permitirá la combinación de diferentes vacunas en caso de que la misma vacuna no esté disponible en el momento del refuerzo (dosis de seguimiento) y ayudará a mitigar la escasez de vacunas COVID-19 disponibles. Además, la estrategia de combinación podría resultar más eficaz contra las variantes preocupantes del SARS CoV-2.
La duración total del ensayo será de aproximadamente 2 años y medio. El estudio inscribirá a los participantes que se dividirán en 2 cohortes, una para una evaluación inmunológica más detallada y otra para los criterios de valoración inmunológicos principales. El estudio incluirá 9 grupos de estudio con diferentes combinaciones del programa de vacunas COVID-19 (6 combinaciones heterólogas y 3 combinaciones homólogas más refuerzo en brazos homólogos). Los investigadores medirán los anticuerpos IgG anti-spike por ELISA en la semana 14 (4 semanas después de la dosis de refuerzo) y los anticuerpos pseudo neutralizantes contra el SARS-CoV-2 en el día 0 y las semanas 4, 14, 24, 28, 48, 60 y 96 según el programa de eventos para la cohorte de inmunología y al inicio y 4 semanas después de la segunda dosis en la cohorte general. Este es un ensayo pragmático donde el intervalo entre las dos dosis se mantendrá más largo que las recomendaciones convencionales de 21/28 días. Además, los investigadores también evaluarán la seguridad y la reactogenicidad mediante el registro de eventos adversos graves (SAE), eventos adversos de especial interés (AESI), reacciones locales y sistémicas solicitadas dentro de los 7 días posteriores a cada dosis, reacciones no solicitadas dentro de los 28 días posteriores a cada dosis, reacciones adversas médicamente atendidas hasta 3 meses después de la dosis de refuerzo y cambios desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis en pruebas bioquímicas y hematológicas o medidas de seguridad a lo largo del estudio.
Una persona capacitada administrará la vacuna y extraerá muestras de sangre bajo estrictas técnicas asépticas para garantizar el mínimo malestar y reducir el riesgo de infección. Existe el riesgo de eventos adversos asociados con todas las vacunas y puede haber algunos riesgos asociados con la administración de la vacuna y los procedimientos de extracción de sangre, como dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón, fiebre, escalofríos, dolores en las articulaciones, dolores musculares, fatiga, dolor de cabeza, malestar general, náuseas, vómitos, diarrea, etc. Sin embargo, en la mayoría de los casos, los eventos adversos son leves y autolimitados, pero pueden requerir medicación y/u hospitalización en casos raros. Los participantes que sufran cualquier evento adverso causalmente relacionado con la intervención del ensayo serán facilitados y se les proporcionará el costo del tratamiento, incluidas las investigaciones de laboratorio. Los participantes también serán compensados por su tiempo, la inconveniencia de recibir inyecciones y proporcionar muestras de sangre.
La confidencialidad de todos los datos recopilados de la población es una prioridad máxima. Todos los nombres e información personal con respecto a cualquier individuo no se divulgarán por separado. Los datos se publicarán de forma colectiva. Todos los nombres presentes en los formularios se desvincularán y los formularios se codificarán en consecuencia. Todos los archivos de datos estarán protegidos con contraseña. Los datos que se compartirán con la Universidad de Oxford, el Instituto Internacional de Vacunas (IVI), Seúl, República de Corea, el Instituto Ragon, la Escuela de Medicina de Harvard, EE. UU., el Instituto Nacional de Salud (NIH) Pakistán tendrá seguridad de múltiples capas con varias capas de cifrado para proteger los datos. Las muestras de sangre de los pacientes inscritos se almacenarán en nuestra oficina de investigación en el laboratorio de investigación de enfermedades infecciosas de la Universidad Aga Khan de Karachi, etiquetadas con números de identificación, no con el nombre del participante. Durante el almacenamiento, solo los miembros dedicados de nuestro equipo de estudio tendrán acceso a las muestras. Los datos de investigación no identificados pueden almacenarse indefinidamente. Si los voluntarios aceptan ser contactados para futuras investigaciones, se registrará, conservará y almacenará un registro de este consentimiento de forma segura y separada de los datos de la investigación. Si los voluntarios dan su consentimiento para que sus muestras se almacenen y se utilicen para futuras investigaciones, la información sobre su formulario de consentimiento se conservará y almacenará de forma segura según los procedimientos y SOP de biobancos. La información identificable, como los datos de contacto, se almacenará durante un mínimo de 5 años a partir de la finalización del estudio. Esto incluye el almacenamiento de formularios de consentimiento. El almacenamiento de datos se revisará cada 5 años y los archivos se destruirán de manera confidencial si ya no se requiere el almacenamiento. Durante el almacenamiento, solo los IP locales y los investigadores designados por ellos tendrán acceso a los datos o muestras.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farah Qamar
- Número de teléfono: 02134865035
- Correo electrónico: farah.qamar@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tahir Yousafzai
- Número de teléfono: 02134864031
- Correo electrónico: tahir.yousafzai@aku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán
- National Institute of Health
-
Contacto:
- Omera Naseer
- Correo electrónico: omera_shuaib@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Chughtai Lab
-
Contacto:
- Shazia Sultana
- Número de teléfono: 03332122381
- Correo electrónico: shazia.sultana@aku.edu
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University
-
Contacto:
- Rakshanda Ambreen
- Número de teléfono: 03322290106
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribirán para participar en el ensayo voluntarios adultos, hombres y mujeres, mayores de 18 años y voluntarios con comorbilidades leves o moderadas bien controladas.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.
- Hombre o mujer de 18 años o más y en buen estado de salud según lo determine un médico del ensayo. Los participantes pueden tener una comorbilidad leve a moderada bien controlada.
- En opinión del investigador, es capaz y está dispuesto a cumplir con todos los requisitos del juicio.
- Residir en las áreas de estudio.
Criterio de exclusión:
El participante no puede participar en el ensayo si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Mujeres embarazadas o que estén planeando concebir dentro de los próximos 70 días.
- Mujeres que están amamantando
- Ya recibió alguna vacuna COVID-19 o cualquier otra vacuna que pueda afectar la interpretación de los datos del ensayo (por ejemplo, vacunas con vectores de adenovirus).
- Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la administración prevista de las vacunas.
- Cualquier estado inmunosupresor o inmunodeficiente confirmado o sospechado; asplenia; Infecciones graves recurrentes y uso de medicación inmunosupresora en los últimos 6 meses, excepto esteroides tópicos o esteroides orales a corto plazo (curso que dura ≤14 días)
- Antecedentes de enfermedades alérgicas o reacciones que puedan verse exacerbadas por cualquier componente de las vacunas del estudio (p. ej., hipersensibilidad al principio activo de las vacunas contra la COVID-19 incluidas en los grupos de estudio
- Cualquier historial de anafilaxia.
- Diagnóstico actual o tratamiento para el cáncer (excepto el carcinoma de células basales de la piel y el carcinoma de cuello uterino in situ)
- Trastorno hemorrágico (p. ej., deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario), o antecedentes de eventos trombóticos y/o sangrado significativo o hematomas después de inyecciones IM o venopunción.
- Uso continuo de anticoagulantes, como cumarinas y anticoagulantes relacionados (es decir, warfarina)
- Cualquier otra enfermedad, trastorno o hallazgo importante que pueda aumentar significativamente el riesgo para el voluntario debido a la participación en el estudio, afectar la capacidad del voluntario para participar en el estudio o perjudicar la interpretación de los datos del estudio.
- Enfermedad cardiovascular grave y/o no controlada, enfermedad respiratoria, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepática, enfermedad renal, trastorno endocrino y enfermedad neurológica (se permiten comorbilidades leves/moderadas bien controladas)
- Antecedentes de trastornos neurológicos autoinmunitarios activos o previos (p. ej., esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, mielitis transversa). La parálisis de Bell no será criterio de exclusión.
- Historial de COVID-19 confirmado por laboratorio dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción (historial de detección de SARS-CoV-2 por PCR o anticuerpos contra SARS-CoV-2).
- Cirugía electiva programada durante el ensayo.
- Participantes inscritos en cualquier otro ensayo de investigación.
- Participantes que planean migrar fuera del área de estudio dentro de los 2 años posteriores al estudio.
Criterios de exclusión temporal:
Si el voluntario tiene alguno de los siguientes, no se inscribirá ese día.
- Enfermedad respiratoria aguda (enfermedad moderada o grave con o sin fiebre)
- Fiebre (temperatura superior a 38°C) Se pueden considerar para la inscripción más adelante en el ensayo si se recuperan en el tiempo suficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Heterólogo 1
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al inicio CanSinoBIO (0,5 ml) después de 70±7 días (10 semanas±2) (160 participantes) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (virus completo inactivado en una jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
CanSinoBIO (Vector viral en jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8°C)
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Comparador activo: Heterólogo 2
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al inicio AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) después de 70±7 días (10 semanas±2) (160 participantes) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (virus completo inactivado en una jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
AstraZeneca ChAdOx (Vector viral en un vial multidosis que consta de 10 dosis con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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Comparador activo: Heterólogo 3
CanSinoBIO (0,5 ml) en BIBP inicial (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) después de 70 ± 7 días (10 semanas ± 2) (160 participantes) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (virus completo inactivado en una jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
CanSinoBIO (Vector viral en jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8°C)
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Comparador activo: Heterólogo 4
CanSinoBIO (0,5 ml) al inicio AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) después de 70±7 días (10 semanas±2) (160 participantes) |
CanSinoBIO (Vector viral en jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Vector viral en un vial multidosis que consta de 10 dosis con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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Comparador activo: Heterólogo 5
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al inicio del BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) después de 70±7 días (10 semanas±2) (160 participantes) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (virus completo inactivado en una jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
AstraZeneca ChAdOx (Vector viral en un vial multidosis que consta de 10 dosis con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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Comparador activo: Heterólogo 6
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al inicio CanSinoBIO (0,5 ml) después de 70±7 días (10 semanas±2) (160 participantes) |
CanSinoBIO (Vector viral en jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Vector viral en un vial multidosis que consta de 10 dosis con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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Comparador activo: Homólogo 7
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al inicio BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) después de 70 ± 7 días (10 semanas ± 2) Refuerzo de dosis completa: 80 participantes (0,5 ml) 6 meses después de la segunda dosis Refuerzo de dosis fraccionada: 80 participantes (dosis por decidir) 6 meses después de la segunda dosis Sin refuerzo: 80 participantes (240 participantes) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (virus completo inactivado en una jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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Comparador activo: Homólogo 8
CanSinoBIO (0,5 ml) al inicio CanSinoBIO (0,5 ml) después de 70 ± 7 días (10 semanas ± 2) Refuerzo de dosis completa: 80 participantes (0,5 ml) 6 meses después de la segunda dosis Refuerzo de dosis fraccionada: 80 participantes (dosis por decidir) 6 meses después de la segunda dosis Sin refuerzo: 80 participantes (240 participantes) |
CanSinoBIO (Vector viral en jeringa precargada de dosis única con una temperatura de almacenamiento de 2-8°C)
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Comparador activo: Homólogo 9
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al inicio AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) después de 70 ± 7 días (10 semanas ± 2) Refuerzo de dosis completa: 80 participantes (0,5 ml) 6 meses después de la segunda dosis Refuerzo de dosis fraccionada: 80 participantes (dosis decidido) 6 meses después de la segunda dosis Sin refuerzo: 80 participantes (240 participantes) |
AstraZeneca ChAdOx (Vector viral en un vial multidosis que consta de 10 dosis con una temperatura de almacenamiento de 2-8 °C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variable principal
Periodo de tiempo: En las semanas 14 y 38
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Los anticuerpos IgG anti-spike por ELISA se medirán en suero
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En las semanas 14 y 38
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración secundario 1a
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años y medio
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Eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos de especial interés (AESI) evaluados a través de llamadas telefónicas mediante un cuestionario estructurado
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años y medio
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Criterio de valoración secundario 1b
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a cada dosis
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Reacciones locales y sistémicas solicitadas evaluadas a través de llamadas telefónicas utilizando un cuestionario estructurado
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Dentro de los 7 días posteriores a cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1c
Periodo de tiempo: Dentro de los 28 días posteriores a cada dosis
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Reacciones adversas no solicitadas evaluadas a través de llamadas telefónicas utilizando un cuestionario estructurado
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Dentro de los 28 días posteriores a cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1d
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la dosis de refuerzo
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Reacciones adversas atendidas médicamente evaluadas a través de llamadas telefónicas utilizando un cuestionario estructurado
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Hasta 3 meses después de la dosis de refuerzo
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Criterio de valoración secundario 1e:1
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de urea en suero Unidad de medida: mg/dL
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:2
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de sodio en suero Unidad de medida: mEq/L
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:3
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de potasio en suero Unidad de medida: mEq/L
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:4
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detecta cambios en los niveles de creatinina en suero Unidad de medida: mg/dL
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:5
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de bilirrubina en suero Unidad de medida: mg/dL
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:6
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detecta cambios en los niveles de alanina aminotransferasa (ALT) en suero Unidad de medida: UI/L
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:7
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de ALT-fosfatasa en suero Unidad de medida: UI/L
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:8
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detecta cambios en los niveles de albúmina en suero Unidad de medida: g/dL
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:9
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en los niveles de aspartato aminotransferasa (AST) en suero Unidad de medida: unidades/L
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 1e:10
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Detectar cambios en las pruebas de hematología de la sangre a través del conteo sanguíneo completo (CBC) usando sangre entera
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Desde el inicio hasta 4 semanas después de cada dosis
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Criterio de valoración secundario 2
Periodo de tiempo: En el día 0 y las semanas 4, 14, 24, 28, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (solo cohorte de inmunología) y al inicio y 4 semanas después de la dosis de refuerzo en la cohorte general
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes (ensayo de neutralización de pseudovirus) contra el SARS-CoV-2 en suero
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En el día 0 y las semanas 4, 14, 24, 28, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (solo cohorte de inmunología) y al inicio y 4 semanas después de la dosis de refuerzo en la cohorte general
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Criterio de valoración secundario 3a
Periodo de tiempo: Medido en el día 0 y las semanas 4, 10, 14, 24, 28, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (en la cohorte completa)
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Las respuestas de IgG anti-spike medidas por ELISA se medirán en suero
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Medido en el día 0 y las semanas 4, 10, 14, 24, 28, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (en la cohorte completa)
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Criterio de valoración secundario 3b
Periodo de tiempo: Medido en el día 0 y la semana 2, 14, 24, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (en la cohorte completa)
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Se medirá IgG anti-nucleocápside en suero
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Medido en el día 0 y la semana 2, 14, 24, 48, 60 y 96 según el programa de eventos (en la cohorte completa)
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Criterio de valoración secundario 3c
Periodo de tiempo: En el día 0 y la semana 2, 4, 10, 12, 14, 24, 48, 96 (cohorte de inmunología)
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Los ensayos ELISpot se realizarán utilizando células polimorfonucleares de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
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En el día 0 y la semana 2, 4, 10, 12, 14, 24, 48, 96 (cohorte de inmunología)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración exploratorio 1a
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana del avance de la infección entre los participantes
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes (ensayo de neutralización de pseudovirus) contra el SARS-CoV-2 y respuestas IgG anti-spike medidas por ELISA en suero
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Dentro de 1 semana del avance de la infección entre los participantes
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Criterio de valoración exploratorio 1b
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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Secuenciación de virus SARS-CoV-2 de infecciones avanzadas en receptores de vacunas mediante la extracción de ADN de hisopos nasales
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A lo largo del estudio
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Criterio de valoración exploratorio 1c
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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Respuesta de anticuerpos neutralizantes (ensayo de neutralización de pseudovirus) contra los COV del SARS-CoV-2 que circulan en Pakistán en suero a través de ELISAVOC que circulan en Pakistán
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A lo largo del estudio
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Punto final exploratorio 1d
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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Se realizará tinción de citoquinas intracelulares (ICS) para evaluar las características fenotípicas de las células T CD4 y CD8 que reconocen el antígeno mediante citometría de flujo multicolor de alto rendimiento mediante la extracción de células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
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A lo largo del estudio
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Criterio de valoración exploratorio 1e
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio
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Análisis de serología de sistemas estratégicos por etapas usando Luminex en muestras de suero
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A lo largo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farah Qamar, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Tahir Yousafzai, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Zahra Hassan, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Junaid Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Kiran Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Sonia Qureshi, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Maria Fletcher, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Najeeha Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Momin Kazi, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Shazia Sultana, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Director de estudio: Andrew Pollard, University of Oxford
- Director de estudio: Matthew Snape, University of Oxford
- Director de estudio: Teresa Lambe, University of Oxford
- Director de estudio: Xinxue Liu, University of Oxford
- Director de estudio: Anh Wartel, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Director de estudio: Jean-Louis Excler, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Director de estudio: Deok-Ryun Kim, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Director de estudio: Galit Alter, Ragon Institute, Harvard School of Medicine, USA
- Director de estudio: Aamir Ikram, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Director de estudio: Ghazala Parveen, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Director de estudio: Firdous Nawaz Khan, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Director de estudio: Omera Naseer, National Institute of Health (NIH) Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Qamar FN, Yousafzai MT, Khaliq A, Karim S, Memon H, Junejo A, Baig I, Rahman N, Bhurgry S, Afroz H, Sami U. Adverse events following immunization with typhoid conjugate vaccine in an outbreak setting in Hyderabad, Pakistan. Vaccine. 2020 Apr 23;38(19):3518-3523. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.028. Epub 2020 Mar 20.
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