Studio di valutazione della combinazione dei vaccini COVID-19 (COMBAT-COVID) (COMBAT-COVID)
Immunogenicità e sicurezza delle combinazioni eterologhe di vaccini COVID-19 disponibili con autorizzazione all'uso di emergenza in Pakistan: uno studio randomizzato di fase II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato di fase II che sarà condotto tra volontari di età pari o superiore a 18 anni a Karachi, Lahore e Islamabad, in Pakistan. I ricercatori valuteranno la sicurezza e la reattogenicità dei vaccini COVID-19 eterologhi e omologhi e caratterizzeranno le risposte immunitarie utilizzando anticorpi pseudo neutralizzanti contro SARS-CoV-2 nei partecipanti sieronegativi COVID immunizzati con regimi di vaccini COVID-19 eterologhi e omologhi. Questo approccio consentirà la combinazione di diversi vaccini nel caso in cui lo stesso vaccino non sia disponibile al momento del richiamo (dose di follow-up) e contribuirà a mitigare la carenza di vaccini COVID-19 disponibili. Inoltre, la strategia di combinazione potrebbe rivelarsi più efficace contro le varianti preoccupanti di SARS CoV-2.
La durata totale della sperimentazione sarà di circa 2 anni e mezzo. Lo studio arruolerà partecipanti che saranno divisi in 2 coorti, una per una valutazione immunologica più dettagliata e una per i principali endpoint immunologici. Lo studio includerà 9 gruppi di studio con diverse combinazioni di programma vaccinale COVID-19 (6 combinazioni eterologhe e 3 combinazioni omologhe più richiamo nei bracci omologhi). Gli investigatori misureranno gli anticorpi IgG anti-spike mediante ELISA alla settimana 14 (4 settimane dopo la dose di richiamo) e gli anticorpi pseudo neutralizzanti contro SARS-CoV-2 al giorno 0 e alle settimane 4, 14, 24, 28, 48, 60 e 96 come da programma di eventi per la coorte di immunologia e al basale e 4 settimane dopo la seconda dose nella coorte generale. Si tratta di uno studio pragmatico in cui l'intervallo tra le due dosi sarà mantenuto più a lungo rispetto alle raccomandazioni convenzionali di 21/28 giorni. Inoltre, gli investigatori valuteranno anche la sicurezza e la reattogenicità registrando eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi di particolare interesse (AESI), reazioni locali e sistemiche sollecitate entro 7 giorni dopo ogni dose, reazioni non richieste entro 28 giorni dopo ogni dose, reazioni avverse con assistenza medica fino a 3 mesi dopo la dose di richiamo e variazioni dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose nei test biochimici ed ematologici o nelle misure di sicurezza durante lo studio.
Una persona addestrata somministrerà il vaccino e preleverà campioni di sangue secondo rigorose tecniche asettiche per garantire il minimo disagio e ridurre il rischio di infezione. Esiste il rischio di eventi avversi associati a tutti i vaccini e possono esserci alcuni rischi associati alla somministrazione del vaccino e alle procedure di raccolta del sangue come dolore, arrossamento, prurito, gonfiore, febbre, febbre, brividi, dolori articolari, dolori muscolari, affaticamento, mal di testa, malessere, nausea, vomito, diarrea ecc. Tuttavia, nella maggior parte dei casi gli eventi avversi sono lievi e autolimitanti, ma in rari casi possono richiedere farmaci e/o ospedalizzazione. I partecipanti che soffrono di qualsiasi evento avverso causalmente correlato all'intervento sperimentale saranno agevolati e saranno forniti loro il costo del trattamento, comprese le indagini di laboratorio. I partecipanti saranno anche compensati per il loro tempo, il disagio di ottenere i colpi e fornire campioni di sangue.
La riservatezza di tutti i dati raccolti dalla popolazione è una priorità assoluta. Tutti i nomi e le informazioni personali riguardanti qualsiasi individuo non saranno divulgati separatamente. I dati saranno pubblicati collettivamente. Tutti i nominativi presenti nei moduli saranno delinkati e i moduli saranno codificati di conseguenza tutti i file di dati saranno protetti da password. I dati che saranno condivisi con l'Università di Oxford, International Vaccine Institute (IVI), Seoul, Repubblica di Corea, Ragon Institute, Harvard School of Medicine, USA, National Institute of Health (NIH) Pakistan avranno una sicurezza a più livelli con diversi livelli di crittografia per proteggere i dati. I campioni di sangue dei pazienti arruolati saranno conservati presso il nostro ufficio di ricerca nel laboratorio di ricerca sulle malattie infettive presso l'Aga Khan University di Karachi, etichettati con numeri di identificazione e non con il nome del partecipante. Durante la conservazione, solo i membri dedicati del nostro team di studio avranno accesso ai campioni. I dati di ricerca resi anonimi possono essere conservati a tempo indeterminato. Se i volontari acconsentono a essere contattati per ricerche future, una registrazione di questo consenso verrà registrata, conservata e archiviata in modo sicuro e separatamente dai dati della ricerca. Se i volontari acconsentono a che i loro campioni vengano conservati e utilizzati per ricerche future, le informazioni sul loro modulo di consenso verranno conservate e archiviate in modo sicuro secondo le procedure e le SOP di Biobanking. Le informazioni identificabili come i dettagli di contatto saranno conservate per un minimo di 5 anni dalla fine dello studio. Ciò include l'archiviazione dei moduli di consenso. L'archiviazione dei dati verrà riesaminata ogni 5 anni e i file verranno distrutti in modo confidenziale se l'archiviazione non è più necessaria. Durante la conservazione avranno accesso ai dati o ai campioni solo i PI locali e i ricercatori da essi designati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Farah Qamar
- Numero di telefono: 02134865035
- Email: farah.qamar@aku.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tahir Yousafzai
- Numero di telefono: 02134864031
- Email: tahir.yousafzai@aku.edu
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute Of Health
-
Contatto:
- Omera Naseer
- Email: omera_shuaib@hotmail.com
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chughtai Lab
-
Contatto:
- Shazia Sultana
- Numero di telefono: 03332122381
- Email: shazia.sultana@aku.edu
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University
-
Contatto:
- Rakshanda Ambreen
- Numero di telefono: 03322290106
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno arruolati per partecipare allo studio volontari maschi e femmine adulti di età pari o superiore a 18 anni e volontari con comorbidità lievi o moderate ben controllate.
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio.
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni e in buona salute come determinato da un medico di prova. I partecipanti possono avere una comorbilità lieve-moderata ben controllata.
- Secondo l'Investigatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti del processo.
- Residenti nelle aree di studio.
Criteri di esclusione:
Il partecipante non può partecipare alla prova se si verifica QUALSIASI delle seguenti condizioni:
- Donne incinte o coloro che stanno pianificando di concepire entro i prossimi 70 giorni.
- Donne che allattano
- Ha già ricevuto qualsiasi vaccino COVID-19 o qualsiasi altro vaccino che potrebbe avere un impatto sull'interpretazione dei dati della sperimentazione (ad esempio, vaccini con vettori di adenovirus).
- Somministrazione di immunoglobuline e/o di eventuali emoderivati nei tre mesi precedenti la prevista somministrazione dei vaccini.
- Qualsiasi stato immunosoppressivo o immunodeficienza confermato o sospetto; asplenia; infezioni gravi ricorrenti e uso di farmaci immunosoppressori negli ultimi 6 mesi, ad eccezione di steroidi topici o steroidi orali a breve termine (durata ≤14 giorni)
- Storia di malattie allergiche o reazioni che potrebbero essere esacerbate da qualsiasi componente dei vaccini in studio (ad esempio, ipersensibilità al principio attivo dei vaccini COVID-19 inclusi nei gruppi di studio
- Qualsiasi storia di anafilassi.
- Diagnosi attuale o trattamento del cancro (ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma cervicale in situ)
- Disturbi della coagulazione (ad es. carenza di fattori, coagulopatia o disturbi piastrinici) o storia precedente di eventi trombotici e/o sanguinamento significativo o lividi a seguito di iniezioni IM o venipuntura.
- Uso continuo di anticoagulanti, come cumarine e anticoagulanti correlati (ad es. warfarin)
- Qualsiasi altra malattia, disturbo o scoperta significativa che possa aumentare significativamente il rischio per il volontario a causa della partecipazione allo studio, influenzare la capacità del volontario di partecipare allo studio o compromettere l'interpretazione dei dati dello studio.
- Malattie cardiovascolari gravi e/o non controllate, malattie respiratorie, malattie gastrointestinali, malattie del fegato, malattie renali, disturbi endocrini e malattie neurologiche (sono consentite comorbilità lievi/moderate ben controllate)
- Storia di disturbi neurologici autoimmuni attivi o pregressi (ad esempio, sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barre, mielite trasversa). La paralisi di Bell non sarà un criterio di esclusione.
- Storia del laboratorio confermato COVID-19 entro 6 mesi prima dell'arruolamento (storia del rilevamento di SARS-CoV-2 mediante PCR o anticorpi contro SARS-CoV-2).
- Chirurgia elettiva programmata durante il processo.
- - Partecipanti arruolati in qualsiasi altro studio di ricerca.
- - Partecipanti che intendono migrare fuori dall'area di studio entro 2 anni dallo studio.
Criteri di esclusione temporanea:
Se il volontario ha una delle seguenti caratteristiche, quel giorno non sarà iscritto.
- Malattia respiratoria acuta (malattia moderata o grave con o senza febbre)
- Febbre (temperatura superiore a 38°C) Possono essere presi in considerazione per l'arruolamento successivo alla sperimentazione se si riprendono in tempo utile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Eterologa 1
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al basale CanSinoBIO (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (Whole Inactivated Virus in una singola dose, siringa preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
CanSinoBIO (Viral Vector in siringa monodose preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Eterologa 2
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al basale AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (Whole Inactivated Virus in una singola dose, siringa preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Viral Vector in flaconcino multidose composto da 10 dosi con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Eterologa 3
CanSinoBIO (0,5 ml) al basale BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (Whole Inactivated Virus in una singola dose, siringa preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
CanSinoBIO (Viral Vector in siringa monodose preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Eterologa 4
CanSinoBIO (0,5 ml) al basale AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
CanSinoBIO (Viral Vector in siringa monodose preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Viral Vector in flaconcino multidose composto da 10 dosi con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Eterologa 5
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al basale BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (Whole Inactivated Virus in una singola dose, siringa preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Viral Vector in flaconcino multidose composto da 10 dosi con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Eterologa 6
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al basale CanSinoBIO (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) (160 partecipanti) |
CanSinoBIO (Viral Vector in siringa monodose preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
AstraZeneca ChAdOx (Viral Vector in flaconcino multidose composto da 10 dosi con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Omologa 7
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) al basale BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (0,5 ml) dopo 70 ± 7 giorni (10 settimane ± 2) Dose completa di richiamo: 80 partecipanti (0,5 ml) 6 mesi dopo la seconda dose Dose frazionata di richiamo: 80 partecipanti (dose da decidere) 6 mesi dopo la seconda dose Nessun richiamo: 80 partecipanti (240 partecipanti) |
BIBP (CNBG, Sinopharm) WIV (Whole Inactivated Virus in una singola dose, siringa preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Omologa 8
CanSinoBIO (0,5 ml) al basale CanSinoBIO (0,5 ml) dopo 70 ± 7 giorni (10 settimane ± 2) Dose di richiamo completa: 80 partecipanti (0,5 ml) 6 mesi dopo la seconda dose Dose di richiamo frazionata: 80 partecipanti (dose da stabilire) 6 mesi dopo la seconda dose Nessun richiamo: 80 partecipanti (240 partecipanti) |
CanSinoBIO (Viral Vector in siringa monodose preriempita con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Comparatore attivo: Omologa 9
AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) al basale AstraZeneca ChAdOx (0,5 ml) dopo 70±7 giorni (10 settimane±2) Dose di richiamo completa: 80 partecipanti (0,5 ml) 6 mesi dopo la seconda dose Dose di richiamo frazionata: 80 partecipanti (dose da deciso) 6 mesi dopo la seconda dose Nessun richiamo: 80 partecipanti (240 partecipanti) |
AstraZeneca ChAdOx (Viral Vector in flaconcino multidose composto da 10 dosi con una temperatura di conservazione di 2-8°C)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint primario
Lasso di tempo: Alle settimane 14 e 38
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Gli anticorpi IgG anti-spike mediante ELISA saranno misurati nel siero
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Alle settimane 14 e 38
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint secondario 1a
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni e mezzo
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Eventi avversi gravi (SAE) ed eventi avversi di particolare interesse (AESI) valutati tramite telefonate utilizzando un questionario strutturato
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni e mezzo
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Endpoint secondario 1b
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo ogni dose
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Reazioni locali e sistemiche sollecitate valutate tramite telefonate utilizzando un questionario strutturato
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Entro 7 giorni dopo ogni dose
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Endpoint secondario 1c
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dopo ciascuna dose
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Reazioni avverse non richieste valutate tramite telefonate utilizzando un questionario strutturato
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Entro 28 giorni dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1d
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo la dose di richiamo
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Reazioni avverse con assistenza medica valutate tramite telefonate utilizzando un questionario strutturato
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Fino a 3 mesi dopo la dose di richiamo
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Endpoint secondario 1e:1
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di urea nel siero Unità di misura: mg/dL
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:2
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di sodio nel siero Unità di misura: mEq/L
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:3
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di potassio nel siero Unità di misura: mEq/L
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:4
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di creatinina nel siero Unità di misura: mg/dL
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:5
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di bilirubina nel siero Unità di misura: mg/dL
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:6
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva i cambiamenti nei livelli di alanina aminotransferasi (ALT) nel siero Unità di misura: IU/L
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:7
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di ALT-fosfatasi nel siero Unità di misura: IU/L
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:8
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva le variazioni dei livelli di albumina nel siero Unità di misura: g/dL
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:9
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva i cambiamenti nei livelli di Aspartato Aminotransferasi (AST) nel siero Unità di misura: unità/L
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 1e:10
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Rileva i cambiamenti nei test ematologici del sangue attraverso l'emocromo completo (CBC) utilizzando sangue intero
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Dal basale a 4 settimane dopo ciascuna dose
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Endpoint secondario 2
Lasso di tempo: Al giorno 0 e alle settimane 4, 14, 24, 28, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (solo coorte immunologica) e al basale e 4 settimane dopo la dose di richiamo nella coorte generale
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Risposta anticorpale neutralizzante (test di neutralizzazione dello pseudo-virus) contro SARS-CoV-2 nel siero
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Al giorno 0 e alle settimane 4, 14, 24, 28, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (solo coorte immunologica) e al basale e 4 settimane dopo la dose di richiamo nella coorte generale
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Endpoint secondario 3a
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0 e alle settimane 4, 10, 14, 24, 28, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (nella coorte completa)
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Le risposte IgG anti-spike misurate mediante ELISA saranno misurate nel siero
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Misurato al giorno 0 e alle settimane 4, 10, 14, 24, 28, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (nella coorte completa)
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Endpoint secondario 3b
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0 e alla settimana 2, 14, 24, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (nella coorte completa)
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Le IgG anti-nucleocapside saranno misurate nel siero
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Misurato al giorno 0 e alla settimana 2, 14, 24, 48, 60 e 96 secondo il programma degli eventi (nella coorte completa)
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Endpoint secondario 3c
Lasso di tempo: Al giorno 0 e alla settimana 2, 4, 10, 12, 14, 24, 48, 96 (coorte di immunologia)
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I saggi ELISpot saranno eseguiti utilizzando cellule mononucleate di sangue periferico cellule polimorfonucleate (PBMC)
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Al giorno 0 e alla settimana 2, 4, 10, 12, 14, 24, 48, 96 (coorte di immunologia)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint esplorativo 1a
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dalla rottura dell'infezione tra i partecipanti
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Risposta anticorpale neutralizzante (test di neutralizzazione dello pseudo-virus) contro SARS-CoV-2 e risposte IgG anti-spike misurate mediante ELISA nel siero
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Entro 1 settimana dalla rottura dell'infezione tra i partecipanti
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Endpoint esplorativo 1b
Lasso di tempo: In tutto lo studio
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Sequenziamento dei virus SARS-CoV-2 di infezioni rivoluzionarie nei destinatari del vaccino estraendo il DNA dai tamponi nasali
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In tutto lo studio
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Endpoint esplorativo 1c
Lasso di tempo: In tutto lo studio
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NRisposta anticorpale neutralizzante (test di neutralizzazione dello pseudo-virus) contro i COV SARS-CoV-2 circolanti in Pakistan nel siero attraverso ELISAVOC circolanti in Pakistan
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In tutto lo studio
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Endpoint esplorativo 1d
Lasso di tempo: In tutto lo studio
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Verrà eseguita la colorazione delle citochine intracellulari (ICS) per valutare le caratteristiche fenotipiche delle cellule T CD4 e CD8 riconoscendo l'antigene mediante citometria a flusso multicolore ad alto rendimento mediante estrazione di cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC)
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In tutto lo studio
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Endpoint esplorativo 1e
Lasso di tempo: In tutto lo studio
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Analisi sierologica dei sistemi strategici a stadi utilizzando Luminex in campioni di siero
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In tutto lo studio
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farah Qamar, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Tahir Yousafzai, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Zahra Hassan, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Junaid Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Kiran Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Sonia Qureshi, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Maria Fletcher, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Najeeha Iqbal, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Momin Kazi, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Shazia Sultana, Aga Khan University Hospital, Pakistan (AKU)
- Direttore dello studio: Andrew Pollard, University of Oxford
- Direttore dello studio: Matthew Snape, University of Oxford
- Direttore dello studio: Teresa Lambe, University of Oxford
- Direttore dello studio: Xinxue Liu, University of Oxford
- Direttore dello studio: Anh Wartel, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Direttore dello studio: Jean-Louis Excler, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Direttore dello studio: Deok-Ryun Kim, International Vaccine Institute (IVI), Korea
- Direttore dello studio: Galit Alter, Ragon Institute, Harvard School of Medicine, USA
- Direttore dello studio: Aamir Ikram, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Direttore dello studio: Ghazala Parveen, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Direttore dello studio: Firdous Nawaz Khan, National Institute of Health (NIH) Pakistan
- Direttore dello studio: Omera Naseer, National Institute of Health (NIH) Pakistan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- RECOVERY Collaborative Group, Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Qamar FN, Yousafzai MT, Khaliq A, Karim S, Memon H, Junejo A, Baig I, Rahman N, Bhurgry S, Afroz H, Sami U. Adverse events following immunization with typhoid conjugate vaccine in an outbreak setting in Hyderabad, Pakistan. Vaccine. 2020 Apr 23;38(19):3518-3523. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.028. Epub 2020 Mar 20.
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