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Un estudio para obtener información sobre el medicamento del estudio (llamado PF-07220060 en combinación con PF-07104091) en participantes con cáncer de mama y tumores sólidos

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Pfizer

UN ESTUDIO DE FASE 1B/2, ABIERTO, MULTICENTRO, DE ESCALADA DE DOSIS Y DE EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE PF-07220060 EN COMBINACIÓN CON PF-07104091 MÁS TERAPIA ENDOCRINA EN LA PARTICIPACIÓN DE SÓLIDOS CON ADVID TUMORES

El propósito de este ensayo clínico es conocer la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado PF-07220060 y PF-07104091) en personas con cáncer de mama. Este estudio clínico consta de 2 partes (parte 1 y parte 2). En la parte 1, buscamos participantes que:

  • Han sido diagnosticados con cáncer de mama (BC) de cualquiera de los tipos:
  • Tiene HR+, HER2- BC
  • BC refractario HR positivo/HER2 positivo
  • Tiene otros tumores sólidos que no sean BC

En la parte 2, estamos buscando participantes que:

-Tener BC HR positivo/HER2 negativo Parte 1 incluirá dosis crecientes de PF-07220060 con PF-07104091. En la parte 2, los participantes tomarán 1 de 2 combinaciones de medicamentos del estudio. Esto nos ayudará a decidir la cantidad más alta de medicamentos del estudio que se puede administrar de manera segura a las personas. Todos los participantes en este estudio recibirán PF-07220060 con PF-07104091 por vía oral. Compararemos las experiencias de los participantes para ayudarnos a determinar si PF-07220060 con PF-07104091 es seguro y efectivo. Los participantes participarán en este estudio durante aproximadamente 2 años. Durante este tiempo, recibirán el medicamento del estudio, una imagen de rayos X y se observarán la seguridad y los efectos de los medicamentos del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

235

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba, Argentina, X50004FHP
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
      • La Rioja, Argentina, F5300COE
        • Fundación CORI para la Investigación y Prevención del Cáncer
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, R8500ACE
        • Clinica Viedma S. A
  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 01317-000
        • Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90110-270
        • Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90850-170
        • Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
        • Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
  • Bulgaria
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Oncology - Haskovo
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Vratsa, Bulgaria, 3000
        • Complex Oncology Center - Vratsa
    • Sofia (stolitsa)
      • Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1632
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Serdikamed EOOD
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Chequia, 180 81
        • Fakultní nemocnice Bulovka
  • España
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
    • Catalunya [cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [cataluña], España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Hematology/Oncology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Administrative Address: UCLA Hematology/Oncology
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology / Oncology-Parkside
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • UCLA Hematology/Oncology-Santa Monica
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • START MidWest
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Swedish Medical Center
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Medical Center
  • México
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97125
        • Merida Investigación Clínica
  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • Sudáfrica
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • FARMOVS
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Wits Clinical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Parte 1: Cáncer de Mama (BC)
  • FC+, HER2-BC
  • BC refractario HR positivo/HER2 positivo
  • Parte 1: Tumores sólidos distintos de BC
  • Parte 2:
  • BC HR positivo/HER2 negativo
  • Lesión:
  • Parte 1: lesión evaluable (incluidas lesiones cutáneas o óseas únicamente)
  • Parte 2: lesión medible según RECIST v1.1
  • Tratamiento sistémico previo
  • Parte 1: BC HR positivo/HER2 negativo
  • Al menos 1 línea de SOC, incluida la terapia con inhibidores de CDK4/6 y la terapia endocrina, para enfermedad avanzada o metastásica.
  • Se permite la quimioterapia previa en el entorno metastásico.
  • Parte 1: BC HR positivo/HER2 positivo
  • Al menos 1 tratamiento previo de terapia dirigida a HER2 aprobada.
  • Parte 1: Tumores sólidos distintos de BC
  • Participantes sin terapia estándar disponible o para los cuales no hay disponible una terapia estándar aprobada por la normativa local que conferiría un beneficio clínico significativo según el criterio médico del investigador.
  • Parte 2A: al menos 1 tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica, incluido el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 y ET.
  • Partes 2A y 2B: Al menos 1 terapia endocrina previa para enfermedad avanzada o metastásica.
  • Parte 2B: se permite hasta 1 línea previa de quimioterapia para enfermedad avanzada/metastásica.
  • Criterios generales de inclusión
  • Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
  • Función renal, hepática y de la médula ósea adecuada
  • Efectos agudos resueltos de cualquier terapia previa a la gravedad inicial

Criterio de exclusión:

  • Todas las partes del estudio: Interrupción permanente del tratamiento del inhibidor de CDK 4 y/o CDK2 anterior debido a la toxicidad relacionada con el tratamiento.
  • Parte 2B: Tratamiento previo con cualquier inhibidor de CDK 4/6, fulvestrant o everolimus.
  • Partes 2B y 2C: tratamiento previo con cualquier inhibidor de CDK4/6 para enfermedad avanzada.
  • Parte 2C: Tratamiento previo neoadyuvante o adyuvante con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo AI (es decir, anastrozol o letrozol) con recurrencia de la enfermedad durante o dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento.
  • Irradiación previa a >25% de la médula ósea
  • Uso actual de medicamentos que tienen riesgo de prolongación del intervalo QTc
  • Uso actual o necesidad anticipada de alimentos o medicamentos que son inhibidores o inductores potentes de CYP3A4/5, UGT2B7 o UGT1A9

  • Participación en otros estudios que involucren fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio

    • Participantes con cualquier otra neoplasia maligna activa dentro de los 3 años anteriores a la inscripción, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, o carcinoma in situ del cuello uterino, enfermedad de Bowen
    • Cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
    • Radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.
    • Hipertensión clínicamente importante
    • Hipersensibilidad conocida o sospechada a PF-07220060, PF-07104091, letrozol, fulvestrant o goserelina (o equivalente para inducir la menopausia química, si corresponde)
  • Alteraciones conocidas en la coagulación. Se permite la anticoagulación con heparina subcutánea o dosis profilácticas de anticoagulante
  • Metástasis conocidas activas no controladas o sintomáticas del sistema nervioso central (SNC)
  • Enfermedad GI inflamatoria activa
  • Uso actual o necesidad prevista de inhibidores de la bomba de protones (IBP) en los 14 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio
  • Quimioterapia previa de dosis alta que requiere rescate de células madre
  • Participantes con infección bacteriana, fúngica o viral activa y no controlada, incluido el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) y enfermedades conocidas relacionadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión específicos del protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis: nivel de dosis 1
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis - Nivel de dosis 2
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Escalamiento de dosis - Nivel de dosis 3
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis: nivel de dosis 4
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis: nivel de dosis 5
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 2A
PF-07220060 + PF-07104091 + Fulvestrant (ER+/HER2- cáncer de mama con al menos 1 tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada o metastásica, incluido tratamiento con inhibidores de CDK4/6 y tratamiento endocrino)
Droga: PF-07104091 + PF-07220060 + expansión de dosis de fulvestrant
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral en combinación con fulvestrant
Experimental: Parte 2B
PF-07220060 + PF-07104091 + Fulvestrant (ER+/HER2- Cáncer de mama con al menos 1 terapia endocrina previa y hasta 1 línea previa de quimioterapia para enfermedad avanzada o metastásica y sin tratamiento previo con ningún inhibidor de CDK4/6 para enfermedad avanzada)
Droga: PF-07104091 + PF-07220060 + expansión de dosis de fulvestrant
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral en combinación con fulvestrant
Experimental: Parte 2C
PF-07220060 + PF-07104091 + Letrozol (ER+/HER2- Cáncer de mama sin tratamiento previo con ningún inhibidor de CDK4/6 para enfermedad avanzada)
Droga: PF-07104091 + PF-07220060 + expansión de dosis de letrozol
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral en combinación con letrozol
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis: nivel de dosis 6
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Escalamiento de dosis - Nivel de dosis 7
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral
Experimental: Parte 1 Aumento de dosis: nivel de dosis 8
PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis (Cáncer de mama o tumores sólidos)
Droga: PF-07220060 + PF-07104091 escalada de dosis combinada
PF-07104091 y PF-07220060 se administrarán por vía oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de dosis: Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis (DLT) durante el primer ciclo
Periodo de tiempo: Ciclo 1 (28 días)
El número de participantes con DLT, que normalmente son eventos adversos de Grado 3 o superior, se resumirá por nivel de dosis
Ciclo 1 (28 días)
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (EA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Incidencia de participantes con anomalías de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Número de participantes con anomalías en los signos vitales
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Número de participantes con intervalo QT corregido (QTc)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Determinar el efecto del fármaco sobre la prolongación del intervalo QT. El número y el porcentaje de participantes que experimentaron una prolongación del intervalo QT se resumirán por nivel de dosis
Desde el inicio hasta el final del tratamiento del estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática máxima (Cmax) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos después de una dosis única y dosis múltiple
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos después de una dosis única y una dosis múltiple
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Área bajo la curva de concentración versus tiempo desde el tiempo cero hasta el último punto de tiempo cuantificable antes de la siguiente dosis (AUCúltima) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Día 1 y Día 15 del Ciclo 1 (cada ciclo es de 28 días)
Tasa de respuesta objetiva (ORR) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos en aumento de dosis y juntos en combinación con fulvestrant o letrozol
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la progresión de la enfermedad o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Porcentaje de participantes con un mejor ORR de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) usando RECIST 1.
Desde el inicio hasta la progresión de la enfermedad o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Evaluar la actividad antitumoral preliminar de PF-07220060 y PF-07104091 juntos en aumento de dosis y juntos en combinación con fulvestrant o letrozol por tiempo hasta los puntos finales del evento
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Tiempo desde la primera evaluación del punto final del evento hasta la última evaluación del uso de RECIST 1.1
Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Duración de la respuesta (DoR) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos en aumento de dosis y juntos en combinación con fulvestrant o letrozol
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
DoR se define como el tiempo desde la primera documentación de RC o PR hasta la fecha de la primera documentación de enfermedad progresiva/farmacodinámica (PD) o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero
Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Supervivencia libre de progresión (PFS) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos en aumento de dosis y juntos en combinación con fulvestrant o letrozol
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
La SLP se define como el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera documentación de EP o muerte por cualquier causa
Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
Tiempo hasta la progresión (TTP) de PF-07220060 y PF-07104091 juntos en aumento de dosis y juntos en combinación con fulvestrant o letrozol
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
TTP se define como el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de la primera documentación de PD
Desde la línea de base hasta el evento en el estudio o la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

26 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

26 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C4391002
  • 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509504-15-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Pfizer proporcionará acceso a los datos de los participantes anonimizados individuales y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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