Cambios en la microbiota y la calidad de vida en el SII

Criterios de inclusión:

• Adultos de 18 a 70 años (inclusive)
• Diagnóstico existente de SII
• Dispuesto a tomar el suplemento dietético que contiene 2'-FL (o un suplemento de control) tres veces al día durante 6 semanas
• Dispuesto a asistir a 4 visitas de estudio en persona
• Dispuesto a recolectar 3 muestras de heces en casa
• Dispuesto a monitorear periódicamente la forma/consistencia de las heces (y registrar la información en un diario)
• Dispuesto a completar cuestionarios centrados en los síntomas del SII
• Dispuesto a abstenerse de hacer cambios en los suplementos dietéticos y medicamentos durante la duración del estudio
• Dispuesto a mantener el patrón dietético actual durante la duración del estudio.
• Dispuesto a mantener el patrón de ejercicio actual durante la duración del estudio
• Capaz de hablar, leer y comprender el idioma inglés.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• No tiene un proveedor de atención primaria o especialista activo que controle su SII
• Inicio o cambios a suplementos o medicamentos dentro de las 2 semanas previas a la selección y/o inscripción (los cambios incluyen suspender o cambiar la dosis de suplementos o medicamentos)
• Ingesta de prebióticos o suplementos de fibra (consumo actual o consumo dentro de las 2 semanas anteriores a la selección y/o inscripción)
• Ingesta de suplemento(s) probiótico(s) (consumo actual o consumo dentro de las 2 semanas anteriores a la selección y/o inscripción)
• Uso de medicamentos antibióticos, antiparasitarios o antifúngicos por vía oral o intravenosa (uso actual o uso dentro de las 2 semanas anteriores a la selección y/o inscripción)
• Inicio o cambios en un régimen de ejercicio dentro de las 2 semanas anteriores a la selección y/o inscripción
• Inicio o cambios en un plan de alimentos dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación y/o inscripción
• Participación actual o dentro de las 2 semanas anteriores a la selección y/o inscripción en una dieta significativa o un programa de pérdida de peso (como NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's u otros programas de dieta baja en carbohidratos) o programas de dieta líquida muy baja en calorías (como Optifast , Medifast y/o HMR)
• Antecedentes actuales o previos de enfermedad gastrointestinal crónica distinta del SII (p. enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, diverticulitis, cirrosis, hepatitis, etc.)
• Antecedentes de cirugía gastrointestinal distinta de la apendicectomía (p. cirugía de pérdida de peso, colecistectomía, esplenectomía, etc.)
• Evento médico o quirúrgico mayor que requiere hospitalización (por cualquier motivo que no sea un procedimiento médico menor programado) dentro de los 3 meses anteriores a la selección
• Diagnóstico o tratamiento de cáncer en los últimos 5 años (con la excepción de carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas y/o carcinoma in situ del cuello uterino)
• Participando actualmente en otro estudio de investigación intervencionista o participó en otro estudio intervencionista dentro de las 2 semanas anteriores a la selección
• Intolerancia o alergia conocidas a los ingredientes que pueden estar en el suplemento del estudio o suplemento de control (raíz de collinsonia, raíz de remolacha, okra, polvo de dátiles, sucanat, concentrado de cáscara de arroz, extracto de salvado de arroz, celulosa, estearato de calcio, fosfato de calcio, goma arábiga o una pequeña cantidad de lactosa)
• Mujeres que están amamantando, embarazadas o planeando un embarazo dentro de los próximos 3 meses