Alterações na microbiota e qualidade de vida na SII

Critério de inclusão:

• Adultos de 18 a 70 anos (inclusive)
• Diagnóstico existente de SII
• Disposto a tomar o suplemento dietético contendo 2'-FL (ou um suplemento de controle) três vezes ao dia durante 6 semanas
• Disposto a participar de 4 visitas de estudo presenciais
• Disposto a coletar 3 amostras de fezes em casa
• Disposto a monitorar periodicamente a forma/consistência das fezes (e registrar as informações em um diário)
• Disposto a preencher questionários focados nos sintomas da SII
• Disposto a abster-se de fazer alterações em suplementos dietéticos e medicamentos durante a duração do estudo
• Disposto a manter o padrão alimentar atual durante o estudo
• Disposto a manter o padrão de exercício atual durante o estudo
• Capaz de falar, ler e compreender a língua inglesa
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Não tem um prestador de cuidados primários ativo ou especialista gerenciando sua SII
• Início ou alterações de suplementos ou medicamentos dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição (alterações incluem interromper ou alterar a dose de suplementos ou medicamentos)
• Ingestão de prebiótico ou suplemento(s) de fibra (ingestão atual ou ingestão dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição)
• Ingestão de suplemento(s) probiótico(s) (ingestão atual ou ingestão dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição)
• Uso de medicamentos antibióticos, antiparasitários ou antifúngicos por via oral ou intravenosa (uso atual ou uso dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição)
• Início ou alteração de um regime de exercícios dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição
• Início ou alteração de um plano alimentar dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição
• Envolvimento atual ou dentro de 2 semanas antes da triagem e/ou inscrição em uma dieta significativa ou programa de perda de peso (como NutriSystem, Jenny Craig, Atkin's ou outros programas de dieta com baixo teor de carboidratos) ou programas de dieta líquida com baixas calorias (como Optifast , Medifast e/ou HMR)
• Histórico atual ou anterior de doença gastrointestinal crônica, exceto SII (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, diverticulite, cirrose, hepatite, etc.)
• História de cirurgia gastrointestinal que não seja apendicectomia (p. cirurgia para perda de peso, colecistectomia, esplenectomia, etc.)
• Grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização (por qualquer motivo que não seja um procedimento médico agendado menor) dentro de 3 meses antes da triagem
• Diagnóstico ou tratamento de câncer nos últimos 5 anos (com exceção de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular e/ou carcinoma in situ do colo do útero)
• Atualmente participando de outro estudo de pesquisa intervencionista ou participou de outro estudo intervencionista dentro de 2 semanas antes da triagem
• Intolerância ou alergia conhecida a ingredientes que possam estar no suplemento do estudo ou suplemento de controle (raiz de Collinsonia, raiz de beterraba, quiabo, tâmara em pó, sucanat, concentrado de casca de arroz, extrato de farelo de arroz, celulose, estearato de cálcio, fosfato de cálcio, goma arábica ou uma pequena quantidade de lactose)
• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar nos próximos 3 meses