Prueba de la eficacia de una intervención para dejar de fumar guiada por imágenes, escalable y por teléfono

Los objetivos específicos del estudio propuesto son:

Objetivo 1: Probar la eficacia de una intervención GI integradora para dejar de fumar (IC) administrada por teléfono frente a un control conductual activo (CC) en la prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente y la abstinencia de fumar de 30 días autoinformada a los 6 meses después. -inscripción. En ambas condiciones se incluirán cuatro semanas de terapia de reemplazo de nicotina (NRT). Los investigadores evaluarán el consumo de tabaco autoinformado durante 7 y 30 días al inicio del estudio y 3 y 6 meses después de la inscripción. Nuestro resultado primario es la prevalencia puntual de 7 días verificada bioquímicamente abstinencia a los 6 meses utilizando el monitor de CO espirado Smokerlyzer iCO.

H1: Los participantes en el IC tendrán tasas de abandono un 10% más altas que los del CC. Un aumento del 10% es clínicamente significativo a nivel poblacional. Un tamaño de muestra de 1200 proporcionará un 90% de poder para detectar un aumento del 10% sobre una tasa de abandono de la condición de control del 30% con un 20% de datos faltantes.

Objetivo 2: realizar análisis de dosis-respuesta sobre el efecto de la adherencia al CI (medido por los minutos de uso de la intervención autoinformados por semana, el número de veces que se practican las habilidades gastrointestinales por semana, el número de sesiones a las que asistió y la participación de los participantes calificada por el entrenador en las sesiones) sobre abstinencia a los 6 meses. Los investigadores también examinarán los efectos del IC y CC sobre el consumo de tabaco en aquellos participantes que no informan abstinencia a los 6 meses.

H2A: Los participantes del CI que sean más adherentes tendrán tasas más altas de abstinencia verificada bioquímicamente.

H2B: Los participantes de IC y CC que no informan abstinencia informarán reducciones significativas en el consumo de tabaco.

Objetivo 3: Realizar análisis de subgrupos de moderadores (p. ej., tipo/plan de teléfono, método de reclutamiento, ubicación, sexo, raza/etnia, nivel de dependencia) sobre los resultados del abandono del tabaco a los 6 meses y evaluar a los participantes utilizando un enfoque de métodos mixtos (p. ej. , encuestas, entrevistas en profundidad) para explorar las diferencias entre subgrupos. Este proyecto innovador y rigurosamente diseñado, realizado por un equipo experimentado, tiene el potencial de mejorar la salud pública mediante la realización de una innovadora intervención gastrointestinal integradora por teléfono. Si tiene éxito, este modelo de intervención podría ampliarse para abordar otras formas de tabaco y cigarrillos electrónicos.