Un estudio clínico de la inyección de LM103 en el tratamiento de tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. AJCC (V8) melanoma en etapa III o IV, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de cuello uterino y otros tumores sólidos (confirmados por histología) para los cuales el tratamiento existente es ineficaz o sin tratamiento estándar;
2. El paciente tiene lesiones residuales que pueden usarse para resección quirúrgica (>1,5 cm3) o biopsia (>1,5 cm3) y medibles después de la resección para la recolección de TIL y evaluación de eficacia;

3. Requisitos del índice de inspección de laboratorio:

   • Rutina de sangre: proporción de linfocitos > 20%; recuento de neutrófilos > 1,0 × 10^9/L; glóbulos blancos > 3,0 × 10^9/L; plaquetas > 100 × 10^9/L; hemoglobina > 80 g/ L;
   • Función hepática: alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ límite superior de la normalidad x 2,5, si hay metástasis hepáticas ≤ límite superior de la normalidad x 5; fosfatasa alcalina (ALP) ≤ límite superior de lo normal x 2,5; pigmento rojo total de la vesícula biliar (TBIL) ≤ límite superior normal × 1,5;
   • Función renal: urea ≤ límite superior de la normalidad × 1,5; creatinina (Cr) ≤ límite superior de lo normal × 1,5;
4. fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50%;
5. la condición física ECOG es 0 o 1;
6. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses;

Criterio de exclusión:

1. Padecer enfermedades autoinmunes activas o previas;
2. Disfunción hepática y renal grave, cardiopatía grave, disfunción de la coagulación y disfunción hematopoyética;
3. Combinado con infección severa o infección persistente y no puede ser controlado de manera efectiva;
4. metástasis del sistema nervioso central y/o meningitis cancerosa;
5. Con derrame pleural no controlado, derrame pericárdico o ascitis que requiera drenaje repetido;
6. Requiere terapia con esteroides sistémicos;
7. Positivo para antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo central de hepatitis B (HbcAb); positivo para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC); positivo para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); positivo para sífilis;