Uno studio clinico sull'iniezione di LM103 nel trattamento dei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. AJCC (V8) melanoma in stadio III o IV, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma cervicale e altri tumori solidi (confermati dall'istologia) per i quali il trattamento esistente è inefficace o privo di trattamento standard;
2. Il paziente presenta lesioni residue utilizzabili per resezione chirurgica (>1,5 cm3) o biopsia (>1,5 cm3) e misurabili dopo resezione per raccolta TIL e valutazione efficacia;

3. Requisiti dell'indice di ispezione di laboratorio:

   • Routine ematica: rapporto linfociti > 20%; conta dei neutrofili > 1,0 × 10^9/L; globuli bianchi > 3,0 × 10^9/L; piastrine > 100 × 10^9/L; emoglobina > 80 g/L;
   • Funzionalità epatica: alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤ limite superiore della norma x 2,5, in presenza di metastasi epatiche ≤ limite superiore della norma x 5; fosfatasi alcalina (ALP) ≤ limite superiore della norma x 2,5; cistifellea totale Pigmento rosso (TBIL) ≤ limite superiore normale × 1,5;
   • Funzionalità renale: urea ≤ limite superiore della norma × 1,5; creatinina (Cr) ≤ limite superiore della norma × 1,5;
4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%;
5. la condizione fisica ECOG è 0 o 1;
6. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;

Criteri di esclusione:

1. Soffre di malattie autoimmuni attive o pregresse;
2. Grave disfunzione epatica e renale, grave cardiopatia, disfunzione della coagulazione e disfunzione ematopoietica;
3. Combinato con infezione grave o infezione persistente e non può essere controllato efficacemente;
4. Metastasi del sistema nervoso centrale e/o meningite cancerosa;
5. Con versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richiedono drenaggio ripetuto;
6. Richiede una terapia steroidea sistemica;
7. Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o per l'anticorpo centrale dell'epatite B (HbcAb); positivo per l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV); positivo per l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); positivo per la sifilide;