Sistema PillSense para detectar sangrado UGI

La elegibilidad del paciente según lo establecido en los criterios de inclusión/exclusión para la investigación clínica se revisará antes de la inscripción en el estudio. Antes de administrar la Cápsula PillSense, el Receptor PillSense se emparejará con la Cápsula PillSense. El receptor PillSense recopila y muestra información en tiempo real recopilada por la cápsula PillSense. El receptor PillSense interpreta los datos y muestra un mensaje de resultado "Se detectó sangre" o "No se detectó sangre". La investigación general desde la activación y la ingestión de PillSense Capsule hasta que se muestra el mensaje de resultado lleva menos de 10 minutos. La esofagogastroduodenoscopia (EGD) debe completarse inmediatamente o hasta 4 horas después de la administración de la cápsula PillSense en cada paciente que reciba un resultado de "Se detectó sangre" o "No se detectó sangre" para confirmar el resultado logrado con el sistema PillSense. La endoscopia se realizará de acuerdo con el estándar de atención del sitio. Antes del alta, cada paciente se someterá a un examen de rayos X para evaluar la presencia de la cápsula PillSense. Después del alta, si no hay evidencia verificable de que la Cápsula PillSense pasó a través del tracto gastrointestinal (TGI) (como una fotografía de heces con cápsula o una fotografía de la cápsula sola), el paciente puede someterse a un examen de rayos X en Día 7 ± 5 días y, si es necesario, Día 14 ± 7 días para determinar el estado de paso de la Cápsula PillSense. Si la Cápsula PillSense no pasó a través del GIT, debe extraerse mediante un método endoscópico.