Eficacia del entrenamiento de control cognitivo gamificado utilizando de:)Press en el complemento de gravedad de la depresión para el tratamiento habitual (de-press-2)

La depresión es una de las enfermedades psiquiátricas más frecuentes y devastadoras, con una carga sustancial para los pacientes y la sociedad. Se asocia específicamente con la actividad disfuncional en las redes cerebrales que favorecen el control cognitivo del procesamiento de la información emocional. La normalización de esta actividad es un sello distintivo de varios enfoques de tratamiento. El entrenamiento computarizado del control cognitivo ha demostrado efectos antidepresivos en laboratorios experimentales y pequeños ensayos clínicos piloto. Sin embargo, la motivación, la adherencia al tratamiento y el acceso de los pacientes son desafíos importantes que limitan su uso más amplio. Para abordar estos desafíos, desarrollamos una aplicación de software (de:)press®) que integra elementos de gamificación en una tarea de control cognitivo estándar para respaldar la motivación, el tiempo de uso, la facilidad de uso y, por lo tanto, la reducción de síntomas. En una prueba piloto anterior, pudimos documentar que de:)press® es superior a un entrenamiento de control cognitivo estándar no gamificado para reducir la sintomatología de la depresión. Con base en estos datos, ahora diseñamos un ensayo confirmatorio de tamaño completo con el propósito de probar la hipótesis de que de:)press® proporciona un efecto positivo en la atención médica mediante la reducción de la gravedad de la depresión en comparación con el tratamiento habitual (TAU). En este ensayo clínico aleatorizado y controlado, 112 pacientes serán aleatorizados al grupo de intervención (GI) con de:)press® adicional a TAU, o al grupo de control (GC) que recibe solo TAU. Durante un período de 6 semanas, el IG recibe de:)press®. Para demostrar una eficacia estable de de:)press®, el criterio principal de valoración es la diferencia en el cambio de la escala de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) 4 semanas después del final del entrenamiento entre GI y GC.