- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439070
Versión en urdu del cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park: estudio de confiabilidad y validez
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
¿Es la versión en urdu del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park una herramienta culturalmente adaptable y válida para evaluar el dolor de cuello en la población pakistaní?
- Adaptar culturalmente el Cuestionario de dolor de cuello en idioma urdu.
- Para comprobar la fiabilidad de la versión en urdu del Cuestionario de dolor de cuello
- Validar el Cuestionario de dolor de cuello por el Índice de discapacidad del cuello y la Escala analógica visual y la Escala numérica de calificación del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La versión original en inglés del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park se traducirá y adaptará culturalmente según la recomendación anterior.
En pacientes con dolor de cuello, la versión en urdu del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park se distribuirá entre 70 participantes que elijan una técnica de muestreo de conveniencia basada en criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
Para probar la confiabilidad del observador inter/intra de la última versión final en urdu del cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park, los pacientes lo completarán en el día equivalente, por 2 espectadores diferentes, y para la valoración entre observadores, con un intervalo de 30 minutos entre el primero y segunda aplicación.
La tercera evaluación se realizará a los 7 días del Observador -1, para evaluación intraobservador.
Se ingresarán los datos y se analizará el valor alfa de Cronbach.
La fiabilidad test-retest se evaluará mediante un coeficiente de correlación intraclase.
Se evaluará la validez de contenido, la validez de construcción, la validez de criterio y la capacidad de respuesta de la versión en urdu del Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Ripah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas que sufren de dolor crónico de cuello con una rutina de trabajo de más de 3 a 4 tanto en posición sentada como de pie.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- La edad mínima es de 18 años.
- Edad máxima hasta 60 años
- Personas con dolor de cuello crónico
- Duración del dolor más de 3 meses
- Sin antecedentes de terapia de cuello
- No ha tenido ninguna terapia de cuello
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes médicos relacionados con problemas del esqueleto.
- personas con traumas
- Someterse a una cirugía de cuello
- Personas con déficits neurológicos (como tumores malignos o artritis inflamatoria)
- Las personas que fueron a terapia también fueron excluidas.
- Se excluyeron las personas con edad mayor de 60 años y menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1er día
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El índice de discapacidad del cuello incluye diez preguntas que evalúan la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, atención, trabajo, conducir, dormir y actividades recreativas.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5 (sin discapacidad a discapacidad total).
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1er día
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1er día
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La Escala Analógica Visual fue creada para representar el concepto de una continuidad fundamental.
Una escala analógica visual suele ser una franja recta que mide 100 mm de largo, con descripciones de palabras para cada extremo.
El paciente traza una línea a través del punto de la línea que cree que describe mejor su estado actual.
La puntuación de la Escala Visual Analógica se calcula calculando en milímetros desde el lado izquierdo de la línea hasta el punto marcado por el del paciente.
Por lo general, varía de "0" que indica "sin dolor" a "10" que indica "peor dolor".
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1er día
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Cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: 1er día
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Cada parámetro del cuestionario de dolor de cuello de Northwick Park se ha dividido en 5 respuestas con un total de 10 parámetros.
Cada parámetro se divide en cinco posibilidades de respuesta con puntos de 0 a 4. 0 es significativo para ningún dolor y 4 es significativo para el peor dolor.
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1er día
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1er día
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La escala numérica de calificación del dolor tiene un valor de línea que va del 1 al 10, siendo 1 la etiqueta sin dolor y 10 el peor dolor.
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1er día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .