- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05439070
Urdu-version af Northwick Park Neck Pain Questionnaire: Reliability and Validity Study
28. januar 2024 opdateret af: Riphah International University
Er urdu-versionen af Northwick Park Neck Pain Questionnaire et kulturelt tilpasningsdygtigt og gyldigt værktøj til at vurdere nakkesmerter i pakistansk befolkning?
- At tilpasse kulturelt nakkesmerter spørgeskema på urdu sprog.
- For at kontrollere pålideligheden af urdu-versionen af Neck Pain Questionnaire
- At validere nakkesmertespørgeskema efter Neck Disability Index og Visual Analog Scale og Numeric Pain Rating Scale.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den originale engelske version af Northwick Park Neck Pain Questionnaire vil blive oversat og kulturelt tilpasset i henhold til tidligere anbefaling.
Hos patienter med nakkesmerter vil Urdu Version af Northwick Park Neck Pain Questionnaire blive distribueret blandt 70 deltagere, og vælg en bekvemmelighedsprøvetagningsteknik baseret på foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.
For at teste pålideligheden af inter/intra observatør af den ultimative endelige urdu-version af Northwick Park Neck Pain Spørgeskema vil blive udfyldt fra patienter på den tilsvarende dag af 2 forskellige tilskuere og til interobservatørvurdering med et interval på 30 minutter mellem den første og anden ansøgning.
Tredje vurdering vil blive udført efter 7 dage efter observatøren -1, til intra-observatør vurdering.
Data vil blive indtastet og analyseret Cronbach alfa værdi.
Test-gentest reliabilitet vil blive vurderet ved hjælp af en intraklasse korrelationskoefficient.
Urdu-version af Northwick Park Neck Pain Questionnaire vil blive evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mennesker, der lider af kroniske nakkesmerter med en arbejdsrutine på mere end 3 til 4 både i siddende og stående stilling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både Mand og Kvinde
- Minimumsalder er 18 år
- Maksimal alder op til 60 år
- Mennesker med kroniske nakkesmerter
- Varighed af smerte mere end 3 måneder
- Ingen historie med nakketerapi
- Har ikke fået nakketerapi
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med sygehistorie vedrørende skeletproblemer
- Mennesker med traumer
- At have en nakkeoperation
- Mennesker med neurologiske underskud (som maligniteter eller inflammatorisk arthritis)
- Folk gik til terapi blev også udelukket.
- Personer med alderen over 60 og under 18 blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1. dag
|
Neck Disability Index inkluderer ti spørgsmål, der vurderer smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, opmærksomhed, arbejde, kørsel, søvn og rekreative aktiviteter.
Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 5 (ingen handicap til total handicap).
|
1. dag
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1. dag
|
Visual Analog Scale blev skabt for at repræsentere konceptet om en grundlæggende kontinuitet.
En visuel analog skala er typisk en lige stribe, der måler 100 mm lang, med ordbeskrivelser for hver ende.
Patienten tegner en streg gennem det sted på linjen, som de mener bedst beskriver deres nuværende tilstand.
Den visuelle analoge skala-score beregnes ved at beregne i millimeter fra linjens venstre side til det punkt, der er markeret af patientens.
Det spænder normalt fra "0", der indikerer "ingen smerte" til "10", der indikerer "værste smerte".
|
1. dag
|
Northwick Park Nakkesmerter spørgeskema
Tidsramme: 1. dag
|
Hver parameter i Northwick Park Neck Pain Questionnaire er opdelt i 5 svar med i alt 10 parametre.
Hver parameter er opdelt i fem svarmuligheder med point fra 0 til 4. 0 er signifikant for ingen smerter og 4 er signifikant for de værste smerter.
|
1. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 1. dag
|
Numerisk smertevurderingsskala har en linjeværdi, der går fra 1 til 10, hvor 1 er mærket uden smerte, og 10 er den værste smerte.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-FSD-00269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge