Biomarcadores multimodales de la terapia electroconvulsiva en la depresión severa y resistente al tratamiento (DetECT)

Fondo:

Con alrededor de 320 millones de casos, la depresión es uno de los trastornos psiquiátricos más comunes en todo el mundo. Además del tratamiento psicofarmacológico y la psicoterapia, la TEC es una opción de tratamiento habitual. Esta técnica se conoce como el estándar de oro de los procedimientos de estimulación debido a su buena eficacia y aplicación segura. A pesar del uso generalizado de la TEC, el conocimiento de los procesos biológicos subyacentes que conducen a la mejora de los síntomas aún es limitado. Por tanto, no existen biomarcadores clínico-psicológicos o biológicos que puedan predecir de forma fiable el curso de la enfermedad o la respuesta a la TEC en casos individuales. Debido a estas circunstancias, el objetivo principal del presente estudio DetECT es identificar parámetros individuales o grupos de características biológicas y psicológico-clínicas que están asociadas con el curso de la depresión bajo TEC.

Material y métodos:

El estudio DetECT, monocéntrico, exploratorio-prospectivo (duración total prevista: 3 años) recluta pacientes adultos y legalmente competentes que reciben tratamiento hospitalario en el Instituto Max Planck de Psiquiatría y se someten a TEC por un episodio depresivo grave. A los participantes se les tomará un total de cinco (en casos seleccionados: siete) muestras de sangre venosa durante un promedio de siete semanas, que es paralela a las primeras doce sesiones de ECT en tres días de tratamiento (volumen total: ~124 ml; en casos seleccionados 152 mililitros). También se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios de autoevaluación sobre sus síntomas depresivos y neurocognitivos (Cuestionario de salud del paciente 9 y 15, Cuestionario sobre capacidad mental, Inventario de depresión de Beck II) cada semana. Al principio, a la mitad y al final del período de estudio de siete semanas, el personal del estudio recopila tres cuestionarios de evaluación externa (escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg, escala de calificación de depresión de Hamilton, evaluación global del funcionamiento). Además, de las historias clínicas de los pacientes se extrae información médica, anamnésica y sociodemográfica sobre el curso de la enfermedad y la terapia. Todos los biomateriales y los datos recopilados en el estudio DetECT, junto con las muestras y los datos del biobanco de Max Planck of Psychiatry, se seudonimizan o anonimizan por partida doble y se almacenan durante 10 o 30 años, según la preferencia del sujeto. Proteger la privacidad y los derechos de los participantes del estudio es nuestra principal prioridad. Todos los análisis se realizan únicamente utilizando el código de estudio del participante para garantizar la máxima seguridad de los datos. Se emplearán técnicas modernas y multidimensionales de análisis de los parámetros biopsicológicos y de la información clínica y socioeconómica. A nivel de grupo o subgrupo, esto probablemente ayudará a vincular los grupos de biomarcadores multidimensionales con el resultado del tratamiento con TEC.

Discusión:

En conjunto, el estudio DetECT tiene como objetivo mejorar la calidad del tratamiento psiquiátrico de pacientes con depresión severa. Los investigadores argumentan que la novedad del estudio radica en su enfoque de recopilación y análisis de datos longitudinal y multimodal. Esto podría avanzar efectivamente en la personalización y especificación de la indicación y aplicación de ECT. En última instancia, así como en pocas palabras, el objetivo general del estudio es identificar a los pacientes que más se benefician en términos del perfil de efectos/efectos secundarios.