Мультимодальные биомаркеры электросудорожной терапии при тяжелой и резистентной к лечению депрессии (DetECT)

Фон:

Депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств во всем мире, где зарегистрировано около 320 миллионов случаев. В дополнение к психофармакологическому лечению и психотерапии, ЭСТ является распространенным вариантом лечения. Эта методика считается золотым стандартом процедур стимуляции из-за ее хорошей эффективности и безопасности применения. Несмотря на широкое использование ЭСТ, знания об основных биологических процессах, которые приводят к улучшению симптомов, все еще ограничены. Соответственно, не существует клинико-психологических или биологических биомаркеров, позволяющих достоверно прогнозировать течение заболевания или реакцию на ЭСТ в отдельных случаях. В связи с этими обстоятельствами основная цель настоящего исследования DetECT состоит в том, чтобы идентифицировать отдельные параметры или кластеры биологических и психолого-клинических признаков, которые связаны с течением депрессии при ЭСТ.

Материал и методы:

В моноцентровое исследовательско-проспективное исследование DetECT (планируемая общая продолжительность: 3 года) включают взрослых и дееспособных пациентов, находящихся на стационарном лечении в Институте психиатрии им. Макса Планка и получающих ЭСТ по поводу тяжелого депрессивного эпизода. У участников будет в общей сложности пять (в некоторых случаях: семь) образцов венозной крови, взятых в среднем в течение семи недель, что параллельно первым двенадцати сеансам ЭСТ в течение трех дней лечения (общий объем: ~ 124 мл; в некоторых случаях 152). мл). Всем участникам также будет предложено каждую неделю заполнять анкеты самооценки своих депрессивных и нейрокогнитивных симптомов (Анкета здоровья пациента 9 и 15, Анкета умственной дееспособности, Опросник депрессии Бека II). В начале, в середине и в конце семинедельного периода исследования исследовательский персонал собирает три анкеты для внешней оценки (Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга, Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона, Общая оценка функционирования). Кроме того, из историй болезни извлекаются медицинские, анамнестические и социально-демографические сведения о течении болезни и терапии. Все биоматериалы и данные, собранные в исследовании DETECT, вместе с образцами и данными из биобанка Макса Планка из психиатрии, имеют двойную псевдонимизацию или анонимность и хранятся в течение 10 или 30 лет, в зависимости от предпочтений субъекта. Защита конфиденциальности и прав участников исследования является нашим главным приоритетом. Все анализы выполняются только с использованием кода исследования участника, чтобы гарантировать максимальную безопасность данных. К биопсихологическим параметрам, а также к клинической и социально-экономической информации будут применяться современные и многомерные методы анализа. На уровне группы или подгруппы это, вероятно, поможет связать многомерные кластеры биомаркеров с результатами лечения при ЭСТ.

Обсуждение:

В совокупности исследование DetECT направлено на улучшение качества психиатрического лечения пациентов с тяжелой депрессией. Исследователи утверждают, что новизна исследования заключается в его лонгитюдном и мультимодальном подходе к сбору и анализу данных. Это могло бы эффективно улучшить персонализацию и спецификацию показаний и применения ЭСТ. В конечном счете, а также в двух словах, общая цель исследования состоит в том, чтобы выявить тех пациентов, которые получают наибольшую пользу с точки зрения профиля эффекта/побочного эффекта.