Multimodala biomarkörer för elektrokonvulsiv terapi vid svår och behandlingsresistent depression (DetECT)

Bakgrund:

Med cirka 320 miljoner fall är depression en av de vanligaste psykiatriska störningarna i världen. Utöver psykofarmakologisk behandling och psykoterapi är ECT ett vanligt behandlingsalternativ. Denna teknik kallas den gyllene standarden för stimuleringsprocedurer på grund av dess goda effektivitet och säkra tillämpning. Trots den utbredda användningen av ECT är kunskapen om de bakomliggande biologiska processer som leder till symtomförbättring fortfarande begränsad. Följaktligen finns det inga kliniskt-psykologiska eller biologiska biomarkörer som på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga sjukdomsförloppet eller svaret på ECT i enskilda fall. På grund av dessa omständigheter är det primära syftet med denna DetECT-studie att identifiera individuella parametrar eller kluster av biologiska och psykologisk-kliniska egenskaper som är associerade med förloppet av depression under ECT.

Material och metoder:

Den monocentriska, explorativt prospektiva DetECT-studien (planerad total varaktighet: 3 år) rekryterar vuxna och juridiskt kompetenta patienter som får slutenvård vid Max Planck Institute for Psychiatry och genomgår ECT för en svår depressiv episod. Deltagarna kommer att få totalt fem (i utvalda fall: sju) venösa blodprover tagna under i genomsnitt sju veckor, vilket är parallellt med de första tolv ECT-sessionerna på tre behandlingsdagar (total volym: ~124 ml; i vissa fall 152 ml). Alla deltagare kommer också att bli ombedda att fylla i självvärderingsformulär om sina depressiva och neurokognitiva symtom (Patient Health Questionnaire 9 och 15, Questionnaire on Mental Capacity, Beck Depression Inventory II) varje vecka. I början, i mitten och i slutet av den sju veckor långa studieperioden samlas tre externa bedömningsenkäter (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) in av studiepersonalen. Dessutom hämtas medicinsk, anamnestisk och sociodemografisk information om sjukdomsförlopp och terapi ur patientjournalerna. Allt biomaterial och data som samlats in i DetECT-studien, tillsammans med proverna och data från Max Planck of Psychiatrys biobank, är dubbelpseudonymiserade eller anonymiserade och lagras i 10 eller 30 år, beroende på ämnets preferens. Att skydda studiedeltagarnas integritet och rättigheter är vår högsta prioritet. Alla analyser utförs endast med hjälp av deltagarens studiekod för att garantera maximal datasäkerhet. Moderna och multidimensionella analystekniker kommer att användas för de biopsykologiska parametrarna och till den kliniska och socioekonomiska informationen. På grupp- eller undergruppsnivå kommer detta sannolikt att hjälpa till att länka flerdimensionella biomarkörkluster med behandlingsresultat under ECT.

Diskussion:

Sammantaget syftar DetECT-studien till att förbättra kvaliteten på psykiatrisk behandling av svårt deprimerade patienter. Utredarna hävdar att studiens nyhet ligger i dess longitudinella och multimodala datainsamling och analysmetod. Detta skulle effektivt kunna främja personalisering och specifikation av ECT-indikation och tillämpning. I slutändan, såväl som i ett nötskal, är det övergripande studiens mål att identifiera de patienter som har mest nytta av vad gäller effekt/biverkningsprofil.