Sähkökonvulsiivisen hoidon multimodaaliset biomarkkerit vaikeassa ja hoitoa kestävässä masennuksessa (DetECT)

Tausta:

Noin 320 miljoonalla tapauksella masennus on yksi yleisimmistä psykiatrisista häiriöistä maailmanlaajuisesti. Psykofarmakologisen hoidon ja psykoterapian lisäksi ECT on yleinen hoitovaihtoehto. Tätä tekniikkaa kutsutaan stimulaatiotoimenpiteiden kultastandardiksi sen hyvän tehokkuuden ja turvallisen käytön vuoksi. Huolimatta ECT:n laajasta käytöstä, tiedot taustalla olevista biologisista prosesseista, jotka johtavat oireiden paranemiseen, ovat edelleen rajallisia. Näin ollen ei ole olemassa kliinis-psykologisia tai biologisia biomarkkereita, jotka voisivat luotettavasti ennustaa taudin kulun tai vasteen ECT-hoitoon yksittäisissä tapauksissa. Näistä olosuhteista johtuen tämän DetECT-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa yksittäisiä parametreja tai biologisten ja psykologisten ja kliinisten piirteiden ryhmiä, jotka liittyvät masennuksen etenemiseen ECT:n yhteydessä.

Materiaali ja metodit:

Yksikeskinen, eksploatiivinen-prospektiivinen DetECT-tutkimus (suunniteltu kokonaiskesto: 3 vuotta) värvää aikuisia ja laillisesti päteviä potilaita, jotka saavat laitoshoitoa Max Planck Institute for Psychiatryssa ja joutuvat ECT-hoitoon vaikean masennusjakson vuoksi. Osallistujilta otetaan yhteensä viisi (tietyissä tapauksissa seitsemän) laskimoverinäytettä keskimäärin seitsemän viikon aikana, mikä on rinnakkain ensimmäisen kahdentoista ECT-istunnon kanssa kolmena hoitopäivänä (kokonaistilavuus: ~124 ml; tietyissä tapauksissa 152) ml). Kaikkia osallistujia pyydetään myös täyttämään itsearviointikyselyt masennus- ja neurokognitiivisista oireistaan ​​(Patient Health Questionnaire 9 ja 15, Questionnaire on Mental Capacity, Beck Depression Inventory II) joka viikko. Seitsemän viikon tutkimusjakson alussa, puolivälissä ja lopussa tutkimushenkilöstö kerää kolme ulkopuolista arviointikyselyä (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning). Lisäksi potilaskertomuksista poimitaan lääketieteellistä, anamnestista ja sosiodemografista tietoa sairauden kulusta ja hoidosta. Kaikki DetECT-tutkimuksessa kerätyt biomateriaalit ja tiedot sekä Max Planck of Psychiatryn biopankkien näytteet ja tiedot on kaksinkertaisesti pseudonyymisoitu tai anonymisoitu ja niitä säilytetään 10 tai 30 vuoden ajan aiheen mukaan. Tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja oikeuksien suojaaminen on tärkein prioriteettimme. Kaikki analyysit suoritetaan vain käyttämällä osallistujan tutkimuskoodia maksimaalisen tietoturvan takaamiseksi. Biopsykologisiin parametreihin sekä kliiniseen ja sosioekonomiseen tietoon käytetään nykyaikaisia ​​ja moniulotteisia analyysitekniikoita. Ryhmä- tai alaryhmätasolla tämä todennäköisesti auttaa yhdistämään moniulotteiset biomarkkeriklusterit ECT-hoidon tulokseen.

Keskustelu:

Kaiken kaikkiaan DetECT-tutkimuksen tavoitteena on parantaa vakavasti masentuneiden potilaiden psykiatrisen hoidon laatua. Tutkijat väittävät, että tutkimuksen uutuus piilee sen pitkittäis- ja multimodaalisessa tiedonkeruussa ja -analyysissä. Tämä voisi edistää tehokkaasti ECT-indikoinnin ja -sovelluksen personointia ja määrittelyä. Viime kädessä ja pähkinänkuoressa tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ne potilaat, jotka hyötyvät eniten vaikutus/sivuvaikutusprofiilin suhteen.