Az elektrokonvulzív terápia multimodális biomarkerei súlyos és kezelésnek ellenálló depresszióban (DetECT)

Háttér:

Körülbelül 320 millió esettel a depresszió az egyik leggyakoribb pszichiátriai rendellenesség világszerte. A pszichofarmakológiai kezelés és a pszichoterápia mellett az ECT gyakori kezelési lehetőség. Ezt a technikát jó hatékonysága és biztonságos alkalmazása miatt a stimulációs eljárások aranystandardjaként emlegetik. Az ECT széles körben elterjedt alkalmazása ellenére a tünetek javulásához vezető mögöttes biológiai folyamatok ismerete még mindig korlátozott. Ennek megfelelően nincsenek olyan klinikai-pszichológiai vagy biológiai biomarkerek, amelyek megbízhatóan megjósolhatnák a betegség lefolyását vagy az egyes esetekben az ECT-re adott választ. Ezen körülmények miatt a jelen DetECT vizsgálat elsődleges célja az, hogy azonosítsa azokat a biológiai és pszichológiai-klinikai jellemzők egyedi paramétereit vagy csoportjait, amelyek az ECT alatti depresszió lefolyásához kapcsolódnak.

Anyag és módszerek:

A monocentrikus, exploratív-prospektív DetECT vizsgálat (a tervezett teljes időtartam: 3 év) felnőtt és jogilag kompetens betegeket toboroz, akik a Max Planck Pszichiátriai Intézetben részesülnek fekvőbeteg kezelésben, és súlyos depressziós epizód miatt ECT-n esnek át. A résztvevőktől összesen öt (bizonyos esetekben hét) vénás vérmintát vesznek átlagosan hét hét alatt, ami párhuzamosan az első tizenkét ECT kezeléssel három kezelési napon (teljes térfogat: ~124 ml; bizonyos esetekben 152). ml). Minden résztvevőt meg kell kérni, hogy töltsön ki önértékelő kérdőíveket depressziós és neurokognitív tüneteiről (Patient Health Questionnaire 9 and 15, Questionnaire on Mental Capacity, Beck Depression Inventory II) minden héten. A héthetes vizsgálati időszak elején, közepén és végén három külső értékelő kérdőívet (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) gyűjtenek össze a vizsgálatot végző munkatársak. Ezen túlmenően a betegség lefolyására és a terápiára vonatkozó orvosi, anamnesztikus és szociodemográfiai információkat is kivonnak a betegnyilvántartásból. A DetECT tanulmányban gyűjtött összes bioanyagot és adatot, valamint a Max Planck of Psychiatry biobankjainak mintáit és adatait kétszer álnéven vagy anonimizálják, és 10 vagy 30 évig tárolják, az alany preferenciáitól függően. A vizsgálatban résztvevők magánéletének és jogainak védelme kiemelt prioritásunk. Minden elemzést csak a résztvevő vizsgálati kódjának használatával végeznek el, hogy garantálják a maximális adatbiztonságot. A biopszichológiai paraméterek, valamint a klinikai és társadalmi-gazdasági információk korszerű és többdimenziós elemzési technikáit alkalmazzák. Csoport vagy alcsoport szintjén ez valószínűleg elősegíti a többdimenziós biomarker klaszterek összekapcsolását az ECT szerinti kezelési eredménnyel.

Vita:

Összességében a DetECT tanulmány célja, hogy javítsa a súlyosan depressziós betegek pszichiátriai kezelésének minőségét. A kutatók azzal érvelnek, hogy a tanulmány újdonsága a longitudinális és multimodális adatgyűjtési és elemzési megközelítésben rejlik. Ez hatékonyan elősegítheti az ECT indikációjának és alkalmazásának személyre szabását és specifikációját. Végső soron, de dióhéjban is, a vizsgálat általános célja az, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akik a hatás/mellékhatás profil tekintetében a legtöbb hasznot húzzák.