Multimodale biomarkører for elektrokonvulsiv terapi ved alvorlig og behandlingsresistent depresjon (DetECT)

Bakgrunn:

Med rundt 320 millioner tilfeller er depresjon en av de vanligste psykiatriske lidelsene over hele verden. I tillegg til psykofarmakologisk behandling og psykoterapi er ECT et vanlig behandlingstilbud. Denne teknikken blir referert til som gullstandarden for stimuleringsprosedyrer på grunn av dens gode effektivitet og sikre påføring. Til tross for utstrakt bruk av ECT er kunnskapen om de underliggende biologiske prosessene som fører til symptomforbedring fortsatt begrenset. Følgelig er det ingen klinisk-psykologiske eller biologiske biomarkører som pålitelig kan forutsi sykdomsforløpet eller responsen på ECT i enkelttilfeller. På grunn av disse omstendighetene er hovedmålet med denne DetECT-studien å identifisere individuelle parametere eller klynger av biologiske og psykologisk-kliniske trekk som er assosiert med forløpet av depresjon under ECT.

Materialer og metoder:

Den monosentriske, eksplorative-prospektive DetECT-studien (planlagt total varighet: 3 år) rekrutterer voksne og juridisk kompetente pasienter som mottar døgnbehandling ved Max Planck Institute for Psychiatry og gjennomgår ECT for en alvorlig depressiv episode. Deltakerne vil få totalt fem (i utvalgte tilfeller: syv) venøse blodprøver tatt over gjennomsnittlig syv uker, det vil si parallelt med de første tolv ECT-sesjonene på tre behandlingsdager (totalt volum: ~124 ml; i utvalgte tilfeller 152 ml). Alle deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut selvvurderingsskjemaer om deres depressive og nevrokognitive symptomer (Patient Health Questionnaire 9 og 15, Questionnaire on Mental Capacity, Beck Depression Inventory II) hver uke. I begynnelsen, i midten og på slutten av den syv uker lange studieperioden, samles tre eksterne vurderingsspørreskjemaer (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) inn av studiepersonalet. I tillegg hentes medisinsk, anamnestisk og sosiodemografisk informasjon om sykdomsforløp og terapi fra pasientjournalene. Alle biomaterialer og data samlet inn i DetECT-studien, sammen med prøvene og dataene fra Max Planck of Psychiatrys biobanking, blir dobbeltpseudonymisert eller anonymisert og lagret i 10 eller 30 år, avhengig av fagets preferanse. Beskyttelse av personvernet og rettighetene til studiedeltakerne er vår høyeste prioritet. Alle analyser utføres kun ved å bruke deltakerens studiekode for å garantere maksimal datasikkerhet. Moderne og flerdimensjonale analyseteknikker vil bli brukt til de biopsykologiske parametrene og til den kliniske og sosioøkonomiske informasjonen. På gruppe- eller undergruppenivå vil dette sannsynligvis bidra til å koble multidimensjonale biomarkørklynger med behandlingsresultat under ECT.

Diskusjon:

Samlet har DetECT-studien som mål å forbedre kvaliteten på psykiatrisk behandling av alvorlig deprimerte pasienter. Etterforskerne hevder at nyheten i studien ligger i dens longitudinelle og multimodale datainnsamling og analysetilnærming. Dette kan effektivt fremme personalisering og spesifikasjon av ECT-indikasjon og anvendelse. Til syvende og sist, så vel som i et nøtteskall, er det overordnede studiemålet å identifisere de pasientene som har mest nytte av når det gjelder effekt/bivirkningsprofil.