Biomarcadores Multimodais da Terapia Eletroconvulsiva na Depressão Grave e Resistente ao Tratamento (DetECT)

Fundo:

Com cerca de 320 milhões de casos, a depressão é um dos transtornos psiquiátricos mais comuns em todo o mundo. Além do tratamento psicofarmacológico e da psicoterapia, a ECT é uma opção de tratamento comum. Essa técnica é considerada o padrão ouro dos procedimentos de estimulação devido à sua boa eficácia e segurança na aplicação. Apesar do uso generalizado da ECT, o conhecimento dos processos biológicos subjacentes que levam à melhora dos sintomas ainda é limitado. Consequentemente, não existem biomarcadores clínico-psicológicos ou biológicos que possam prever com segurança o curso da doença ou a resposta à ECT em casos individuais. Devido a essas circunstâncias, o objetivo principal do presente estudo DetECT é identificar parâmetros individuais ou grupos de características biológicas e psicológico-clínicas que estão associados ao curso da depressão sob ECT.

Material e métodos:

O estudo monocêntrico, exploratório-prospectivo DetECT (duração total planejada: 3 anos) recruta pacientes adultos e legalmente competentes que recebem tratamento hospitalar no Instituto Max Planck de Psiquiatria e passam por ECT para um episódio depressivo grave. Os participantes terão um total de cinco (em casos selecionados: sete) amostras de sangue venoso coletadas em uma média de sete semanas, paralelamente às primeiras doze sessões de ECT em três dias de tratamento (volume total: ~124 ml; em casos selecionados, 152 ml). Todos os participantes também serão solicitados a preencher questionários de autoavaliação sobre seus sintomas depressivos e neurocognitivos (Questionário de Saúde do Paciente 9 e 15, Questionário sobre Capacidade Mental, Inventário de Depressão de Beck II) a cada semana. No início, no meio e no final do período de estudo de sete semanas, três questionários de avaliação externa (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale, Hamilton Rating Scale for Depression, Global Assessment of Functioning) são coletados pela equipe do estudo. Além disso, informações médicas, anamnésicas e sociodemográficas sobre o curso da doença e a terapia são extraídas dos prontuários dos pacientes. Todos os biomateriais e dados coletados no estudo DetECT, juntamente com as amostras e dados do biobanco de Max Planck of Psychiatry, são duplamente pseudonimizados ou anonimizados e armazenados por 10 ou 30 anos, dependendo da preferência do sujeito. Proteger a privacidade e os direitos dos participantes do estudo é nossa principal prioridade. Todas as análises são realizadas apenas usando o código de estudo do participante para garantir o máximo de segurança dos dados. Técnicas modernas e multidimensionais de análise serão empregadas aos parâmetros biopsicológicos e às informações clínicas e socioeconômicas. Em um nível de grupo ou subgrupo, isso provavelmente ajudará a vincular grupos de biomarcadores multidimensionais com o resultado do tratamento sob ECT.

Discussão:

Em conjunto, o estudo DetECT visa melhorar a qualidade do tratamento psiquiátrico de pacientes gravemente deprimidos. Os investigadores argumentam que a novidade do estudo está em sua abordagem longitudinal e multimodal de coleta e análise de dados. Isso poderia efetivamente avançar na personalização e especificação da indicação e aplicação de ECT. Em última análise, bem como em poucas palavras, o objetivo geral do estudo é identificar os pacientes que mais se beneficiam em termos de perfil de efeito/efeito colateral.