Consumo y eliminación de opioides después de la artroplastia de hombro

Los pacientes serán identificados como posibles sujetos de investigación por uno de los dos cirujanos de hombro (BMP, JVN) durante su visita a la Clínica de Cirugía de Hombro en los Hospitales y Clínicas de la Universidad de Iowa, según la indicación de una artroplastia de hombro.

Durante su visita de evaluación preoperatoria, se invitará a los pacientes a participar en el estudio de investigación. El coordinador de investigación discutirá el estudio con sujetos potenciales en una oficina privada o sala de examen. Si el paciente muestra interés en participar, el coordinador de la investigación y el paciente pasarán por el proceso de consentimiento de los participantes.

Después de aceptar participar y firmar el consentimiento informado, los participantes serán asignados al azar a uno de los 2 brazos del estudio en su visita de evaluación preoperatoria.

Los participantes en el Grupo 1 (grupo de control) realizarán todos los procedimientos antes y después de la cirugía como lo hacen habitualmente en la práctica estándar de atención, y todos los procedimientos continuarán según lo programado. El estándar de práctica de atención del departamento de Cirugía de hombro en UIHC es que los pacientes que se someterán a un procedimiento quirúrgico NO reciban ningún tipo de educación sobre el consumo, la eliminación o los riesgos de los opioides antes de la cirugía.

Los participantes en el Brazo 2 (educación + desecho), en su visita de evaluación, recibirán un folleto, verán un video educativo y también recibirán un sobre en el que podrán desechar las pastillas de opioides no utilizadas. Estos sobres serán los mismos que se usaron en el estudio piloto anterior del equipo (IRB# 202012142). El método de eliminación consiste en sobres seguros y etiquetados para eliminar el exceso de medicamento opioide. Estos sobres serán proporcionados por "Sharps Compliance, Inc.", una empresa que administra programas de eliminación de desechos farmacéuticos para centros de atención médica. A través de su “TakeAway Medication Recovery System Envelope (USPS)” permiten la recolección y disposición de sustancias controladas (Anexos II-IV) y medicamentos no controlados. Se explicará a los sujetos cómo utilizar el sobre y que al estar rotulado no tendrán que pagar nada al utilizarlo. El folleto abordará los riesgos de los opioides, los efectos secundarios, la eliminación y explicará las estrategias de manejo del dolor no opioides. El video educativo consistirá en un video corto para educar a los pacientes sobre la crisis actual de los opioides, explicar cómo deshacerse de manera segura del exceso de opioides y enseñarles técnicas de manejo del dolor sin drogas.

Todos los participantes (Brazo 1 y Brazo 2), después de su cirugía y después de ser dados de alta del hospital, recibirán mensajes de texto diarios con un enlace a una encuesta REDCap. Estos textos se entregarán durante las primeras 2 semanas posteriores a la cirugía. La encuesta evaluará el dolor postoperatorio en las últimas 24 horas a través de Pain VAS, número de pastillas tomadas durante las últimas 24 horas, número de pastillas desechadas, método de eliminación.

Para los participantes que no respondieron la encuesta diaria y para los que todavía toman opioides después de 2 semanas de la cirugía, podrán responder la encuesta en su cita posoperatoria en la clínica de cirugía de hombro (2 semanas después de la operación o 6 semanas después de la operación) .

Los pacientes en el grupo de educación recibirán un correo electrónico después de su visita de 6 semanas después de la operación para preguntarles sobre su satisfacción general con el módulo de educación y el programa de texto/aplicación post-op buddy.

Los sobres de eliminación se rastrearán a través del número de seguimiento solo para confirmar que fueron recibidos por el centro de eliminación (Sharps Compliance Inc.).