Consumo e descarte de opioides após artroplastia de ombro

Os pacientes serão identificados como possíveis sujeitos de pesquisa por um dos dois cirurgiões de ombro (BMP, JVN) durante sua visita à Clínica de Cirurgia de Ombro nos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa, de acordo com a indicação de uma artroplastia de ombro.

Durante a consulta pré-operatória, os pacientes serão convidados a participar do estudo de pesquisa. O coordenador da pesquisa discutirá o estudo com possíveis sujeitos em um escritório particular ou sala de exames. Caso o paciente demonstre interesse em participar, o coordenador da pesquisa e o próprio paciente passarão pelo processo de consentimento dos participantes.

Depois de concordar em participar e assinar o consentimento informado, os participantes serão randomizados em um dos 2 braços do estudo em sua consulta pré-operatória.

Os participantes do braço 1 (grupo de controle) passarão por todos os procedimentos antes e depois da cirurgia, como costumam fazer na prática de atendimento padrão, e todos os procedimentos continuarão conforme programado. O padrão de prática de atendimento do departamento de Cirurgia do Ombro da UIHC é que os pacientes que serão submetidos a um procedimento cirúrgico NÃO recebam qualquer tipo de educação sobre consumo, descarte ou riscos de opioides antes da cirurgia.

Os participantes do Grupo 2 (educação + descarte), em sua consulta de avaliação, receberão um folheto, assistirão a um vídeo educacional e também receberão um envelope no qual poderão descartar seus comprimidos de opioides não utilizados. Esses envelopes serão os mesmos utilizados no estudo piloto anterior da equipe (IRB# 202012142). O método de descarte consiste em envelopes seguros e rotulados para descartar o excesso de medicamentos opioides. Esses envelopes serão fornecidos pela "Sharps Compliance, Inc.", uma empresa que gerencia programas de descarte de resíduos farmacêuticos para estabelecimentos de saúde. Por meio de seu "Envelope do Sistema de Recuperação de Medicamentos TakeAway (USPS)", eles permitem a coleta e o descarte de substâncias controladas (Schedules II-IV) e medicamentos não controlados. Será explicado aos participantes como usar o envelope e que, por estar etiquetado, não terão que pagar nada ao usá-lo. A brochura abordará os riscos dos opioides, efeitos colaterais, descarte e explicará as estratégias de tratamento da dor sem opioides. O vídeo educacional consistirá em um pequeno vídeo para educar os pacientes sobre a atual crise de opioides, explicar como descartar com segurança o excesso de opioides e ensiná-los sobre técnicas de controle da dor sem medicamentos.

Todos os participantes (Braço 1 e Braço 2), após a cirurgia e após receberem alta do hospital, receberão mensagens de texto diárias com um link para uma pesquisa do REDCap. Estes textos serão entregues durante as primeiras 2 semanas após a cirurgia. A pesquisa avaliará a dor pós-operatória nas últimas 24 horas através da EVA da Dor, número de comprimidos tomados nas últimas 24 horas, número de comprimidos descartados, forma de descarte.

Para os participantes que não responderam à pesquisa diária e para aqueles que ainda estão tomando opioides após 2 semanas após a cirurgia, poderão responder à pesquisa na consulta pós-operatória na clínica de cirurgia do ombro (2 semanas pós-operatória ou 6 semanas pós-operatória) .

Os pacientes no grupo de educação receberão um e-mail após a visita pós-operatória de 6 semanas para perguntar sobre sua satisfação geral com o módulo de educação e o aplicativo/programa de texto pós-operatório.

Os envelopes de descarte serão rastreados por meio do número de rastreamento apenas para confirmar que foram recebidos pelo centro de descarte (Sharps Compliance Inc.).