Resultados visuales y satisfacción del paciente con la implantación de la LIO monofocal Clareon con el nuevo sistema de aplicación de LIO Monarch IV Manual de Clareon

Criterios de inclusión:

Los sujetos son elegibles para el estudio si cumplen con los siguientes criterios: Nota: Los criterios oculares deben cumplirse en ambos ojos.

• Pacientes adultos con cirugía de cataratas mayores de 45 años con cataratas bilaterales visualmente significativas (agudeza visual por deslumbramiento 20/40 o peor con pruebas de BCVA), con extracción de cataratas planificada mediante facoemulsificación, incisión en la córnea transparente y Clareon monofocal o Clareon tórico con Monarch IV.
• Capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
• Todos los ojos estarán en el rango de disponibilidad de Clareon monofocal y Clareon tórico con Monarch IV.
• Potencial visual esperado de 20/25 Snellen (0,10 logMAR) o mejor en cada ojo.

Criterio de exclusión:

Si alguno de los siguientes criterios de exclusión es aplicable al sujeto o a cualquiera de los ojos, el sujeto no debe inscribirse en el estudio.

• Comorbilidades visualmente significativas (enfermedad de la córnea, retina, nervio óptico) que podrían afectar su satisfacción con la cirugía.
• Antecedentes de DMAE neovascular, edema macular diabético, retinopatía diabética proliferativa inestable, atrofia geográfica, oclusión de la rama de la arteria retiniana o de la rama de la vena retiniana, oclusión de la arteria central de la retina o de la vena central de la retina, membrana epirretiniana de moderada a grave, ojo seco grave.
• Historia de infección intraocular incluyendo queratitis por HSV, queratitis por VZV, endoftalmitis.
• Antecedentes de cirugía ocular previa, incluida cirugía refractiva corneal, traumatismo ocular o cirugía de desprendimiento de retina.
• Antecedentes de artritis reumatoide, penfigoide cicatricial ocular o síndrome de Steven Johnson.
• Historia del glaucoma.

El investigador principal se reserva el derecho de declarar a un paciente no elegible o no evaluable en base a evidencia médica que indique que no es apto para el ensayo.

El embarazo tiene un efecto conocido sobre la estabilidad de las refracciones y la agudeza visual. Como tal, no se interrumpirá el tratamiento de las mujeres que queden embarazadas durante el estudio, pero es posible que sus datos se excluyan de los análisis de eficacia.