Efecto de la dapagliflozina en el deterioro cognitivo en un ensayo de accidente cerebrovascular (DECIST)

Descripción detallada: Este es un estudio longitudinal de 12 meses, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en un solo centro (Hospital General de Zona con Medicina Familiar IMSS No. 21, León Guanajuato, México) diseñado para investigar el efecto de la dapagliflozina en participantes con un accidente cerebrovascular agudo reciente pero sin antecedentes de demencia (puntuación CDR ≤ 0,5). Se incluirá un total de 270 participantes (es decir, 135 en cada brazo).

Objetivo general: Evaluar el efecto de la dapagliflozina sobre el riesgo cardiovascular (es decir, el volumen de grasa epicárdica, el volumen de la placa aterosclerótica carotídea total y la puntuación de calcio arterial coronario) en pacientes con enfermedad cerebrovascular isquémica dependiente de la función cognitiva global en una enseñanza de segundo nivel. hospitales en México.

Análisis estadístico: Se reportarán estadísticas descriptivas para todas las variables incluidas. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Se examinarán todas las variables para determinar la existencia de valores atípicos y si cumplen los supuestos sobre una distribución gaussiana. Las pruebas de Shapiro-Wilk se utilizarán para determinar la distribución de normalidad, así como la inspección visual de histogramas y gráficos Q-Q. Las variables demográficas y clínicas se resumirán en proporciones y porcentajes. Las variables categóricas serán evaluadas para determinar inferencias estadísticas con la prueba U de Mann-Whitney. Las variables continuas se evaluarán para inferencias estadísticas utilizando pruebas t (p. ej., muestras simples, pareadas, de una y dos muestras) y la prueba de Levene para evaluar la igualdad de varianzas. Se utilizará el método de Kaplan-Meier para calcular las distribuciones de mortalidad y desarrollo del trastorno cognitivo amnésico leve y el síndrome de demencia. Se utilizará el método de Gehan-Breslow-Wilcoxon para evaluar la igualdad de las distribuciones de mortalidad y el desarrollo de trastorno cognitivo amnésico leve o síndrome de demencia. Se realizará un análisis multivariante con un modelo de regresión de Cox para evaluar las variables que predicen la mortalidad y el desarrollo de un trastorno cognitivo amnésico leve o síndrome de demencia a los 6 y 12 meses en caso de que existan diferencias en las distribuciones de mortalidad. La significación estadística se establecerá en p=0,05 y se realizará una corrección de Bonferroni para comparaciones múltiples.