Efeito dapagliflozina no comprometimento cognitivo em estudo de AVC (DECIST)

Descrição Detalhada: Este é um estudo longitudinal duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos, de 12 meses, realizado em um único centro (Hospital General de Zona con Medicina Familiar IMSS No. 21, León Guanajuato, México) projetado para investigar o efeito da dapagliflozina em participantes com um acidente vascular cerebral agudo recente, mas sem histórico de demência (escore CDR ≤ 0,5). Um total de 270 participantes devem ser incluídos (ou seja, 135 em cada braço).

Objetivo geral: Avaliar o efeito da Dapagliflozina no risco cardiovascular (ou seja, o volume de gordura epicárdica, o volume da placa aterosclerótica carotídea total e o escore de cálcio da artéria coronária) em pacientes com doença cerebrovascular isquêmica dependente da função cognitiva global em um ensino de segundo nível hospitalar no México.

Análise estatística: Estatísticas descritivas serão relatadas para todas as variáveis ​​incluídas. A análise estatística será realizada usando SPSS 25 (SPSS Inc., Chicago, IL). Todas as variáveis ​​serão examinadas para determinar a existência de outliers e se eles atendem às suposições sobre uma distribuição gaussiana. Os testes de Shapiro-Wilk serão usados ​​para determinar a distribuição de normalidade, bem como a inspeção visual de histogramas e gráficos Q-Q. As variáveis ​​demográficas e clínicas serão resumidas em proporções e porcentagens. As variáveis ​​categóricas serão avaliadas para determinação de inferências estatísticas com o teste U de Mann-Whitney. As variáveis ​​contínuas serão avaliadas para inferências estatísticas usando testes t (por exemplo, simples, pareado, uma e duas amostras) e o teste de Levene para avaliar a igualdade de variâncias. O método de Kaplan-Meier será usado para calcular as distribuições de mortalidade e desenvolvimento de transtorno cognitivo amnéstico leve e síndrome de demência. O método de Gehan-Breslow-Wilcoxon será usado para avaliar a igualdade das distribuições de mortalidade e o desenvolvimento de transtorno cognitivo amnéstico leve ou síndrome de demência. Uma análise multivariada será realizada com um modelo de regressão de Cox para avaliar as variáveis ​​que predizem a mortalidade e o desenvolvimento de um distúrbio cognitivo amnéstico leve ou síndrome de demência aos 6 e 12 meses, caso haja diferenças nas distribuições de mortalidade. A significância estatística será estabelecida em p=0,05 e uma correção de Bonferroni será realizada para comparações múltiplas.