- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05572203
Fenotipado de la enfermedad de Crohn en adultos Centrándose en la sarcopenia (PACS)
Fenotipado nutricional profundo de pacientes adultos con enfermedad de Crohn: un enfoque en la ingesta de proteínas y la sarcopenia
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) incluye dos afecciones inflamatorias crónicas idiopáticas recurrentes y remitentes que afectan el tracto gastrointestinal (GI): la enfermedad de Crohn (CD) y la colitis ulcerosa (UC) La desnutrición y la alteración significativa de la composición corporal son comunes en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, por lo que la prevalencia de desnutrición puede llegar hasta el 82,8% en pacientes con EC con enfermedad activa, y hasta el 38,9% en pacientes con EC en remisión. Muchos pacientes con EC tienen baja masa y función muscular (sarcopenia) y se desconocen los impulsores de dicha fisiopatología. El 41,6 % de los pacientes con EC con sarcopenia requieren cirugía, y el trauma quirúrgico y la inactividad resultante conducen a una mayor pérdida de masa muscular, de modo que el insulto inflamatorio crónico asociado con la enfermedad refractaria puede estar relacionado con el agotamiento avanzado de la masa muscular. La mayoría de los pacientes adultos con EC tienen una masa muscular baja incluso en remisión clínica, lo que indica la naturaleza poco reversible de este fenómeno. Por lo tanto, la carga de enfermedades crónicas puede ser importante en la acentuación de la pérdida muscular.
La masa muscular se mantiene a través del equilibrio diario de MPS y la descomposición de proteínas musculares (MPB), siendo los componentes de aminoácidos esenciales (EAA) de una comida y la contracción muscular los principales estimuladores de MPS. Los pacientes con EC activa muestran una disminución significativa en la expresión de proteínas en vías de señalización hipertrófica (Akt, P70S6K1) sin cambios en la expresión de señalización atrófica (MAFbx, MuRF1). Además, los pacientes adultos con EC con enfermedad establecida consumen menos proteínas en comparación con los voluntarios sanos (HV). Además, la motilidad intestinal, medida mediante cine-MRI, se reduce en la EC activa, lo que posiblemente disminuya aún más la digestión intestinal y la absorción de los péptidos de la dieta. En general, la malabsorción es un factor importante que contribuye a la desnutrición en la EC. Se ha demostrado que en pacientes pediátricos masculinos con EC de larga duración, el metabolismo muscular se ve perturbado por un balance negativo de aminoácidos de cadena ramificada en el antebrazo, estando esta variable relacionada con una menor masa muscular apendicular, mayor fatiga muscular y menor ingesta de proteínas. La CD puede tener un efecto significativo en la digestión y absorción de proteínas, y amortiguar la respuesta de MPS a la alimentación, lo que lleva a una reducción crónica de la masa muscular que puede persistir incluso cuando está en remisión.
Los componentes EAA de una comida proteica son cruciales para la estimulación de la síntesis de proteínas musculares (MPS), y todos los EAA/leucina juegan un papel clave en la conducción de MPS. Se han informado niveles séricos bajos de EAA/leucina en la EC, pero se desconoce su papel en la etiología de la sarcopenia en la EC.
Además, no está claro cómo la CD afecta la digestión/absorción de proteínas y cómo esto contribuye a un nivel bajo de EAA/leucina. Los avances recientes en las técnicas de trazadores de isótopos estables que utilizan una metodología de trazador dual ahora permiten una determinación más precisa de la digestibilidad de las proteínas. Al seguir la aparición de AA intrínsecamente marcados en la sangre tras la digestión de la proteína intrínsecamente marcada, junto con la aparición de AA sin etiqueta, se puede determinar con precisión la digestibilidad de la proteína. Además, al recolectar una biopsia muscular posprandial, se puede determinar la incorporación directa de AA de la proteína digerida en el músculo, lo que proporciona un método estándar de oro para investigar la resistencia anabólica.
El objetivo del proyecto es utilizar una caseína marcada intrínsecamente para investigar la digestión y la absorción de proteínas y las respuestas de MPS en pacientes con EC.
Para lograr esto, los investigadores estudiarán las respuestas de la digestión de proteínas, la absorción y la síntesis de proteínas musculares en pacientes con enfermedad de Crohn y voluntarios sanos mediante el uso de proteínas intrínsecamente marcadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de Inclusión para el grupo Saludable
- Mayor de 18 años
- IMC <30 kg/m2/
- Sin enfermedad intestinal previa conocida
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
Criterios de inclusión para el grupo de Crohn:
- Mayor de 18 años.
- IMC <30 kg/m2
- Diagnóstico documentado de EC previamente confirmado por endoscopia e histología al menos 2 años antes de la inscripción.
- EC activa definida como HBI > 4 y CRP > 5 g/l o FCP > 250 ug/g o según se considere a través de endoscopia o imágenes transversales.
- Exposición previa a biológicos o inmunosupresores
- Cirugía intestinal previa relacionada con EC
- Capaz de participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
- Consentimiento informado por escrito obtenido y documentado
Criterios de exclusión para grupo saludable
- Mayor de 18 años
- IMC <30 kg/m2/
- Sin enfermedad intestinal previa conocida
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y participar plenamente en todos los aspectos del estudio.
Criterios de exclusión para el grupo de Crohn
- Un diagnóstico actual de colitis ulcerosa, colitis indeterminada, colitis microscópica o colitis asociada a enfermedad diverticular
- Un diagnóstico de síndrome de intestino corto
- El uso de corticosteroides sistémicos para la EC (2 semanas continuas o más) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, o el uso de cualquier medicamento para las HV y la EC, en opinión del investigador, puede interferir con la capacidad del sujeto para participar plenamente en el estudio.
- Enfermedad subyacente grave distinta de la EC que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar plenamente en el estudio.
- Historial de abuso activo de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Embarazo o lactancia.
- Contraindicaciones para DEXAscanning, p. radiografía en los últimos 7 días.
- Alergia a la leche, o a la caseína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo sano (Grupo de control)
Este grupo incluirá participantes sanos que coincidan con el grupo de Crohn.
|
Es una bebida proteica que incluye caseína intrínsecamente etiquetada (de Arla Foods), espirulina marcada con 13C/2H (de CK Isotopes) y aminoácidos marcados con 13C/2H (de CK Isotopes)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de Crohn o grupo de pacientes
Este grupo incluirá pacientes con enfermedad de Crohn.
|
Es una bebida proteica que incluye caseína intrínsecamente etiquetada (de Arla Foods), espirulina marcada con 13C/2H (de CK Isotopes) y aminoácidos marcados con 13C/2H (de CK Isotopes)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntesis de proteínas musculares posprandiales.
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base 4 horas (dos puntos de tiempo)
|
[anillo-D5]-fenilalanina, [5,5,5-D3]-leucina unida al músculo posprandial medida mediante espectrometría de masas
|
Cambio desde la línea de base 4 horas (dos puntos de tiempo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aspecto/digestibilidad del Aminoácido plasmático en sangre.
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre a intervalos regulares de hasta 240 minutos (máx. 120 ml de sangre total extraída después de la bebida proteica). 12 puntos de tiempo
|
Plasma posprandial [anillo-D5]-fenilalanina, [5,5,5-D3]-leucina medida a través de espectrometría de masas
|
Se tomarán muestras de sangre a intervalos regulares de hasta 240 minutos (máx. 120 ml de sangre total extraída después de la bebida proteica). 12 puntos de tiempo
|
|
Expresión de ARNm muscular de anabólicos y catabólicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 horas (dos puntos de tiempo).
|
La expresión de ARNm de las transcripciones involucró vías de señalización anabólicas y catabólicas según lo medido a través de RT-qPCR (Applied Biosystems).
|
Cambio desde el inicio a las 4 horas (dos puntos de tiempo).
|
|
Expresión de proteínas musculares de vía anabólica y catabólica.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 horas (dos puntos de tiempo).
|
Expresión de proteínas musculares de proteínas de señalización de vías anabólicas y catabólicas
|
Cambio desde el inicio a las 4 horas (dos puntos de tiempo).
|
|
Niveles de citocinas séricas de IL-1
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base.
|
Medido usando ELISA
|
Solo en la línea de base.
|
|
Niveles de citocinas séricas de IL-6
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base.
|
Medido usando ELISA
|
Solo en la línea de base.
|
|
Niveles de citocinas séricas de IL-10
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base.
|
Medido usando ELISA
|
Solo en la línea de base.
|
|
Niveles de citocinas séricas de PCR
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base.
|
Medido mediante ELISA (IBDQ)
|
Solo en la línea de base.
|
|
Niveles de citocinas séricas de TNF
Periodo de tiempo: Solo en la línea de base.
|
Ingesta diaria de energía y composición de macronutrientes de la dieta
|
Solo en la línea de base.
|
|
Relación de masa magra apendicular (ALM) a altura (Kg/Altura2) mediante escaneo DEXA
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
- Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
El escaneo será un escaneo de cuerpo completo para la medición de la composición corporal total, incluido ALM hasta la altura.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Índice músculo esquelético apendicular (ASMI; kg/m2) a través de escáner DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
La exploración será una exploración de todo el cuerpo para la medición de la composición corporal total, incluida la ASMI.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan
|
Solo al inicio
|
|
Índice músculo esquelético (SMI; kg/m2) mediante escáner DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
La exploración será una exploración de todo el cuerpo para la medición de la composición corporal total, incluido el SMI.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Porcentaje de masa muscular esquelética (SMM; %) mediante escaneo DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Porcentaje de grasa corporal total (BF; %) mediante escaneo DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Índice de masa grasa (FMI; kg/m2) mediante escáner DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Tasa metabólica en reposo (RMR) a través de la exploración DEXA.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se evaluará a través de un escáner DEXA utilizando un escáner GE Lunar Prodigy DEXA alojado en la unidad David Greenfield de la Universidad de Nottingham.
Los escaneos se analizarán utilizando el software Corescan incorporado en los escáneres.
Las mediciones regionales se tomarán después del escaneo utilizando funciones de análisis personalizadas dentro del software Corescan.
|
Solo al inicio
|
|
Fuerza muscular a través de la empuñadura
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Los dinamómetros de empuñadura son instrumentos para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano y el antebrazo.
|
Solo al inicio
|
|
Fuerza muscular a través del dinamómetro Cybex
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Se utiliza una prueba isocinética de CYBEX para medir la fuerza máxima de una articulación a lo largo de su rango de movimiento (ROM) disponible.
|
Solo al inicio
|
|
Actividad física diaria
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Actividad física medida con IPAQ
|
Solo al inicio
|
|
Calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Crohn
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
medido a través del Cuestionario Corto de Calidad de Vida para la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
|
Solo al inicio
|
|
Ingesta dietética de un día antes del día del experimento.
Periodo de tiempo: Solo al inicio
|
Según lo analizado mediante el uso del sitio web de ingesta24; https://intake24.co.uk/info/output.
El participante recibirá un correo electrónico incluido el enlace para completarlo con lo que toma ese día.
|
Solo al inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silverberg MS, Satsangi J, Ahmad T, Arnott ID, Bernstein CN, Brant SR, Caprilli R, Colombel JF, Gasche C, Geboes K, Jewell DP, Karban A, Loftus EV Jr, Pena AS, Riddell RH, Sachar DB, Schreiber S, Steinhart AH, Targan SR, Vermeire S, Warren BF. Toward an integrated clinical, molecular and serological classification of inflammatory bowel disease: report of a Working Party of the 2005 Montreal World Congress of Gastroenterology. Can J Gastroenterol. 2005 Sep;19 Suppl A:5A-36A. doi: 10.1155/2005/269076.
- van Langenberg DR, Della Gatta P, Hill B, Zacharewicz E, Gibson PR, Russell AP. Delving into disability in Crohn's disease: dysregulation of molecular pathways may explain skeletal muscle loss in Crohn's disease. J Crohns Colitis. 2014 Jul;8(7):626-34. doi: 10.1016/j.crohns.2013.11.024. Epub 2013 Dec 13.
- Wardle RA, Thapaliya G, Nowak A, Radford S, Dalton M, Finlayson G, Moran GW. An Examination of Appetite and Disordered Eating in Active Crohn's Disease. J Crohns Colitis. 2018 Jun 28;12(7):819-825. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjy041.
- Davies A, Nixon A, Muhammed R, Tsintzas K, Kirkham S, Stephens FB, Moran GW. Reduced skeletal muscle protein balance in paediatric Crohn's disease. Clin Nutr. 2020 Apr;39(4):1250-1257. doi: 10.1016/j.clnu.2019.05.017. Epub 2019 May 25.
- Moughan PJ, Wolfe RR. Determination of Dietary Amino Acid Digestibility in Humans. J Nutr. 2019 Dec 1;149(12):2101-2109. doi: 10.1093/jn/nxz211.
- Moshfegh AJ, Rhodes DG, Baer DJ, Murayi T, Clemens JC, Rumpler WV, Paul DR, Sebastian RS, Kuczynski KJ, Ingwersen LA, Staples RC, Cleveland LE. The US Department of Agriculture Automated Multiple-Pass Method reduces bias in the collection of energy intakes. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):324-32. doi: 10.1093/ajcn/88.2.324.
- Benjamin J, Makharia GK, Kalaivani M, Joshi YK. Nutritional status of patients with Crohn's disease. Indian J Gastroenterol. 2008 Sep-Oct;27(5):195-200.
- Brook MS, Wilkinson DJ, Phillips BE, Perez-Schindler J, Philp A, Smith K, Atherton PJ. Skeletal muscle homeostasis and plasticity in youth and ageing: impact of nutrition and exercise. Acta Physiol (Oxf). 2016 Jan;216(1):15-41. doi: 10.1111/apha.12532. Epub 2015 Jun 21. Review.
- Bukhari SS, Phillips BE, Wilkinson DJ, Limb MC, Rankin D, Mitchell WK, Kobayashi H, Greenhaff PL, Smith K, Atherton PJ. Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women at rest and after exercise. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Jun 15;308(12):E1056-65. doi: 10.1152/ajpendo.00481.2014. Epub 2015 Mar 31.
- Chiba T, Suzuki K, Matsumoto T. Plasma-Free Amino Acid Profiles in Crohn's Disease: Relationship With the Crohn Disease Activity Index. Clin Med Insights Gastroenterol. 2018 Jul 30;11:1179552218791173. doi: 10.1177/1179552218791173. eCollection 2018.
- Cuthbertson D, Smith K, Babraj J, Leese G, Waddell T, Atherton P, Wackerhage H, Taylor PM, Rennie MJ. Anabolic signaling deficits underlie amino acid resistance of wasting, aging muscle. FASEB J. 2005 Mar;19(3):422-4. doi: 10.1096/fj.04-2640fje. Epub 2004 Dec 13.
- Dalton M, Blundell J, Finlayson GS. Examination of food reward and energy intake under laboratory and free-living conditions in a trait binge eating subtype of obesity. Front Psychol. 2013 Oct 21;4:757. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00757. eCollection 2013.
- Devi S, Varkey A, Sheshshayee MS, Preston T, Kurpad AV. Measurement of protein digestibility in humans by a dual-tracer method. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):984-991. doi: 10.1093/ajcn/nqy062.
- Hartman C, Eliakim R, Shamir R. Nutritional status and nutritional therapy in inflammatory bowel diseases. World J Gastroenterol. 2009 Jun 7;15(21):2570-8. Review.
- Khalaf A, Nowak A, Menys A, Marciani L, Taylor SA, Spiller RC, Gowland PA, Moran GW, Hoad CL. Cine MRI assessment of motility in the unprepared small bowel in the fasting and fed state: Beyond the breath-hold. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jan;31(1):e13466. doi: 10.1111/nmo.13466. Epub 2018 Sep 19.
- Li S, Ney M, Eslamparast T, Vandermeer B, Ismond KP, Kroeker K, Halloran B, Raman M, Tandon P. Systematic review of nutrition screening and assessment in inflammatory bowel disease. World J Gastroenterol. 2019 Jul 28;25(28):3823-3837. doi: 10.3748/wjg.v25.i28.3823.
- Neurath MF. Cytokines in inflammatory bowel disease. Nat Rev Immunol. 2014 May;14(5):329-42. doi: 10.1038/nri3661. Epub 2014 Apr 22.
- Pizzoferrato M, de Sire R, Ingravalle F, Mentella MC, Petito V, Martone AM, Landi F, Miggiano GAD, Mele MC, Lopetuso LR, Schiavoni E, Napolitano D, Turchini L, Poscia A, Nicolotti N, Papa A, Armuzzi A, Scaldaferri F, Gasbarrini A. Characterization of Sarcopenia in an IBD Population Attending an Italian Gastroenterology Tertiary Center. Nutrients. 2019 Sep 24;11(10). pii: E2281. doi: 10.3390/nu11102281.
- Rocha R, Santana GO, Almeida N, Lyra AC. Analysis of fat and muscle mass in patients with inflammatory bowel disease during remission and active phase. Br J Nutr. 2009 Mar;101(5):676-9. doi: 10.1017/S0007114508032224.
- Ryan E, McNicholas D, Creavin B, Kelly ME, Walsh T, Beddy D. Sarcopenia and Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review. Inflamm Bowel Dis. 2019 Jan 1;25(1):67-73. doi: 10.1093/ibd/izy212.
- Wolfe RR. Branched-chain amino acids and muscle protein synthesis in humans: myth or reality? J Int Soc Sports Nutr. 2017 Aug 22;14:30. doi: 10.1186/s12970-017-0184-9. eCollection 2017. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Gastroenteritis
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Sarcopenia
- Enfermedad de Crohn
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Caseínas
Otros números de identificación del estudio
- 21044
- 287471 (Otro identificador: The Integrated Research Application System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .