TACTIVE-U: un estudio para obtener información sobre el medicamento del estudio (llamado ARV-471) cuando se administra con otros medicamentos en personas con cáncer de mama avanzado o metastásico (estudio secundario B)
5 de marzo de 2026 actualizado por: Pfizer
TACTIVE-U: UN ESTUDIO PARAGUAS ABIERTO DE FASE 1B/2 DE SEGURIDAD Y EFICACIA INTERVENCIONAL PARA INVESTIGAR LA TOLERABILIDAD, PK Y LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL DEL ARV-471 (PF-07850327), UNA PROTEÓLISIS ORAL DIRIGIDA A LA QUIMERA, EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTICÁNCER EN PARTICIPANTES DE 18 AÑOS O MÁS CON CÁNCER DE MAMA ER+ AVANZADO O METASTÁSICO, SUBESTUDIO B (ARV-471 EN COMBINACIÓN CON RIBOCICLIB)
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la seguridad y los efectos del medicamento del estudio (llamado ARV-471) cuando se administra junto con otros medicamentos para el posible tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico.
Este estudio busca participantes que tengan cáncer de mama que:
- es avanzado, puede haberse diseminado a otros órganos (metastásico) y no puede tratarse por completo con cirugía o radioterapia
- es sensible a la terapia hormonal (se llama receptor de estrógeno positivo); y
- ya no responde a los tratamientos anteriores
Este estudio se divide en subestudios separados.
Para el subestudio B:
Todos los participantes recibirán ARV-471 y un medicamento llamado ribociclib. ARV-471 y ribociclib se administrarán al mismo tiempo por vía oral, en casa, 1 vez al día.
Se examinarán las experiencias de las personas que reciben el medicamento del estudio. Esto ayudará a determinar si el medicamento del estudio es seguro y efectivo.
Los participantes continuarán tomando ARV-471 y ribociclib hasta que su cáncer ya no responda o los efectos secundarios se vuelvan demasiado severos. Tendrán visitas en la clínica del estudio aproximadamente cada 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
C4891023 es un subestudio prospectivo, abierto, multicéntrico, de fase 1b/2 para evaluar la seguridad, la actividad antitumoral y la farmacocinética de ARV-471 con ribociclib en el tratamiento de participantes con A/MBC.
El subestudio es parte de la plataforma Umbrella, TACTIVE-U, que comprende múltiples subestudios que evalúan de forma independiente el ARV-471 en participantes con Receptor de Estrógeno Positivo/Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano 2 Negativo (ER+/HER2-) Mama Avanzada o Metastásica Cáncer.
ARV-471 actuará como la terapia principal administrada en combinación con otros agentes anticancerígenos que se cree que tienen relevancia clínica en el cáncer de mama ER+.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1H7
- BC Cancer Vancouver
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Seville, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Madrid, Comunidad de
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Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Women's Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Moffitt Cancer Center - International Plaza
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt McKinley Hospital
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Illinois
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Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Siteman Cancer Center - WUPI
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
- Siteman Cancer Center - St Peters
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Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
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Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
- Siteman Cancer Center - North County
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Siteman Cancer Center
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes Jewish Hospital Department of Laboratories
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
- Barnes Jewish Hospital Lab- South County
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Lombardy
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Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico histológico o citológico de cáncer de mama avanzado/metastásico ER+ y HER2- que no es susceptible de resección quirúrgica con intención curativa (≥1 % de células teñidas con ER+ en la biopsia tumoral más reciente).
- terapias anticancerígenas previas: hasta 2 líneas de terapias previas para enfermedad avanzada/metastásica; Se requiere 1 línea de cualquier régimen basado en inhibidores de CDK4/6 (en cualquier entorno, por ejemplo, adyuvante, metastásico)
- al menos 1 lesión medible según lo definido por RECIST v1.1.
- PS ECOG ≤1.
Criterio de exclusión:
- crisis visceral con riesgo de complicaciones potencialmente mortales a corto plazo
- antecedentes conocidos de neumonitis inducida por fármacos u otro deterioro sintomático significativo de las funciones pulmonares.
- metástasis cerebrales recién diagnosticadas, o metástasis sintomáticas del SNC, meningitis carcinomatosa o enfermedad leptomeníngea. Los participantes con antecedentes de metástasis del SNC o compresión del cordón umbilical son elegibles si recibieron tratamiento definitivo, clínicamente estables y descontinuaron los medicamentos anticonvulsivos y los corticosteroides durante al menos 14 días antes de la inscripción en el estudio.
- antecedentes de cualquier otro tumor maligno en los últimos 3 años, excepto por lo siguiente: (1) carcinoma de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente; (2) carcinoma de cuello uterino in situ tratado curativamente.
- cáncer de mama inflamatorio
- alteración de la función cardiovascular o enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas
- administración concurrente de medicamentos, alimentos o suplementos de hierbas que son inhibidores fuertes e inductores fuertes/moderados de CYP3A y medicamentos que se sabe que predisponen a Torsade de Pointes o prolongación del intervalo QT.
- insuficiencia renal, función hepática y/o función de la médula ósea insuficientes
- infección activa conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ARV-471 en combinación con Ribociclib
ARV-471 administrado por vía oral QD de forma continua y Ribociclib administrado por vía oral QD de forma consecutiva durante 21 días seguidos de 7 días sin tratamiento en ciclos de 28 días
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Dosis orales diarias de ARV-471 de forma continua, escalada/desescalada de dosis en la Fase 1b hasta determinar RP2D, ciclos que duran 28 días
Dosis orales diarias de ribociclib consecutivamente durante 21 días seguidas de 7 días sin tratamiento, ciclos que duran 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fase 2: Porcentaje de participantes con respuesta objetiva según evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La respuesta objetiva (OR) se refiere a la respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) confirmada de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.
según lo determine la evaluación del investigador.
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Hasta aproximadamente 1 año
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Fase 1b: Número de participantes con toxicidades limitantes de dosis
Periodo de tiempo: Ciclo 1 (28 días)
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Tasa de toxicidades limitantes de dosis para ARV-471 en combinación con Ribociclib, estimada en base a datos de participantes evaluables por DLT durante el período de observación de DLT (Ciclo 1 [28 días]).
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Ciclo 1 (28 días)
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Cohorte de interacción farmacológica: área bajo la curva desde el tiempo cero hasta el final del intervalo de dosificación Evaluación de ribociclib con y sin coadministración de ARV-471
Periodo de tiempo: días previos a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Exposición (AUCtau) de ribociclib con y sin coadministración de ARV-471
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días previos a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Cohorte de interacción farmacológica: concentración plasmática máxima (Cmax) de ribociclib con y sin coadministración de ARV-471
Periodo de tiempo: días previos a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Concentración (Cmax) de ribociclib con y sin coadministración de ARV-471
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días previos a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fase 1b: Porcentaje de participantes con respuesta objetiva según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La respuesta objetiva (OR) se refiere a la respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) confirmada de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1.
según lo determine la evaluación del investigador.
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Hasta aproximadamente 1 año
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Fase 1b y Fase 2: Duración de la respuesta según la evaluación del investigador.
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La duración de la respuesta (DoR) se define para los participantes con OR confirmado (CR o PR) como el tiempo desde la primera documentación de OR hasta la primera documentación de progresión tumoral objetiva o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta aproximadamente 1 año
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Fase 1b y Fase2: Porcentaje de participantes con Respuesta de Beneficio Clínico según evaluación del investigador.
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La respuesta de beneficio clínico (CBR) se define como la proporción de participantes con la mejor respuesta general de RC o PR confirmada en cualquier momento, o enfermedad estable (SD) ≥24 semanas
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Hasta aproximadamente 1 año
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Fase 1b y Fase 2: Supervivencia sin progresión según la evaluación del investigador.
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de las intervenciones del estudio hasta la fecha de la primera documentación de EP o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta aproximadamente 1 año
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Fase 2: supervivencia general
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta aproximadamente 3 años
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La supervivencia general (SG) se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis de las intervenciones del estudio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
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A través de la finalización del estudio, hasta aproximadamente 3 años
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Fase 2: cambios cuantitativos en plasma de ctDNA desde el pretratamiento
Periodo de tiempo: A intervalos predefinidos a lo largo del período de tratamiento, hasta el ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días) y el final del tratamiento
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Evaluar los cambios desde los niveles iniciales en el ctDNA en plasma con el tratamiento y evaluar la previsibilidad potencial de sus asociaciones con los resultados clínicos.
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A intervalos predefinidos a lo largo del período de tratamiento, hasta el ciclo 3 (cada ciclo es de 28 días) y el final del tratamiento
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Fase 1b, cohorte de interacción farmacológica y fase 2: número de participantes que experimentaron cualquier EA, EAG o EAG relacionado con el tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Un evento adverso (EA) fue cualquier suceso médico adverso en un participante, asociado temporalmente con el uso del tratamiento del estudio, ya sea que se considere relacionado o no con el tratamiento del estudio.
Un SAE es cualquier suceso médico adverso que, en cualquier dosis: resultó en la muerte; hospitalización requerida o prolongación de la hospitalización existente; era potencialmente mortal; resultó en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa; anomalía congénita/defecto de nacimiento y otros eventos médicos importantes.
EA relacionado con el tratamiento es cualquier acontecimiento médico adverso atribuido al fármaco del estudio en un participante que recibió el fármaco del estudio.
Los EA fueron calificados por el investigador de acuerdo con los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE versión 5.0) y se informaron codificados utilizando MedDRA.
Grado 1=leve; Grado 2=moderado; Grado 3 = grave y Grado 4 = potencialmente mortal o incapacitante y Grado 5 = muerte.
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Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Fase 1b, cohorte de interacción entre fármacos y fase 2: número de participantes con anomalías de laboratorio: parámetros químicos
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Se recolectaron muestras de sangre para el análisis de parámetros de química clínica.
Estos incluyeron: alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, [unidad internacional por litro (UI/L)]; Lipasa y amilasa [UI/L] (limitada al ciclo 1 únicamente); Albúmina, bilirrubina, urea, calcio, creatinina, glucosa, magnesio, fosfato, cloruro de ácido úrico, potasio y sodio [milimol por litro (mmol/L)]; eGFR [mililitro por minuto (ml/min)].
Se informó el número de participantes con anomalías químicas por grado según CTCAE versión 5.0.
Grado 1=leve; Grado 2=moderado; Grado 3 = grave y Grado 4 = potencialmente mortal o incapacitante y Grado 5 = muerte.
Para las pruebas de laboratorio sin definiciones de calificación CTCAE, los resultados se clasificarán como normales, anormales o no realizados.
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Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Fase 1b, cohorte de interacción farmacológica y fase 2: número de participantes con anomalías de laboratorio: parámetros de hematología y coagulación
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Se recolectaron muestras de sangre para el análisis de los siguientes parámetros hematológicos y de coagulación: hemoglobina [g/L], plaquetas, leucocitos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos [10^9/L]; tiempo de tromboplastina parcial prolongado, índice normalizado internacional aumentado, tiempo de protrombina.
Se informó el número de participantes con anomalías hematológicas y de coagulación por grado según CTCAE versión 5.0.
Grado 1=leve; Grado 2=moderado; Grado 3 = grave y Grado 4 = potencialmente mortal o incapacitante y Grado 5 = muerte.
Para las pruebas de laboratorio sin definiciones de calificación CTCAE, los resultados se clasificarán como normales, anormales o no realizados.
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Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Cohorte de interacción farmacológica: número de participantes con cambios desde el inicio para los parámetros del ECG
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Se analizaron los siguientes parámetros del ECG y se evaluaron los cambios desde el inicio: frecuencia cardíaca, intervalo PR, intervalo QT, intervalo QRS e intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF).
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Hasta 28 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.
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Fase 1b: Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de ARV-471 con y sin coadministración de ribociclib
Periodo de tiempo: Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Concentración (Cmax) de ARV-471 con y sin coadministración de ribociclib
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Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Fase 1b Área bajo la curva desde el tiempo cero hasta el final del intervalo de dosificación Evaluación de ARV-471 con y sin coadministración de ribociclib
Periodo de tiempo: Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Exposición (AUCtau) de ARV-471 con y sin coadministración de ribociclib
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Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; post dosis Día 8, 29 y 43
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Fase 1b y Fase 2: Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de ARV-471
Periodo de tiempo: Fase 1b: predosis Día 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Concentración plasmática de ARV-471
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Fase 1b: predosis Día 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Fase 1b y Fase 2: Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de ARV-473
Periodo de tiempo: Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Concentración plasmática de ARV-473
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Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis los días -1 y 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Fase 1b y Fase 2: Fase 1b: Concentración plasmática máxima observada (Cmax) de ribociclib
Periodo de tiempo: Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis el día 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Concentración plasmática de ribociclib
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Fase 1b: día previo a la dosis -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 horas después de la dosis el día 15; posdosis Días 8, 29 y 43 Fase 2: pre y posdosis Días 8, 15, 29 y 43; predosis Día 57, 113 y 169
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C4891023
- 2022-502231-19-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .