- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05573555
TACTIVE-U: Studie, ve které se dozvíte o studijním léku (nazývaném ARV-471) při podávání s jinými léky u lidí s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu (dílčí studie B)
TACTIVE-U: INTERVENČNÍ FÁZE BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI 1B/2, OTEVŘENÁ STUDIE DEŠTNÍKU PRO VYŠETŘENÍ TOLERABILITY, PK A PROTINÁDOROVÉ AKTIVITY ARV-471 (PF-07850327), ORÁLNÍ OCHRANNÁ OCHRANA PROTEOSTATNÍCH CHEATMENT TRANGEMB U ÚČASTNÍKŮ VE VĚKU 18 LET A VÍCE S ER+ POKROČILÝM NEBO METASTATICKÝM RAKOVINEM PRSU PODSTUDIE B (ARV-471 V KOMBINACI S RIBOCICLIB)
Účelem této klinické studie je dozvědět se o bezpečnosti a účincích studovaného léku (nazývaného ARV-471), pokud je podáván společně s jinými léky pro potenciální léčbu pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu.
Tato studie hledá účastníky, kteří mají rakovinu prsu, kteří:
- je pokročilá, může se rozšířit do jiných orgánů (metastatická) a nelze ji plně léčit chirurgicky nebo radiační terapií
- je citlivý na hormonální terapii (označuje se jako estrogen receptor pozitivní); a
- již nereaguje na předchozí léčbu
Tato studie je rozdělena do samostatných dílčích studií.
Pro dílčí studii B:
Všichni účastníci obdrží ARV-471 a lék zvaný ribociclib. ARV-471 a ribociclib budou podávány ve stejnou dobu ústy, doma, 1krát denně.
Budou zkoumány zkušenosti lidí, kteří dostávají studijní lék. To pomůže určit, zda je studovaný lék bezpečný a účinný.
Účastníci budou pokračovat v užívání ARV-471 a ribociclibu, dokud jejich rakovina přestane reagovat nebo budou vedlejší účinky příliš závažné. Budou mít návštěvy na studijní klinice přibližně každé 4 týdny.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Itálie, 20900
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H7
- BC Cancer Vancouver
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Women's Cancer Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- UCSF Medical Center at Mission Bay
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Moffitt Cancer Center - International Plaza
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt McKinley Hospital
-
-
Illinois
-
Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
- Siteman Cancer Center - WUPI
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02459
- Dana-Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
- Siteman Cancer Center - St Peters
-
Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
-
Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
- Siteman Cancer Center - North County
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Siteman Cancer Center
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital Department of Laboratories
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
- Barnes Jewish Hospital Lab- South County
-
-
-
-
-
Seville, Španělsko, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- histologická nebo cytologická diagnóza ER+ a HER2- pokročilého/metastatického karcinomu prsu, kterou nelze upravit chirurgickou resekcí s kurativním záměrem (≥1 % ER+ obarvené buňky na nejnovější biopsii nádoru).
- předchozí protinádorové terapie: až 2 řady předchozích terapií pro pokročilé/metastatické onemocnění; Je vyžadována 1 řada jakéhokoli režimu založeného na inhibitoru CDK4/6 (v jakémkoli nastavení, např. adjuvantní, metastatické)
- alespoň 1 měřitelnou lézi podle definice v RECIST v1.1.
- ECOG PS ≤1.
Kritéria vyloučení:
- viscerální krize s rizikem život ohrožujících komplikací v krátkodobém horizontu
- známá anamnéza polékové pneumonitidy nebo jiného významného symptomatického zhoršení plicních funkcí.
- nově diagnostikované mozkové metastázy nebo symptomatické metastázy do CNS, karcinomatózní meningitida nebo leptomeningeální onemocnění. Účastníci s anamnézou metastáz do CNS nebo komprese míchy jsou způsobilí, pokud byli definitivně léčeni, klinicky stabilní a vysazeni protizáchvatovou medikací a kortikosteroidy alespoň 14 dní před zařazením do studie.
- anamnéza jakýchkoli jiných nádorových zhoubných nádorů během posledních 3 let, kromě následujících: (1) adekvátně léčený bazální nebo spinocelulární karcinom kůže; (2) kurativní léčba in situ karcinomu děložního čípku.
- zánětlivá rakovina prsu
- zhoršená kardiovaskulární funkce nebo klinicky významná kardiovaskulární onemocnění
- současné podávání léků, potravin nebo bylinných doplňků, které jsou silnými inhibitory a silnými/středně silnými induktory CYP3A, a léků, o nichž je známo, že predisponují k Torsade de Pointes nebo prodloužení QT intervalu.
- poškození ledvin, nedostatečná funkce jater a/nebo funkce kostní dřeně
- známá aktivní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARV-471 v kombinaci s Ribociclibem
ARV-471 podávaný perorálně QD nepřetržitě a Ribociclib podávaný perorálně QD nepřetržitě po dobu 21 dnů, po nichž následovalo 7 dní bez léčby ve 28denních cyklech
|
Denní perorální dávky ARV-471 nepřetržitě, eskalace/deeskalace dávky ve fázi 1b, dokud není určen RP2D, cykly trvající 28 dní
Denní perorální dávky ribociklibu po sobě po dobu 21 dnů následovaných 7 dny bez léčby, cykly trvající 28 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 2: Procento účastníků s objektivní odpovědí podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 1 roku
|
Objektivní odpověď (OR) odkazuje na potvrzenou kompletní odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) verze 1.1.
jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího.
|
Do cca 1 roku
|
|
Fáze 1b: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku
Časové okno: Cyklus 1 (28 dní)
|
Míra toxicity limitující dávku pro ARV-471 v kombinaci s Ribociclibem, odhadnutá na základě údajů od účastníků hodnotitelných DLT během období pozorování DLT (1. cyklus [28 dní]).
|
Cyklus 1 (28 dní)
|
|
Kohorta lékových lékových interakcí: plocha pod křivkou od času nula do konce dávkovacího intervalu Hodnocení ribociklibu s a bez současného podávání ARV-471
Časové okno: den před dávkou -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
Expozice (AUCtau) ribociclibu s a bez současného podávání ARV-471
|
den před dávkou -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
|
Kohorta lékových lékových interakcí: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) ribociklibu s a bez současného podávání ARV-471
Časové okno: den před dávkou -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
Koncentrace (Cmax) ribociklibu s a bez současného podávání ARV-471
|
den před dávkou -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze 1b: Procento účastníků s objektivní odpovědí podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do cca 1 roku
|
Objektivní odpověď (OR) odkazuje na potvrzenou kompletní odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR) podle Response Evaluation Criteria in Solid Tumor (RECIST) verze 1.1.
jak bylo stanoveno hodnocením zkoušejícího.
|
Do cca 1 roku
|
|
Fáze 1b a Fáze 2: Doba trvání odpovědi podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Do cca 1 roku
|
Doba trvání odpovědi (DoR) je definována pro účastníky s potvrzeným OR (CR nebo PR) jako doba od první dokumentace OR do první dokumentace objektivní progrese nádoru nebo do smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Do cca 1 roku
|
|
Fáze 1b a fáze 2: Procento účastníků s odezvou na klinický přínos podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Do cca 1 roku
|
Klinická odezva (CBR) je definována jako podíl účastníků s nejlepší celkovou odpovědí potvrzené CR nebo PR kdykoli, nebo stabilního onemocnění (SD) ≥ 24 týdnů
|
Do cca 1 roku
|
|
Fáze 1b a Fáze 2: Přežití bez progrese podle hodnocení zkoušejícího.
Časové okno: Do cca 1 roku
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data první dávky studijních intervencí do data první dokumentace PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
|
Do cca 1 roku
|
|
Fáze 2: Celkové přežití
Časové okno: Po ukončení studia až do přibližně 3 let
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba od data první dávky studijních intervencí do data úmrtí z jakékoli příčiny
|
Po ukončení studia až do přibližně 3 let
|
|
Fáze 2: Kvantitativní změny plazmy ctDNA z předběžného ošetření
Časové okno: V předem definovaných intervalech po celou dobu léčby, až do cyklu 3 (každý cyklus je 28 dní) a do konce léčby
|
Posoudit změny od výchozích hladin plazmatické ctDNA s léčbou a vyhodnotit potenciální předvídatelnost jejich asociací s klinickými výsledky.
|
V předem definovaných intervalech po celou dobu léčby, až do cyklu 3 (každý cyklus je 28 dní) a do konce léčby
|
|
Fáze 1b, kohorta lékových interakcí a fáze 2: počet účastníků, u kterých se vyskytl jakýkoli AE, SAE, SAE související s léčbou
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
Nežádoucí příhoda (AE) byla jakákoliv neobvyklá lékařská událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už byla nebo nebyla považována za související se studijní léčbou.
SAE je jakákoli nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce: vedla ke smrti; nutná hospitalizace na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; byl život ohrožující; vedly k trvalému nebo významnému postižení/neschopnosti; vrozená anomálie/vrozená vada a další důležité lékařské události.
AE související s léčbou je jakákoliv neobvyklá lékařská událost připisovaná studovanému léku u účastníka, který dostal studovaný lék.
AE byly hodnoceny zkoušejícím podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE verze 5.0) a byly hlášeny kódy pomocí MedDRA.
Stupeň 1 = mírný; Stupeň 2 = střední; Stupeň 3 = těžké a stupeň 4 = život ohrožující nebo invalidizující a stupeň 5 = smrt.
|
Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
|
Fáze 1b, kohorta lékových interakcí a fáze 2: počet účastníků s laboratorními abnormalitami – chemické parametry
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
Byly odebrány vzorky krve pro analýzu klinických chemických parametrů.
Ty zahrnovaly: alaninaminotransferázu, alkalickou fosfatázu, aspartátaminotransferázu, [mezinárodní jednotka na litr (IU/L)]; Lipáza a amiláza [IU/L] (omezeno pouze na cyklus 1); albumin, bilirubin, močovina, vápník, kreatinin, glukóza, hořčík, fosfát, chlorid kyseliny močové, draslík a sodík [milimol na litr (mmol/l)]; eGFR [mililitr za minutu (ml/min)].
Byl hlášen počet účastníků s chemickými abnormalitami podle stupně podle CTCAE verze 5.0.
Stupeň 1 = mírný; Stupeň 2 = střední; Stupeň 3 = těžké a stupeň 4 = život ohrožující nebo invalidizující a stupeň 5 = smrt.
U laboratorních testů bez definic stupně CTCAE budou výsledky kategorizovány jako normální, abnormální nebo neprovedené.
|
Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
|
Fáze 1b, kohorta lékových interakcí a fáze 2: počet účastníků s laboratorními abnormalitami – hematologické a koagulační parametry
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
Byly odebrány vzorky krve pro analýzu následujících hematologických a koagulačních parametrů: hemoglobin [g/l], krevní destičky, leukocyty, neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily a bazofily [10^9/l]; parciální tromboplastinový čas prodloužen, mezinárodní normalizovaný poměr zvýšen, protrombinový čas.
Byl hlášen počet účastníků s hematologickými a koagulačními abnormalitami podle stupně podle CTCAE verze 5.0.
Stupeň 1 = mírný; Stupeň 2 = střední; Stupeň 3 = těžké a stupeň 4 = život ohrožující nebo invalidizující a stupeň 5 = smrt.
U laboratorních testů bez definic stupně CTCAE budou výsledky kategorizovány jako normální, abnormální nebo neprovedené.
|
Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
|
Kohorta lékových interakcí s lékem: počet účastníků se změnami parametrů EKG od výchozího stavu
Časové okno: Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
Byly analyzovány následující parametry EKG a byly hodnoceny změny od výchozí hodnoty: srdeční frekvence, interval PR, interval QT, interval QRS a interval QT korigovaný pomocí Fridericiova vzorce (QTcF).
|
Až 28 dní po poslední dávce studijní léčby
|
|
Fáze 1b: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) ARV-471 s a bez současného podávání ribociklibu
Časové okno: Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
Koncentrace (Cmax) ARV-471 s a bez současného podávání ribociklibu
|
Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
|
Fáze 1b Oblast pod křivkou od času nula do konce dávkovacího intervalu Vyhodnocení ARV-471 s a bez současného podávání ribociklibu
Časové okno: Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
Expozice (AUCtau) ARV-471 s a bez současného podávání ribociclibu
|
Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; po dávce 8., 29. a 43. den
|
|
Fáze 1b a Fáze 2: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) ARV-471
Časové okno: Fáze lb: den před podáním dávky 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
Plazmatická koncentrace ARV-471
|
Fáze lb: den před podáním dávky 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
|
Fáze 1b a Fáze 2: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) ARV-473
Časové okno: Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
Plazmatická koncentrace ARV-473
|
Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den -1 a 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
|
Fáze 1b a Fáze 2: Fáze 1b: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) ribociklibu
Časové okno: Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
Plazmatická koncentrace ribociklibu
|
Fáze lb: den před podáním dávky -1, 1, 8, 15, 29, 43, 57, 113, 169; 1, 2, 4, 6, 8 hodin po dávce v den 15; den po dávce 8, 29 a 43 Fáze 2: den před a po dávce 8, 15, 29 a 43; před dávkou 57., 113. a 169. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C4891023
- 2022-502231-19-00 (Identifikátor registru: CTIS (EU))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na ARV-471
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.NáborZdraví účastníciSpojené státy
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Aktivní, ne nábor
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno
-
Arvinas Estrogen Receptor, Inc.PfizerDokončeno
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Aktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy, Kanada, Čína, Japonsko, Belgie, Španělsko, Portoriko, Francie
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.; Carrick Therapeutics LimitedAktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy, Itálie, Francie, Belgie
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Aktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy, Kanada, Španělsko, Itálie
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno