Eficacia de la estimulación del nervio vago auricular
Evaluación de la estimulación del nervio vago auricular y la eficacia del programa de ejercicios en el hogar en pacientes con hombro congelado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La unión del hombro es una estructura muy dinámica que tiene un amplio arco de movimiento y puede moverse en planos sagital, vertical y transversal, y proporciona la conexión entre el tronco y la extremidad superior. Debido a esta estructura dinámica, la unión del hombro es una articulación donde las patologías de los tejidos blandos son comunes. Una de las más comunes de estas patologías es la capsulitis adhesiva u hombro congelado (DO). DO se ha definido con diferentes nombres y con algunas diferencias menores en la literatura durante más de 100 años. Ha sido definida con varios nombres como bursitis obliterante adherente, bursitis adhesiva, fibrositis periarticular, periartritis escapulohumeral, periartritis de Duplay, capsulitis adhesiva. DO fue definida por primera vez como "periartritis escapulohumeral" en 1896 por Duplay. En 1934, Codman usó el término "hombro congelado" y sugirió que se ve junto con la tendinitis del manguito rotador. La más aceptada es la definición realizada por Neviaser en 1945. Es un cuadro patológico caracterizado por dolor y limitación del movimiento en la articulación del hombro, que se define como inflamación en la cápsula y sinovial primero, seguida de formaciones de adherencias, especialmente en el pliegue axilar y la unión de la cápsula al cuello anatómico de el humero
Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto de la estimulación del nervio vago, los estudios en humanos han demostrado que afecta muchas áreas del cerebro a nivel subcortical y cortical. Un tono simpático periférico alto provoca isquemia regional, que provoca dolor generalizado. Las intervenciones terapéuticas que resultan en vasodilatación (p. ej., ejercicio) y cambios autonómicos apropiados han demostrado ser efectivas para el dolor. El nervio vago, el "gran protector perfecto" del cuerpo, abarca una compleja red neuroendocrino-inmune que mantiene la homeostasis. Con conexiones neuronales recíprocas a múltiples áreas del cerebro, el nervio vago sirve como un centro de control que integra información sensible y proporciona respuestas de retroalimentación apropiadas. Estudios recientes muestran que el nervio vago está involucrado en la regulación de la inflamación, el estado de ánimo y el dolor. Todos estos pueden ser modulados con la estimulación del nervio vago. La estimulación del nervio vago, junto con una extensa red de nervios vagos, puede ejercer un efecto neuromodulador que activará algunas vías protectoras naturales para la restauración de la salud.
Estudios preclínicos recientes muestran que la estimulación del nervio vago es muy potente y eficaz para modular el dolor en humanos. Un dispositivo médico permitió estimular la rama auricular del nervio vago sin cirugía. Como resultado, se encontró que el umbral del dolor aumentó y la sensibilidad mecánica al dolor disminuyó. Como resultado de los estudios, existe la posibilidad de que el hombro congelado sea una enfermedad que ocurre con el trastorno de OSS. La estimulación del nervio vago se puede utilizar como terapia complementaria para corregir el trastorno de OSS. Dado que no existe ningún estudio en la literatura sobre la estimulación del nervio vago en el hombro congelado, se consideró un estudio de este tipo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: burak buğday, 1.
- Número de teléfono: +90 05357306877
- Correo electrónico: burak.bugday@inonu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Pavo, 44960
- Reclutamiento
- Malatya Sevgi Hospital
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Contacto:
- BURAK BUĞDAY
- Número de teléfono: +90 (0422) 325 55 55
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la población de 18 a 50 años, ser diagnosticado de Hombro Congelado por un médico especialista
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con déficits neurológicos, trastornos neuropáticos, inflamación crónica, otros trastornos musculoesqueléticos en las extremidades superiores, mujeres embarazadas y pacientes que tenían cambios adicionales en su tratamiento actual además de la estimulación del nervio vago.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de terapia de ejercicio
Grupo de terapia de ejercicios; Se darán ejercicios de rango de movimiento articular que incluyen la extremidad superior, fortalecimiento, estiramiento, programa de ejercicios isométricos y de postura.
Estos ejercicios tienen la forma de un programa para el hogar y se le pedirá que haga 2 series al día, 5 días a la semana y 10 repeticiones de cada movimiento durante 4 semanas.
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Se realizará estimulación del nervio vago, dispositivo TENS con superficies especialmente diseñadas y moldeadas que se pueden moldear de acuerdo con la lupa del oído.
Los electrodos se colocarán de tal manera que el trago esté orientado hacia el mundo interior y exterior.
La fórmula de onda es asimétrica bifásica, pulsos menores a 500 microsegundos y 10 hercios por 30 minutos.
se hará a medida y la amplitud se establecerá como umbral sensorial.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo de estimulación del vago
A los pacientes del grupo de tratamiento de estimulación del nervio vago; Estimulación del nervio vago auricular en la unidad de fisioterapia y rehabilitación, 20 sesiones en total, 5 días a la semana y 30 minutos cada sesión.
sera aplicado.
Los pacientes serán tratados en forma de entrada y salida diaria.
La estimulación del nervio vago se realizará utilizando un dispositivo TENS con electrodos de superficie en forma de oreja especialmente diseñados, cuyo tamaño se puede seleccionar de acuerdo con cualquier tamaño de oreja.
Los electrodos se colocarán en la superficie interna y externa del trago y la concha.
Forma de onda bifásica asimétrica, duración del pulso inferior a 500 microsegundos y frecuencia de 10 hercios durante 30 minutos.
se ha aplicado de forma continua y la amplitud se ajustará de acuerdo con el nivel de umbral sensorial.
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Se realizará estimulación del nervio vago, dispositivo TENS con superficies especialmente diseñadas y moldeadas que se pueden moldear de acuerdo con la lupa del oído.
Los electrodos se colocarán de tal manera que el trago esté orientado hacia el mundo interior y exterior.
La fórmula de onda es asimétrica bifásica, pulsos menores a 500 microsegundos y 10 hercios por 30 minutos.
se hará a medida y la amplitud se establecerá como umbral sensorial.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: grupo de estimulación vago-ejercicio
Grupo de tratamiento de ejercicio y estimulación del vago; Tanto las aplicaciones realizadas a los pacientes del grupo de estimulación del nervio vago como los mismos ejercicios realizados a los pacientes del grupo de terapia de ejercicios se darán como programa domiciliario.
Los pacientes de todos los grupos serán evaluados con diferentes parámetros dos veces, antes y después del tratamiento.
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Se realizará estimulación del nervio vago, dispositivo TENS con superficies especialmente diseñadas y moldeadas que se pueden moldear de acuerdo con la lupa del oído.
Los electrodos se colocarán de tal manera que el trago esté orientado hacia el mundo interior y exterior.
La fórmula de onda es asimétrica bifásica, pulsos menores a 500 microsegundos y 10 hercios por 30 minutos.
se hará a medida y la amplitud se establecerá como umbral sensorial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) es una de ellas, y se usa comúnmente en la literatura para evaluar la kinesiofobia.
Tiene 17 preguntas diseñadas para evaluar el miedo a moverse.
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6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizó la Escala Analógica Visual de Evaluación del Dolor (EVA).
En una línea horizontal de 10 centímetros (cm) se marca el inicio 0 (sin dolor) y el final 10 (dolor insoportable) y se les pide a los sujetos que coloquen una marca en esta línea horizontal de acuerdo con el grado de dolor que sienten.
Luego se midió el punto marcado en la línea con la ayuda de una regla y se registró como el valor VAS en cm.
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6 meses
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la Severidad de la Depresión, se empleó el Inventario de Depresión de Beck (BDI), que consta de 21 preguntas.
La escala tiene un rango de 0 a 84 puntos.
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6 meses
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evaluación del rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ROM se evaluará con la medición goniométrica.
Este método de medición es un método objetivo utilizado en la evaluación clínica del rango de movimiento articular.
Los movimientos de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación externa e interna del hombro de los pacientes se medirán 3 veces de forma pasiva y activa con un goniómetro universal.
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6 meses
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evaluación del estado de discapacidad y limitación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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En nuestro estudio, el Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), que es el más preferido en la clínica, se utilizó para evaluar la limitación funcional y la discapacidad de las extremidades superiores, que consta de 3 partes.
El cuestionario consta de 30 preguntas que determinan la puntuación de la función en la primera parte; 21 preguntas sobre dificultad en las actividades de la vida diaria, 5 preguntas sobre síntomas (dolor, hormigueo, rigidez, dolor relacionado con la actividad), cada una de las preguntas restantes evalúa la función social del paciente, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo.
La segunda parte del cuestionario se contesta de manera opcional y es un modelo de negocio que consta de 4 preguntas.
En la tercera parte del cuestionario, hay un apartado que consta de 4 preguntas optativas que determinan el nivel de discapacidad de los pacientes que son modelos músico-deportivos, que quieren un alto rendimiento, que se dedican al deporte oa la música.
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6 meses
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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En nuestro estudio, se utilizó el formulario SF-36 ampliamente preferido, que consta de 36 ítems, para evaluar la calidad de vida en pacientes con trastornos musculoesqueléticos, cuya confiabilidad y validez han sido demostradas por estudios.
Los 36 ítems de este formulario cubren 8 dimensiones diferentes relacionadas con la salud: función física, emocional y social, rol físico, salud mental, salud general, dolor y vitalidad.
Para estas dimensiones, las puntuaciones de los ítems se codifican y convierten en una escala de 0 a 100 puntos.
La escala que evalúa las puntuaciones de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica el estado de "peor estado de salud", 100 indica el estado de "mejor estado de salud".
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6 meses
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Evaluación del dolor de hombro y la discapacidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de discapacidad y dolor de hombro, desarrollado por Roach et al. en 1911, se utilizó para evaluar el nivel de discapacidad cuestionando el nivel de limitación experimentado por los participantes durante las actividades de transporte, cuidado y vestimenta personal, y para medir el dolor de hombro y la discapacidad actuales.
La escala Spadi consta de 2 subescalas de dolor (5 preguntas) y discapacidad (8 preguntas) y 13 subtítulos.
Las subescalas de dolor y discapacidad se calculan entre 0 (sin dolor) y 100 (el peor dolor imaginable).
Como resultado de la encuesta se obtienen 3 puntuaciones diferentes como Obstáculo, Dolor y Puntuación Total, cada una de las cuales se puntúa por separado.
Las respuestas dadas a las preguntas de la escala se calculan como el último percentil.
Cuanto mayor sea la puntuación total en la escala, mayor será el nivel de dolor o discapacidad de la persona.
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6 meses
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- 2021/126
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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