耳迷走神经刺激的疗效
肩周炎患者耳迷走神经刺激和家庭锻炼计划有效性的评价
研究概览
详细说明
肩交界处是一个非常动态的结构,具有宽阔的运动弧度,可以在矢状面、垂直面和横向面移动,并提供躯干和上肢之间的连接。 由于这种动态结构,肩交界处是软组织病变常见的关节。 这些病症中最常见的一种是粘连性关节囊炎或肩周炎 (DO)。 100 多年来,DO 的定义各不相同,文献中也有一些细微差别。 它被定义为各种名称,例如粘连性闭塞性滑囊炎、粘连性滑囊炎、关节周围纤维炎、肩周炎、Duplay 周炎、粘连囊炎。 1896 年 Duplay 首次将 DO 定义为“肩周炎”。 1934 年,科德曼使用术语“肩周炎”,并建议将其与肩袖肌腱炎一起出现。 最广为接受的是 Neviaser 在 1945 年所做的定义。 它是一种以肩关节疼痛和运动受限为特征的疾病图片,其定义为关节囊和滑膜首先发炎,然后是粘连形成,尤其是在腋窝皱襞和关节囊与解剖颈部的附着处肱骨。
虽然迷走神经刺激的确切作用机制尚不清楚,但对人类的研究表明,它会影响皮质下和皮质水平的许多大脑区域。 外周交感神经张力高会导致局部缺血,从而引起广泛的疼痛。 导致血管舒张(例如运动)和适当的自主神经变化的治疗干预已被证明对疼痛有效。 迷走神经是身体的“完美保护者”,包含一个复杂的神经-内分泌-免疫网络,可维持体内平衡。 通过与大脑多个区域的相互神经连接,迷走神经充当控制中心,整合敏感信息并提供适当的反馈反应。 最近的研究表明,迷走神经参与炎症、情绪和疼痛调节。 所有这些都可以通过刺激迷走神经来调节。 迷走神经刺激与广泛的迷走神经网络一起,可以发挥神经调节作用,激活一些自然保护途径以恢复健康。
最近的临床前研究表明,迷走神经刺激在调节人类疼痛方面非常有效。 一种医疗设备可以在不进行任何手术的情况下刺激迷走神经的耳支。 结果发现痛阈增加,机械痛敏感性降低。 作为研究的结果,五十肩有可能是一种伴随 OSS 障碍发生的疾病。 迷走神经刺激可用作纠正 OSS 障碍的辅助疗法。 由于文献中没有关于冻结肩迷走神经刺激的研究,因此考虑了这样的研究。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:burak buğday, 1.
- 电话号码:+90 05357306877
- 邮箱:burak.bugday@inonu.edu.tr
学习地点
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Battalgazi̇
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Malatya、Battalgazi̇、火鸡、44960
- 招聘中
- Malatya Sevgi Hospital
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接触:
- BURAK BUĞDAY
- 电话号码:+90 (0422) 325 55 55
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-50 岁之间,被专科医生诊断为肩周炎
排除标准:
- 患有神经功能障碍、神经病、慢性炎症、上肢其他肌肉骨骼疾病的患者、孕妇以及除迷走神经刺激外在当前治疗中有其他改变的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:运动疗法组
运动疗法组;将提供关节范围的运动练习,包括上肢、强化、伸展、等距和姿势练习计划。
这些练习采用家庭计划的形式,要求每天做 2 组,每周 5 天,每个动作重复 10 次,持续 4 周。
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将执行迷走神经刺激,TENS 设备具有特殊设计和形状的表面,可以根据放大耳进行塑形。
电极将以耳屏面向内部和外部世界的方式放置。
波形公式是双相不对称的,脉冲小于 500 微秒和 10 赫兹持续 30 分钟。
将是定制的,振幅将被设置为感觉阈值。
其他名称:
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实验性的:迷走神经刺激组
迷走神经刺激治疗组患者;理疗康复单元耳迷走神经刺激,共20节,每周5天,每节30分钟。
将被应用。
患者将以每日到达和离开的形式进行治疗。
迷走神经刺激将使用带有特殊设计的耳形表面电极的TENS装置进行,其尺寸可根据任何大小的耳朵选择。
电极将放置在耳屏和外耳的内外表面。
波形双相不对称,脉冲持续时间小于 500 微秒,频率为 10 赫兹,持续 30 分钟。
在整个过程中连续应用,振幅将根据感觉阈值水平进行调整。
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将执行迷走神经刺激,TENS 设备具有特殊设计和形状的表面,可以根据放大耳进行塑形。
电极将以耳屏面向内部和外部世界的方式放置。
波形公式是双相不对称的,脉冲小于 500 微秒和 10 赫兹持续 30 分钟。
将是定制的,振幅将被设置为感觉阈值。
其他名称:
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实验性的:运动-迷走神经刺激组
运动与迷走神经刺激治疗组;对迷走神经刺激组患者进行的应用和对运动治疗组患者进行的相同锻炼都将作为家庭计划进行。
所有组中的患者将在治疗前后用不同的参数进行两次评估。
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将执行迷走神经刺激,TENS 设备具有特殊设计和形状的表面,可以根据放大耳进行塑形。
电极将以耳屏面向内部和外部世界的方式放置。
波形公式是双相不对称的,脉冲小于 500 微秒和 10 赫兹持续 30 分钟。
将是定制的,振幅将被设置为感觉阈值。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动恐惧症评估
大体时间:6个月
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使用坦帕运动恐惧症量表。
坦帕运动恐惧症量表 (TKS) 就是其中之一,它在文献中常用于评估运动恐惧症。
它有 17 个问题,旨在评估对移动的恐惧。
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6个月
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疼痛评估
大体时间:6个月
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使用疼痛评估视觉模拟量表(VAS)。
在一条 10 厘米 (cm) 的水平线上,标记开始 0(无疼痛)和结束 10(难以忍受的疼痛),并要求受试者根据他们感觉到的疼痛程度在这条水平线上做一个标记。
然后在线上标记的点借助尺子测量并记录为以厘米为单位的 VAS 值。
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6个月
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抑郁症评估
大体时间:6个月
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抑郁严重程度评估,采用贝克抑郁量表(BDI),由21个问题组成。
量表的范围是 0 到 84 分。
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6个月
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关节活动范围评估
大体时间:6个月
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ROM 将通过测角测量进行评估。
这种测量方法是一种用于临床评估关节活动范围的客观方法。
用万能测角仪对患者的肩关节屈、伸、外展、内收、外旋和内旋运动进行被动和主动测量3次。
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6个月
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功能限制和残疾状况评估
大体时间:6个月
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在我们的研究中,临床上更喜欢使用手臂、肩部和手部问题问卷(Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire, DASH)来评估上肢功能受限和残疾,它由3个部分组成。
问卷由 30 个问题组成,确定第一部分的功能得分; 21 个关于日常生活活动困难的问题,5 个关于症状的问题(疼痛、刺痛、僵硬、活动相关性疼痛),其余每个问题评估患者的社会功能、工作、睡眠和自信心。
问卷的第二部分是选择性回答的,是一个由 4 个问题组成的商业模式。
在问卷的第三部分,有一个部分由 4 个选修问题组成,这些问题确定了患者的残疾水平,这些患者是运动音乐家模型,想要高性能,参与运动或音乐。
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6个月
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生活质量评估
大体时间:6个月
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在我们的研究中,广泛首选的 SF-36 表格由 36 个项目组成,用于评估肌肉骨骼疾病患者的生活质量,其可靠性和有效性已被研究证明。
此表的 36 个项目涵盖 8 个不同的健康相关维度:身体、情感和社会功能、身体角色、心理健康、一般健康、疼痛和活力。
对于这些维度,项目的分数被编码并转换为 0-100 分之间的等级。
评价各子组得分的量表,范围在0-100之间; 0 表示“最差健康”状态,100 表示“最佳健康”状态。
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6个月
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肩痛和残疾评估
大体时间:6个月
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Roach 等人开发的肩痛和残疾指数。 1911 年,通过询问参与者在个人携带、护理和穿衣活动中所经历的限制程度,以及测量当前的肩部疼痛和残疾程度,来评估残疾程度。
Spadi 量表由疼痛(5 个问题)和残疾(8 个问题)2 个子量表和 13 个小标题组成。
疼痛和残疾分量表在 0(无疼痛)- 100(可想象的最严重疼痛)之间计算。
作为调查的结果,获得了 3 个不同的分数,即障碍、疼痛和总分,每个分数分别进行评分。
对量表中问题给出的答案计算为最后一个百分位数。
量表的总分越高,该人的疼痛或残疾程度就越高。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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迷走神经刺激的临床试验
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
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RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的