Eficácia da Estimulação do Nervo Vago Auricular
Avaliação da estimulação do nervo vago auricular e da eficácia do programa de exercícios domiciliares em pacientes com ombro congelado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A junção do ombro é uma estrutura muito dinâmica que possui um amplo arco de movimento e pode se mover nos planos sagital, vertical e transversal, e fornece a conexão entre o tronco e a extremidade superior. Devido a esta estrutura dinâmica, a junção do ombro é uma articulação onde as patologias dos tecidos moles são comuns. Uma das patologias mais comuns é a capsulite adesiva ou ombro congelado (OD). DO foi definido por nomes diferentes e com algumas pequenas diferenças na literatura por mais de 100 anos. Foi definida por vários nomes, como bursite obliterante aderente, bursite adesiva, fibrosite periarticular, periartrite escapuloumeral, periartrite de Duplay, capsulite adesiva. A DO foi definida pela primeira vez como "periartrite escapuloumeral" em 1896 por Duplay. Em 1934, Codman usou o termo "ombro congelado" e sugeriu que é visto junto com a tendinite do manguito rotador. A mais aceita é a definição feita por Neviaser em 1945. É um quadro de doença caracterizado por dor e limitação de movimento na articulação do ombro, que se define como inflamação na cápsula e na sinóvia primeiro, seguida de formações de aderências, principalmente na prega axilar e a fixação da cápsula ao colo anatômico do o úmero.
Embora o mecanismo exato de ação da estimulação do nervo vago não seja conhecido, estudos em humanos mostraram que ela afeta muitas áreas do cérebro nos níveis subcortical e cortical. Um alto tônus simpático periférico causa isquemia regional, que causa dor generalizada. Intervenções terapêuticas que resultam em vasodilatação (por exemplo, exercício) e alterações autonômicas apropriadas provaram ser eficazes na dor. O nervo vago, o "grande protetor perfeito" do corpo, engloba uma complexa rede neuro-endócrino-imune que mantém a homeostase. Com conexões neurais recíprocas para várias áreas do cérebro, o nervo vago serve como um centro de controle que integra informações sensíveis e fornece respostas de feedback apropriadas. Estudos recentes mostram que o nervo vago está envolvido na regulação da inflamação, humor e dor. Todos estes podem ser modulados com estimulação do nervo vago. A estimulação do nervo vago, juntamente com uma extensa rede de nervo vago, pode exercer um efeito neuromodulador que ativará algumas vias naturais de proteção para a restauração da saúde.
Estudos pré-clínicos recentes mostram que a estimulação do nervo vago é muito potente e eficaz na modulação da dor em humanos. Um dispositivo médico permitiu que o ramo auricular do nervo vago fosse estimulado sem qualquer cirurgia. Como resultado, verificou-se que o limiar de dor aumentou e a sensibilidade à dor mecânica diminuiu. Como resultado dos estudos, existe a possibilidade de que o Ombro Congelado seja uma doença que ocorre com o distúrbio de OSS. A estimulação do nervo vago pode ser usada como terapia adjuvante para corrigir o distúrbio de OSS. Como não há na literatura nenhum estudo sobre estimulação do nervo vago em Ombro Congelado, tal estudo foi considerado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: burak buğday, 1.
- Número de telefone: +90 05357306877
- E-mail: burak.bugday@inonu.edu.tr
Locais de estudo
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Battalgazi̇
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Malatya, Battalgazi̇, Peru, 44960
- Recrutamento
- Malatya Sevgi Hospital
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Contato:
- BURAK BUĞDAY
- Número de telefone: +90 (0422) 325 55 55
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na população de 18 a 50 anos, ser diagnosticado com Ombro Congelado por um médico especialista
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficits neurológicos, distúrbios neuropáticos, inflamação crônica, outros distúrbios musculoesqueléticos nas extremidades superiores, mulheres grávidas e pacientes que tiveram alterações adicionais em seu tratamento atual além da estimulação do nervo vago foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de terapia de exercícios
Grupo de terapia de exercícios; serão dados exercícios de amplitude de movimento articular, incluindo a extremidade superior, fortalecimento, alongamento, isométrico e programa de exercícios de postura.
Esses exercícios estão na forma de um programa para casa e serão solicitados a fazer 2 séries por dia, 5 dias por semana e 10 repetições de cada movimento por 4 semanas.
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Será realizada a estimulação do vago, dispositivo TENS com superfícies especialmente projetadas e moldadas que podem ser moldadas de acordo com a ampliação da orelha.
Os eletrodos serão colocados de forma que o tragus fique voltado para o mundo interno e externo.
A fórmula da onda é bifásica assimétrica, pulsos inferiores a 500 microssegundos e 10 hertz por 30 minutos.
será feito sob medida e a amplitude será definida como o limiar sensorial.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: grupo de estimulação vagal
Aos pacientes do grupo de tratamento de estimulação vagal; Estimulação do nervo vago auricular na unidade de fisioterapia e reabilitação, 20 sessões no total, 5 dias por semana e 30 minutos cada sessão.
Serão aplicados.
Os pacientes serão atendidos na forma de chegada e saída diária.
A estimulação do nervo vago será realizada usando um dispositivo TENS com eletrodos de superfície em forma de orelha especialmente projetados, cujo tamanho pode ser selecionado de acordo com qualquer tamanho de orelha.
Os eletrodos serão colocados na superfície interna e externa do tragus e da concha.
Forma de onda bifásica assimétrica, duração de pulso inferior a 500 microssegundos e frequência de 10 hertz por 30 minutos.
aplicado continuamente e a amplitude será ajustada de acordo com o nível do limiar sensorial.
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Será realizada a estimulação do vago, dispositivo TENS com superfícies especialmente projetadas e moldadas que podem ser moldadas de acordo com a ampliação da orelha.
Os eletrodos serão colocados de forma que o tragus fique voltado para o mundo interno e externo.
A fórmula da onda é bifásica assimétrica, pulsos inferiores a 500 microssegundos e 10 hertz por 30 minutos.
será feito sob medida e a amplitude será definida como o limiar sensorial.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: grupo de estimulação exercício-vago
Grupo de tratamento com exercícios e estimulação vagal; Tanto as aplicações feitas aos pacientes do grupo de estimulação do vago quanto os mesmos exercícios dados aos pacientes do grupo de terapia por exercícios serão administrados como um programa domiciliar.
Os pacientes de todos os grupos serão avaliados com diferentes parâmetros duas vezes, antes e depois do tratamento.
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Será realizada a estimulação do vago, dispositivo TENS com superfícies especialmente projetadas e moldadas que podem ser moldadas de acordo com a ampliação da orelha.
Os eletrodos serão colocados de forma que o tragus fique voltado para o mundo interno e externo.
A fórmula da onda é bifásica assimétrica, pulsos inferiores a 500 microssegundos e 10 hertz por 30 minutos.
será feito sob medida e a amplitude será definida como o limiar sensorial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação de cinesiofobia
Prazo: 6 meses
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Foi utilizada a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
A Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) é uma delas, e é comumente usada na literatura para avaliar a cinesiofobia.
Tem 17 perguntas destinadas a avaliar o medo de se mover.
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6 meses
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Avaliação da dor
Prazo: 6 meses
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A Escala Visual Analógica de Avaliação da Dor (EVA) foi utilizada.
Em uma linha horizontal de 10 centímetros (cm), marca-se o início 0 (sem dor) e o final 10 (dor insuportável) e os sujeitos foram solicitados a marcar essa linha horizontal de acordo com o grau de dor que sentiram.
O ponto marcado na linha foi então medido com o auxílio de uma régua e registrado como o valor da VAS em cm.
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6 meses
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Avaliação da Depressão
Prazo: 6 meses
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Avaliação da Gravidade da Depressão, empregou-se o Inventário de Depressão de Beck (BDI), composto por 21 questões.
A escala tem um intervalo de 0 a 84 pontos.
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6 meses
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avaliação da amplitude de movimento articular
Prazo: 6 meses
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A ADM será avaliada com a medida goniométrica.
Este método de medição é um método objetivo usado na avaliação clínica da amplitude de movimento articular.
Os movimentos de flexão, extensão, abdução, adução, rotação externa e interna do ombro dos pacientes serão medidos 3 vezes de forma passiva e ativa com um goniômetro universal.
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6 meses
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limitação funcional e avaliação do estado de incapacidade
Prazo: 6 meses
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Em nosso estudo, o Arm, Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), que é mais preferido na clínica, foi usado para avaliar a limitação e incapacidade funcional da extremidade superior, que consiste em 3 partes.
O questionário é composto por 30 questões que determinam a pontuação da função na primeira parte; 21 questões sobre dificuldade nas atividades de vida diária, 5 questões sobre sintomas (dor, formigamento, rigidez, dor relacionada à atividade), cada uma das questões restantes avalia a função social, trabalho, sono e autoconfiança do paciente.
A segunda parte do questionário é respondida opcionalmente e é um modelo de negócios composto por 4 perguntas.
Na terceira parte do questionário, há uma seção composta por 4 perguntas eletivas que determinam o nível de incapacidade de pacientes que são modelos de músicos esportivos, que desejam alto desempenho, que estão envolvidos com esportes ou música.
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6 meses
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 6 meses
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Em nosso estudo, o amplamente utilizado formulário SF-36, composto por 36 itens, foi utilizado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos, cuja confiabilidade e validade foram demonstradas por estudos.
Os 36 itens deste formulário cobrem 8 diferentes dimensões relacionadas à saúde: função física, emocional e social, papel físico, saúde mental, saúde geral, dor e vitalidade.
Para essas dimensões, os escores dos itens são codificados e convertidos em uma escala de 0 a 100 pontos.
A escala que avalia os escores de cada subgrupo entre 0-100; 0 indica o estado de "pior saúde", 100 indica o estado de "melhor saúde".
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6 meses
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Dor no Ombro e Avaliação de Incapacidade
Prazo: 6 meses
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O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro, desenvolvido por Roach et al. em 1911, foi usado para avaliar o nível de incapacidade, questionando o nível de limitação experimentado pelos participantes durante as atividades de carregar, cuidar e vestir-se, e para medir a dor e a incapacidade atuais no ombro.
A escala Spadi consiste em 2 subescalas de dor (5 questões) e incapacidade (8 questões) e 13 subtítulos.
As subescalas de dor e incapacidade são calculadas entre 0 (sem dor) - 100 (pior dor imaginável).
Como resultado da pesquisa, 3 pontuações diferentes são obtidas como Obstáculo, Dor e Pontuação total, cada uma das quais é pontuada separadamente.
As respostas dadas às perguntas da escala são calculadas como o último percentil.
Quanto maior a pontuação total na escala, maior o nível de dor ou incapacidade da pessoa.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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